Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fjern iskæmisk konditionering på cerebral hæmodynamik hos patienter efter intravenøs trombolyse (RICCH-IVT)

15. august 2024 opdateret af: Yi Yang
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​fjern iskæmisk konditionering på cerebral hæmodynamik hos patienter efter intravenøs trombolyse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse er tilfælde af iskæmisk slagtilfælde, som gennemgår intravenøs trombolyse inden for 4,5 timer fra debut, inkluderet. RIC-gruppen modtager grundlæggende behandling og fjern iskæmisk konditionering for 200 mmHg 6 og 18-24 timer efter intravenøs trombolyse. Sham-RIC-gruppen modtager grundlæggende behandling og fjern iskæmisk konditionering for 60 mmHg 6 og 18-24 timer efter intravenøs trombolyse. Begge grupper gennemgik cerebral hæmodynamik efter RIC og registrerede de relevante indekser. Forskerne havde til formål at bestemme effekten af ​​fjern iskæmisk konditionering på cerebral hæmodynamik hos patienter efter intravenøs trombolyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • The First Hospital of Jilin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥ 18 og < 80 år, begge køn;
  2. en klar klinisk diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde og behandling med standard rt-PA (0,9 mg/kg) IVT inden for 4,5 timer efter slagtilfælde;
  3. præ-debut modificeret Rankin Scale (mRS) score ≤1;
  4. baseline National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥5 og ≤25;
  5. Glasgow Coma Scale score ≥8.

Ekskluderingskriterier:

  1. at have modtaget brobehandling (IVT plus mekanisk trombektomi);
  2. tidligere historie med atrieflimren eller elektrokardiografisk tegn på atrieflimren;
  3. kontraindikationer til RIC-behandling eller tidligere RIC-behandling eller lignende behandling;
  4. graviditet eller amning;
  5. forventet levetid på ≤3 måneder eller manglende evne til at gennemføre undersøgelsen af ​​andre årsager;
  6. manglende vilje til at blive fulgt op eller dårlig behandlingsefterlevelse eller deltagelse i andre kliniske undersøgelser;
  7. havde utilstrækkelige bilaterale temporale knoglevinduer til insonation af den midterste cerebrale arterie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RIC gruppe
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min genperfusion. Iskæmi i ekstremiteterne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 200 mm Hg. RIC vil blive udført 6 og 18-24 timer efter intravenøs trombolyse.
Procedure: Fjern iskæmisk konditionering
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i ekstremiteterne blev induceret af oppustninger af en blodtryksmanchet til 200 mm Hg.
Placebo komparator: Sham-RIC gruppe
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min genperfusion. Iskæmi i lemmerne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 60 mm Hg. RIC vil blive udført 6 og 18-24 timer efter intravenøs trombolyse.
Procedure: Sham fjern iskæmisk konditionering
Sham remote iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i lemmerne blev induceret af oppustninger af en blodtryksmanchet til 60 mm Hg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral autoreguleringsparameter
Tidsramme: 1-10 dage
Cerebrale autoreguleringsparametre afledt af overførselsfunktionsanalyse. Kontinuerlige cerebrale blodgennemstrømningshastigheder i den bilaterale mellem-cerebrale arterie vil blive vurderet non-invasivt ved brug af transkraniel Doppler. Spontant arterielt blodtryk vil blive registreret samtidigt ved hjælp af en servostyret plethysmograf på venstre eller højre langfinger med en passende fingermanchetstørrelse. Overførselsfunktionsanalyse vil blive brugt til at udlede den autoregulatoriske parameter.
1-10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: 1-10 dage
Cerebrale blodgennemstrømningshastigheder i den bilaterale mellem-cerebrale arterie vil blive vurderet non-invasivt ved brug af transkraniel Doppler.
1-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yi Yang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RICCH-IVT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner