远程缺血调节对静脉溶栓后患者脑血流动力学的影响（RICCH-IVT）
2024年8月15日 更新者：Yi Yang
本研究的目的是确定远程缺血调节对静脉溶栓后患者脑血流动力学的影响
研究概览
详细说明
在这项研究中，包括在发病后 4.5 小时内接受静脉溶栓治疗的缺血性中风病例。
RIC组在静脉溶栓后6、18-24小时接受基础治疗和200mmHg远距离缺血调节。
sham-RIC组在静脉溶栓后6、18-24小时接受基础治疗和60mmHg远程缺血调节。
两组均在RIC后行脑血流动力学检查并记录相关指标。
研究人员旨在确定远程缺血调节对静脉溶栓后患者脑血流动力学的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jilin
-
Changchun、Jilin、中国
- The First Hospital of Jilin University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁且 < 80 岁，男女皆宜；
- 急性缺血性中风的明确临床诊断和标准 rt-PA (0.9 mg/kg) IVT 治疗在中风发作后 4.5 小时内；
- 发作前改良 Rankin 量表 (mRS) 评分≤1；
- 基线美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分≥5 且≤25；
- 格拉斯哥昏迷量表评分≥8。
排除标准：
- 已接受桥接治疗（IVT 加机械血栓切除术）；
- 既往房颤病史或心房颤动的心电图证据；
- RIC 治疗或先前 RIC 治疗或类似治疗的禁忌症；
- 怀孕或哺乳；
- 预期寿命≤3个月或因其他原因无法完成研究；
- 不愿随访或治疗依从性差或参与其他临床研究；
- 双侧颞骨窗不足，无法对大脑中动脉进行超声检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：RIC集团
远程缺血调节 (RIC) 由健康上肢缺血 5 分钟，然后再灌注 5 分钟的 4 个周期引起。
将血压袖带充气至 200 毫米汞柱可诱发肢体缺血。
RIC将在静脉溶栓后6和18-24小时进行。
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远程缺血调节 (RIC) 由健康上肢缺血 5 分钟，然后再灌注 5 分钟的 4 个周期引起。
将血压袖带充气至 200 毫米汞柱可诱发肢体缺血。
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安慰剂比较：仿冒组
远程缺血调节 (RIC) 由健康上肢缺血 5 分钟，然后再灌注 5 分钟的 4 个周期引起。
将血压袖带充气至 60 mm Hg 可诱发肢体缺血。
RIC将在静脉溶栓后6和18-24小时进行。
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假远程缺血调节 (RIC) 由健康上肢缺血 5 分钟，然后再灌注 5 分钟的 4 个周期诱导。
将血压袖带充气至 60 mm Hg 可诱发肢体缺血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑自动调节参数
大体时间：1-10天
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来自传递函数分析的大脑自动调节参数。
将使用经颅多普勒无创评估双侧大脑中动脉的连续脑血流速度。
使用具有适当指套尺寸的左手或右手中指上的伺服控制体积描记器同时记录自发动脉血压。
传递函数分析将用于推导自动调节参数。
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1-10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑血流速度
大体时间：1-10天
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将使用经颅多普勒无创评估双侧大脑中动脉的脑血流速度。
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1-10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月12日
研究完成 (实际的)
2024年4月12日
研究注册日期
首次提交
2022年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月25日
首次发布 (实际的)
2022年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月15日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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