Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zdalnego warunkowania niedokrwiennego na hemodynamikę mózgową u pacjentów po trombolizie dożylnej (RICCH-IVT)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yi Yang
Celem pracy jest określenie wpływu odległego kondycjonowania niedokrwiennego na hemodynamikę mózgową u pacjentów po trombolizie dożylnej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu uwzględniono przypadki udaru niedokrwiennego, u których zastosowano trombolizę dożylną w ciągu 4,5 godziny od początku. Grupa RIC otrzymuje podstawowe leczenie i zdalne kondycjonowanie niedokrwienne do 200 mmHg po 6 i 18-24 godzinach po dożylnej trombolizie. Grupa pozorowana-RIC otrzymuje podstawowe leczenie i zdalne kondycjonowanie niedokrwienne do 60 mmHg po 6 i 18-24 godzinach po dożylnej trombolizie. W obu grupach wykonano hemodynamikę mózgową po RIC i zarejestrowano odpowiednie wskaźniki. Celem badaczy było określenie wpływu odległego warunkowania niedokrwiennego na hemodynamikę mózgową u pacjentów po trombolizie dożylnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • the First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek ≥ 18 i < 80 lat, obojga płci;
  2. jasne rozpoznanie kliniczne ostrego udaru niedokrwiennego i leczenie standardowym rt-PA (0,9 mg/kg) IVT w ciągu 4,5 h od wystąpienia udaru;
  3. wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) przed początkiem choroby ≤1;
  4. wyjściowy wynik w skali National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥5 i ≤25;
  5. Wynik w skali Glasgow Coma ≥8.

Kryteria wyłączenia:

  1. po otrzymaniu terapii pomostowej (IVT plus mechaniczna trombektomia);
  2. wcześniejsza historia migotania przedsionków lub elektrokardiograficzne dowody migotania przedsionków;
  3. przeciwwskazania do leczenia RIC lub wcześniejszego leczenia RIC lub podobnego leczenia;
  4. ciąża lub karmienie piersią;
  5. oczekiwana długość życia ≤3 miesiące lub niemożność ukończenia badania z innych przyczyn;
  6. niechęć do obserwacji lub słabe przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia lub udział w innych badaniach klinicznych;
  7. miał niewystarczające obustronne okna kości skroniowej do insonacji tętnicy środkowej mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa RIC
Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) jest indukowane przez 4 cykle 5-minutowego niedokrwienia zdrowej kończyny górnej, po których następuje 5-minutowa reperfuzja. Niedokrwienie kończyn wywołano napompowaniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 200 mm Hg. RIC zostanie przeprowadzona po 6 i 18-24 godzinach po trombolizie dożylnej.
Procedura: Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) jest indukowane przez 4 cykle po 5 minut zdrowego niedokrwienia kończyny górnej, po których następuje 5-minutowa reperfuzja. Niedokrwienie kończyn wywołano napompowaniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 200 mm Hg.
Komparator placebo: Grupa Sham-RIC
Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) jest indukowane przez 4 cykle 5-minutowego niedokrwienia zdrowej kończyny górnej, po których następuje 5-minutowa reperfuzja. Niedokrwienie kończyn wywołano napompowaniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 60 mm Hg. RIC zostanie przeprowadzona po 6 i 18-24 godzinach po trombolizie dożylnej.
Procedura: Pozorowane zdalne warunkowanie niedokrwienne
Pozorowane zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) jest indukowane przez 4 cykle po 5 minut zdrowego niedokrwienia kończyny górnej, po których następuje 5-minutowa reperfuzja. Niedokrwienie kończyn wywołano napompowaniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 60 mm Hg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr autoregulacji mózgowej
Ramy czasowe: 1-10 dni
Parametry autoregulacji mózgowej wyprowadzone z analizy funkcji transferu. Ciągłe prędkości mózgowego przepływu krwi w obustronnych tętnicach środkowych mózgu będą oceniane nieinwazyjnie za pomocą przezczaszkowego Dopplera. Spontaniczne ciśnienie tętnicze krwi będzie jednocześnie rejestrowane za pomocą sterowanego serwomechanizmem pletyzmografu na lewym lub prawym palcu środkowym z mankietem o odpowiednim rozmiarze. Analiza funkcji transferu zostanie wykorzystana do wyznaczenia parametru autoregulacyjnego.
1-10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość przepływu krwi w mózgu
Ramy czasowe: 1-10 dni
Prędkości mózgowego przepływu krwi w obustronnych tętnicach środkowych mózgu będą oceniane nieinwazyjnie za pomocą przezczaszkowego Dopplera.
1-10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yi Yang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RICCH-IVT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj