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L'étude transcriptomique de patients thaïlandais atteints de dermatite atopique par bandelettes

1 novembre 2022 mis à jour par: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Cette étude utilisera la technique de la bandelette pour évaluer les biomarqueurs cutanés de la dermatite atopique chez les patients thaïlandais afin de différencier le phénotype clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront inclus dans cette étude s'ils ont reçu un diagnostic de dermatite atopique. Tous les participants (patients AD et témoins) seront évalués leurs biomarqueurs cutanés à l'aide d'une bande de décapage. Les bandes de ruban adhésif seront appliquées sur la fosse antécubitale pour recueillir les échantillons épithéliaux. Ensuite, l'ARN a été extrait des bandelettes pour le profilage de l'ARNm afin d'identifier les gènes de la barrière immunitaire et épidermique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tassalapa Daengsuwan, MD
  • Numéro de téléphone: +668-1822-1368
  • E-mail: tassalapa@gmail.com

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants (âgés de 1 à 18 ans) atteints de dermatite atopique légère
  • Enfants (âgés de 1 à 18 ans) atteints de dermatite atopique modérée à sévère
  • Enfants (âgés de 1 à 18 ans) atteints de dermatite atopique modérée à sévère et d'allergie alimentaire
  • Adulte (18-60 ans) atteint de dermatite atopique
  • Individus en bonne santé (1-60 ans)
  • Patients asthmatiques (1-60 ans)

Critère d'exclusion:

  • Infections cutanées actives
  • A utilisé des immunosuppresseurs systémiques dans les 4 semaines
  • A utilisé des stéroïdes topiques ou des immunomodulateurs dans la semaine
  • Hydratants utilisés dans les 12 heures précédant l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Enfants atteints de dermatite atopique légère
  • âge 1-8 ans
  • degré léger de dermatite atopique
Génétique: Bandes de ruban
La bande adhésive est une méthode peu invasive qui capture la couche cornée. Il est utilisé pour identifier des biomarqueurs cutanés dans la dermatite atopique.
Comparateur actif: Enfants atteints de dermatite atopique modérée à sévère
  • âge 1-8 ans
  • degré modéré ou sévère de dermatite atopique
Génétique: Bandes de ruban
La bande adhésive est une méthode peu invasive qui capture la couche cornée. Il est utilisé pour identifier des biomarqueurs cutanés dans la dermatite atopique.
Comparateur actif: Enfants souffrant d'allergies alimentaires et de dermatite atopique modérée à sévère
  • âge 1-8 ans
  • degré modéré ou sévère de dermatite atopique
  • Allergie alimentaire à médiation IgE
Génétique: Bandes de ruban
La bande adhésive est une méthode peu invasive qui capture la couche cornée. Il est utilisé pour identifier des biomarqueurs cutanés dans la dermatite atopique.
Comparateur actif: Adulte atteint de dermatite atopique
  • âge 18-60 ans
  • dermatite atopique légère à sévère
Génétique: Bandes de ruban
La bande adhésive est une méthode peu invasive qui capture la couche cornée. Il est utilisé pour identifier des biomarqueurs cutanés dans la dermatite atopique.
Comparateur actif: En bonne santé
  • âge 1-60 ans
  • pas d'antécédents de maladies atopiques
Génétique: Bandes de ruban
La bande adhésive est une méthode peu invasive qui capture la couche cornée. Il est utilisé pour identifier des biomarqueurs cutanés dans la dermatite atopique.
Comparateur actif: En bonne santé avec l'asthme
  • âge 1-8 ans
  • un médecin a diagnostiqué de l'asthme
  • aucun antécédent d'eczéma chronique ou chronique récurrent
Génétique: Bandes de ruban
La bande adhésive est une méthode peu invasive qui capture la couche cornée. Il est utilisé pour identifier des biomarqueurs cutanés dans la dermatite atopique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs cellulaires AD
Délai: 1 mois
Évalué par séquençage d'ARN : l'ARN a été extrait pour une réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR) avec le miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Allemagne). La transcription inverse en ADN complémentaire (ADNc) à partir d'ARN a été réalisée en utilisant la transcription inverse d'ADNc à haute capacité (Thermo fisher). Des cartes TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) ont été utilisées pour la réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse quantitative (qRT-PCR). 500 pg d'ARN total ont été utilisés pour le pool PreAMP. L'ARN recombinant eucaryote 18S (ARNr) a été utilisé comme contrôle endogène. Les valeurs d'expression ont été normalisées à Rplp0
1 mois
Biomarqueurs immunitaires
Délai: 1 mois
Évalué par séquençage d'ARN : l'ARN a été extrait pour une réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR) avec le miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Allemagne). La transcription inverse en ADN complémentaire (ADNc) à partir d'ARN a été réalisée en utilisant la transcription inverse d'ADNc à haute capacité (Thermo fisher). Des cartes TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) ont été utilisées pour la réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse quantitative (qRT-PCR). 500 pg d'ARN total ont été utilisés pour le pool PreAMP. L'ARN recombinant eucaryote 18S (ARNr) a été utilisé comme contrôle endogène. Les valeurs d'expression ont été normalisées à Rplp0
1 mois
Biomarqueurs barrières
Délai: 1 mois
réaction en chaîne (RT-PCR) avec le miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Allemagne). La transcription inverse en ADN complémentaire (ADNc) à partir d'ARN a été réalisée en utilisant la transcription inverse d'ADNc à haute capacité (Thermo fisher). Des cartes TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) ont été utilisées pour la réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse quantitative (qRT-PCR). 500 pg d'ARN total ont été utilisés pour le pool PreAMP. L'ARN recombinant eucaryote 18S (ARNr) a été utilisé comme contrôle endogène. Les valeurs d'expression ont été normalisées à Rplp0
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Collaborateurs

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Mahidol University
Samitivej Hospital group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Panipak Temboonnark, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Première publication (Réel)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 65-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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