Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av avlägsna ischemisk konditionering på cerebral hemodynamik hos patienter efter intravenös trombolys (RICCH-IVT)

27 februari 2024 uppdaterad av: Yi Yang
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av avlägsna ischemisk konditionering på cerebral hemodynamik hos patienter efter intravenös trombolys

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie ingår fall av ischemisk stroke som genomgår intravenös trombolys inom 4,5 timmar från början. RIC-gruppen får grundläggande behandling och avlägsna ischemisk konditionering för 200 mmHg vid 6 och 18-24 timmar efter intravenös trombolys. Sham-RIC-gruppen får grundläggande behandling och avlägsna ischemisk konditionering för 60 mmHg vid 6 och 18-24 timmar efter intravenös trombolys. Båda grupperna genomgick cerebral hemodynamik efter RIC och registrerade relevanta index. Utredarna syftade till att fastställa effekten av avlägsna ischemisk konditionering på cerebral hemodynamik hos patienter efter intravenös trombolys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder ≥ 18 och < 80 år, båda könen;
  2. en tydlig klinisk diagnos av akut ischemisk stroke och behandling med standard rt-PA (0,9 mg/kg) IVT inom 4,5 timmar efter strokedebut;
  3. pre-debut modified Rankin Scale (mRS) poäng ≤1;
  4. baseline National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng ≥5 och ≤25;
  5. Glasgow Coma Scale poäng ≥8.

Exklusions kriterier:

  1. har fått överbryggande behandling (IVT plus mekanisk trombektomi);
  2. tidigare historia av förmaksflimmer eller elektrokardiografiska tecken på förmaksflimmer;
  3. kontraindikationer för RIC-behandling eller tidigare RIC-behandling eller liknande behandling;
  4. graviditet eller amning;
  5. förväntad livslängd på ≤3 månader eller oförmåga att slutföra studien av andra skäl;
  6. ovilja att följas upp eller dålig behandlingsföljsamhet eller deltagande i andra kliniska studier;
  7. hade otillräckliga bilaterala tinningbensfönster för insonation av den mellersta cerebrala artären.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RIC-gruppen
Fjärrstyrd ischemisk konditionering (RIC) induceras av 4 cykler på 5 min frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min återperfusion. Extremitetsischemi inducerades genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 200 mm Hg. RIC kommer att utföras 6 och 18-24 timmar efter intravenös trombolys.
Procedur: Fjärrstyrd ischemisk konditionering
Remote ischemic conditioning (RIC) induceras av 4 cykler på 5 min frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min reperfusion. Extremitetsischemi inducerades av uppblåsningar av en blodtrycksmanschett till 200 mm Hg.
Placebo-jämförare: Sham-RIC grupp
Fjärrstyrd ischemisk konditionering (RIC) induceras av 4 cykler på 5 min frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min återperfusion. Extremitetsischemi inducerades genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 60 mm Hg. RIC kommer att utföras 6 och 18-24 timmar efter intravenös trombolys.
Procedur: Sham fjärr ischemisk konditionering
Sham remote ischemic conditioning (RIC) induceras av 4 cykler av 5 min frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min reperfusion. Extremitetsischemi inducerades av uppblåsningar av en blodtrycksmanschett till 60 mm Hg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral autoregleringsparameter
Tidsram: 1-10 dagar
Cerebrala autoregleringsparametrar härledda från överföringsfunktionsanalys. Kontinuerliga cerebrala blodflödeshastigheter i den bilaterala cerebrala mellersta artären kommer att bedömas noninvasivt med transkraniell doppler. Spontant arteriellt blodtryck kommer att registreras samtidigt med en servokontrollerad pletysmograf på vänster eller höger långfinger med en lämplig fingermanschettstorlek. Analys av överföringsfunktioner kommer att användas för att härleda den autoregulatoriska parametern.
1-10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral blodflödeshastighet
Tidsram: 1-10 dagar
Cerebrala blodflödeshastigheter i den bilaterala cerebrala mellersta artären kommer att bedömas noninvasivt med transkraniell Doppler.
1-10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yi Yang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RICCH-IVT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fjärrstyrd ischemisk konditionering

Kliniska prövningar på Fjärrstyrd ischemisk konditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera