- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05598762
L'étude transcriptomique de patients thaïlandais atteints de dermatite atopique par bandelettes
1 novembre 2022 mis à jour par: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Cette étude utilisera la technique de la bandelette pour évaluer les biomarqueurs cutanés de la dermatite atopique chez les patients thaïlandais afin de différencier le phénotype clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront inclus dans cette étude s'ils ont reçu un diagnostic de dermatite atopique.
Tous les participants (patients AD et témoins) seront évalués leurs biomarqueurs cutanés à l'aide d'une bande de décapage.
Les bandes de ruban adhésif seront appliquées sur la fosse antécubitale pour recueillir les échantillons épithéliaux.
Ensuite, l'ARN a été extrait des bandelettes pour le profilage de l'ARNm afin d'identifier les gènes de la barrière immunitaire et épidermique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Panipak Temboonnark, MD
- Numéro de téléphone: +1929-823-2424
- E-mail: panipak.ny@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tassalapa Daengsuwan, MD
- Numéro de téléphone: +668-1822-1368
- E-mail: tassalapa@gmail.com
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants (âgés de 1 à 18 ans) atteints de dermatite atopique légère
- Enfants (âgés de 1 à 18 ans) atteints de dermatite atopique modérée à sévère
- Enfants (âgés de 1 à 18 ans) atteints de dermatite atopique modérée à sévère et d'allergie alimentaire
- Adulte (18-60 ans) atteint de dermatite atopique
- Individus en bonne santé (1-60 ans)
- Patients asthmatiques (1-60 ans)
Critère d'exclusion:
- Infections cutanées actives
- A utilisé des immunosuppresseurs systémiques dans les 4 semaines
- A utilisé des stéroïdes topiques ou des immunomodulateurs dans la semaine
- Hydratants utilisés dans les 12 heures précédant l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Enfants atteints de dermatite atopique légère
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La bande adhésive est une méthode peu invasive qui capture la couche cornée.
Il est utilisé pour identifier des biomarqueurs cutanés dans la dermatite atopique.
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Comparateur actif: Enfants atteints de dermatite atopique modérée à sévère
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La bande adhésive est une méthode peu invasive qui capture la couche cornée.
Il est utilisé pour identifier des biomarqueurs cutanés dans la dermatite atopique.
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Comparateur actif: Enfants souffrant d'allergies alimentaires et de dermatite atopique modérée à sévère
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La bande adhésive est une méthode peu invasive qui capture la couche cornée.
Il est utilisé pour identifier des biomarqueurs cutanés dans la dermatite atopique.
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Comparateur actif: Adulte atteint de dermatite atopique
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La bande adhésive est une méthode peu invasive qui capture la couche cornée.
Il est utilisé pour identifier des biomarqueurs cutanés dans la dermatite atopique.
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Comparateur actif: En bonne santé
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La bande adhésive est une méthode peu invasive qui capture la couche cornée.
Il est utilisé pour identifier des biomarqueurs cutanés dans la dermatite atopique.
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Comparateur actif: En bonne santé avec l'asthme
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La bande adhésive est une méthode peu invasive qui capture la couche cornée.
Il est utilisé pour identifier des biomarqueurs cutanés dans la dermatite atopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs cellulaires AD
Délai: 1 mois
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Évalué par séquençage d'ARN : l'ARN a été extrait pour une réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR) avec le miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Allemagne).
La transcription inverse en ADN complémentaire (ADNc) à partir d'ARN a été réalisée en utilisant la transcription inverse d'ADNc à haute capacité (Thermo fisher).
Des cartes TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) ont été utilisées pour la réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse quantitative (qRT-PCR).
500 pg d'ARN total ont été utilisés pour le pool PreAMP.
L'ARN recombinant eucaryote 18S (ARNr) a été utilisé comme contrôle endogène.
Les valeurs d'expression ont été normalisées à Rplp0
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1 mois
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Biomarqueurs immunitaires
Délai: 1 mois
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Évalué par séquençage d'ARN : l'ARN a été extrait pour une réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR) avec le miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Allemagne).
La transcription inverse en ADN complémentaire (ADNc) à partir d'ARN a été réalisée en utilisant la transcription inverse d'ADNc à haute capacité (Thermo fisher).
Des cartes TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) ont été utilisées pour la réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse quantitative (qRT-PCR).
500 pg d'ARN total ont été utilisés pour le pool PreAMP.
L'ARN recombinant eucaryote 18S (ARNr) a été utilisé comme contrôle endogène.
Les valeurs d'expression ont été normalisées à Rplp0
|
1 mois
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Biomarqueurs barrières
Délai: 1 mois
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réaction en chaîne (RT-PCR) avec le miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Allemagne).
La transcription inverse en ADN complémentaire (ADNc) à partir d'ARN a été réalisée en utilisant la transcription inverse d'ADNc à haute capacité (Thermo fisher).
Des cartes TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) ont été utilisées pour la réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse quantitative (qRT-PCR).
500 pg d'ARN total ont été utilisés pour le pool PreAMP.
L'ARN recombinant eucaryote 18S (ARNr) a été utilisé comme contrôle endogène.
Les valeurs d'expression ont été normalisées à Rplp0
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Panipak Temboonnark, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Czarnowicki T, He H, Krueger JG, Guttman-Yassky E. Atopic dermatitis endotypes and implications for targeted therapeutics. J Allergy Clin Immunol. 2019 Jan;143(1):1-11. doi: 10.1016/j.jaci.2018.10.032.
- Brunner PM, Guttman-Yassky E. Racial differences in atopic dermatitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 May;122(5):449-455. doi: 10.1016/j.anai.2018.11.015. Epub 2018 Nov 20.
- Chan TC, Sanyal RD, Pavel AB, Glickman J, Zheng X, Xu H, Cho YT, Tsai TF, Wen HC, Peng X, Cueto I, Krueger JG, Guttman-Yassky E. Atopic dermatitis in Chinese patients shows TH2/TH17 skewing with psoriasiform features. J Allergy Clin Immunol. 2018 Sep;142(3):1013-1017. doi: 10.1016/j.jaci.2018.06.016. Epub 2018 Jun 28. No abstract available.
- Guttman-Yassky E, Diaz A, Pavel AB, Fernandes M, Lefferdink R, Erickson T, Canter T, Rangel S, Peng X, Li R, Estrada Y, Xu H, Krueger JG, Paller AS. Use of Tape Strips to Detect Immune and Barrier Abnormalities in the Skin of Children With Early-Onset Atopic Dermatitis. JAMA Dermatol. 2019 Dec 1;155(12):1358-1370. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.2983.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2022
Première publication (Réel)
28 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 65-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .