Kauko-iskeemisen tilan vaikutus aivohemodynamiikkaan potilailla laskimonsisäisen trombolyysin (RICCH-IVT) jälkeen
torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Yi Yang
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää etäiskeemisen ehdottelun vaikutus aivojen hemodynamiikkaan potilailla laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on otettu huomioon iskeemisen aivohalvauksen tapaukset, joille suoritetaan suonensisäinen trombolyysi 4,5 tunnin sisällä taudin alkamisesta.
RIC-ryhmä saa perushoitoa ja iskeemisen etäkäsittelyn 200 mmHg:llä 6 ja 18–24 tunnin kohdalla laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen.
Vale-RIC-ryhmä saa perushoitoa ja iskeemisen etäkäsittelyn 60 mmHg:llä 6 ja 18-24 tunnin kohdalla suonensisäisen trombolyysin jälkeen.
Molemmille ryhmille tehtiin aivojen hemodynamiikka RIC:n jälkeen ja kirjattiin asiaankuuluvat indeksit.
Tutkijat pyrkivät selvittämään kauko-iskeemisen ehdottelun vaikutusta aivojen hemodynamiikkaan potilailla laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 ja < 80 vuotta, molemmat sukupuolet;
- selkeä kliininen diagnoosi akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta ja hoito standardilla rt-PA:lla (0,9 mg/kg) IVT:llä 4,5 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta;
- ennen puhkeamista modifioitu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä ≤1;
- perusviiva National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet ≥5 ja ≤25;
- Glasgow Coma -asteikon pistemäärä ≥8.
Poissulkemiskriteerit:
- on saanut siltahoitoa (IVT plus mekaaninen trombektomia);
- aiempi eteisvärinä tai elektrokardiografinen näyttö eteisvärinästä;
- RIC-hoidon tai aikaisemman RIC-hoidon tai vastaavan hoidon vasta-aiheet;
- raskaus tai imetys;
- elinajanodote ≤3 kuukautta tai kyvyttömyys suorittaa tutkimusta muista syistä;
- haluttomuus seurata seurantaa tai huono hoitomyöntyvyys tai osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- hänellä oli riittämättömät molemminpuoliset ohimoluun ikkunat keskimmäisen aivovaltimon insonaatiota varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RIC-ryhmä
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin.
RIC suoritetaan 6 ja 18-24 tuntia laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen.
|
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Raajan iskemia aiheutettiin verenpainemansetin täytteillä 200 mm Hg:iin.
|
|
Placebo Comparator: Sham-RIC ryhmä
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 60 mm Hg:iin.
RIC suoritetaan 6 ja 18-24 tuntia laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen.
|
Valheellinen iskeeminen etähoito (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Raajan iskemia aiheutettiin verenpainemansetin täytteillä 60 mm Hg:iin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen autoregulaatioparametri
Aikaikkuna: 1-10 päivää
|
Siirtofunktioanalyysistä johdetut aivojen autosäätelyparametrit.
Jatkuvat aivoverenvirtauksen nopeudet molemminpuolisessa keskimmäisessä aivovaltimossa arvioidaan noninvasiivisesti käyttäen transkraniaalista Doppleria.
Spontaani valtimoverenpaine tallennetaan samanaikaisesti käyttämällä servo-ohjattua pletysmografia vasemmasta tai oikeasta keskisormesta sopivan kokoisen sormen mansetin kanssa.
Autoregulatory-parametrin johtamiseen käytetään siirtofunktioanalyysiä.
|
1-10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenvirtauksen nopeus
Aikaikkuna: 1-10 päivää
|
Kahdenvälisen keskimmäisen aivovaltimon aivoverenvirtausnopeudet arvioidaan noninvasiivisesti käyttäen transkraniaalista Doppleria.
|
1-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RICCH-IVT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .