テープストリップによるタイのアトピー性皮膚炎患者のトランスクリプトーム研究
2022年11月1日 更新者：Tassalapa Daengsuwan、Queen Sirikit National Institute of Child Health
この研究では、テープ ストリップ法を使用して、タイの患者のアトピー性皮膚炎の皮膚バイオ マーカーを評価し、臨床表現型を区別します。
調査の概要
詳細な説明
患者がアトピー性皮膚炎と診断された場合、患者はこの研究に登録されます。
すべての参加者 (AD 患者とコントロール) は、テープ ストリッピングを使用して皮膚のバイオ マーカーを評価します。
テープ ストリップは、上皮サンプルを収集する前肘窩に適用されます。
次に、テープ片から RNA を抽出して、mRNA プロファイリングを行い、免疫および表皮バリア遺伝子を特定しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Panipak Temboonnark, MD
- 電話番号：+1929-823-2424
- メール：panipak.ny@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tassalapa Daengsuwan, MD
- 電話番号：+668-1822-1368
- メール：tassalapa@gmail.com
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度のアトピー性皮膚炎の子供（1～18歳）
- 中等度から重度のアトピー性皮膚炎の子供（1～18歳）
- 中等度から重度のアトピー性皮膚炎および食物アレルギーのある子供（1～18歳）
- アトピー性皮膚炎の成人（18～60歳）
- 健康な方（1～60歳）
- 喘息患者（1～60歳）
除外基準:
- 活動性皮膚感染症
- 4週間以内に全身免疫抑制剤を使用した
- 1週間以内に局所ステロイドまたは免疫調節剤を使用した
- 評価前12時間以内に保湿剤を使用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：軽度のアトピー性皮膚炎の子供
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テープストリップは、角質層を捉える低侵襲の方法です。
アトピー性皮膚炎の皮膚バイオマーカーを特定するために使用されます。
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アクティブコンパレータ：中等度から重度のアトピー性皮膚炎の子供
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テープストリップは、角質層を捉える低侵襲の方法です。
アトピー性皮膚炎の皮膚バイオマーカーを特定するために使用されます。
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アクティブコンパレータ：食物アレルギーや中等度から重度のアトピー性皮膚炎のお子さん
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テープストリップは、角質層を捉える低侵襲の方法です。
アトピー性皮膚炎の皮膚バイオマーカーを特定するために使用されます。
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アクティブコンパレータ：大人のアトピー性皮膚炎
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テープストリップは、角質層を捉える低侵襲の方法です。
アトピー性皮膚炎の皮膚バイオマーカーを特定するために使用されます。
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アクティブコンパレータ：健康
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テープストリップは、角質層を捉える低侵襲の方法です。
アトピー性皮膚炎の皮膚バイオマーカーを特定するために使用されます。
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アクティブコンパレータ：喘息で健康
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テープストリップは、角質層を捉える低侵襲の方法です。
アトピー性皮膚炎の皮膚バイオマーカーを特定するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞性ADバイオマーカー
時間枠：1ヶ月
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RNAシーケンシングによる評価：miRNAeasy Mini Kit（Qiagen、ヒルデン、ドイツ）を用いたリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）のためにRNAを抽出した。
RNA から相補的 DNA (cDNA) への逆転写は、High Capacity cDNA 逆転写 (Thermo fisher) を使用して実行されました。
TaqMan Low Density Array (TLDA) カード (Thermo fisher) を定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) に使用しました。
PreAMP プールには 500pg の全 RNA を使用しました。
真核生物の 18S 組換え RNA (rRNA) を内因性コントロールとして使用しました。
発現値はRplp0に正規化されました
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1ヶ月
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免疫バイオマーカー
時間枠：1ヶ月
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RNAシーケンシングによる評価：miRNAeasy Mini Kit（Qiagen、ヒルデン、ドイツ）を用いたリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）のためにRNAを抽出した。
RNA から相補的 DNA (cDNA) への逆転写は、High Capacity cDNA 逆転写 (Thermo fisher) を使用して実行されました。
TaqMan Low Density Array (TLDA) カード (Thermo fisher) を定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) に使用しました。
PreAMP プールには 500pg の全 RNA を使用しました。
真核生物の 18S 組換え RNA (rRNA) を内因性コントロールとして使用しました。
発現値はRplp0に正規化されました
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1ヶ月
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バリアバイオマーカー
時間枠：1ヶ月
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miRNAeasy Mini Kit（Qiagen、ヒルデン、ドイツ）による連鎖反応（RT-PCR）。
RNA から相補的 DNA (cDNA) への逆転写は、High Capacity cDNA 逆転写 (Thermo fisher) を使用して実行されました。
TaqMan Low Density Array (TLDA) カード (Thermo fisher) を定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) に使用しました。
PreAMP プールには 500pg の全 RNA を使用しました。
真核生物の 18S 組換え RNA (rRNA) を内因性コントロールとして使用しました。
発現値はRplp0に正規化されました
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Panipak Temboonnark, MD、Queen Sirikit National Institute of Child Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Czarnowicki T, He H, Krueger JG, Guttman-Yassky E. Atopic dermatitis endotypes and implications for targeted therapeutics. J Allergy Clin Immunol. 2019 Jan;143(1):1-11. doi: 10.1016/j.jaci.2018.10.032.
- Brunner PM, Guttman-Yassky E. Racial differences in atopic dermatitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 May;122(5):449-455. doi: 10.1016/j.anai.2018.11.015. Epub 2018 Nov 20.
- Chan TC, Sanyal RD, Pavel AB, Glickman J, Zheng X, Xu H, Cho YT, Tsai TF, Wen HC, Peng X, Cueto I, Krueger JG, Guttman-Yassky E. Atopic dermatitis in Chinese patients shows TH2/TH17 skewing with psoriasiform features. J Allergy Clin Immunol. 2018 Sep;142(3):1013-1017. doi: 10.1016/j.jaci.2018.06.016. Epub 2018 Jun 28. No abstract available.
- Guttman-Yassky E, Diaz A, Pavel AB, Fernandes M, Lefferdink R, Erickson T, Canter T, Rangel S, Peng X, Li R, Estrada Y, Xu H, Krueger JG, Paller AS. Use of Tape Strips to Detect Immune and Barrier Abnormalities in the Skin of Children With Early-Onset Atopic Dermatitis. JAMA Dermatol. 2019 Dec 1;155(12):1358-1370. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.2983.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月25日
最初の投稿 (実際)
2022年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。