El estudio transcriptómico de pacientes tailandeses con dermatitis atópica mediante tiras de cinta
1 de noviembre de 2022 actualizado por: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Este estudio utilizará la técnica de la tira de cinta para evaluar los biomarcadores cutáneos de la dermatitis atópica entre los pacientes tailandeses para diferenciar el fenotipo clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se inscribirán en este estudio si han sido diagnosticados con dermatitis atópica.
A todos los participantes (pacientes con AD y controles) se les evaluarán los biomarcadores de la piel mediante extracción con cinta adhesiva.
Las tiras de cinta se aplicarán a la fosa antecubital para recolectar las muestras epiteliales.
Luego se extrajo el ARN de las tiras de cinta para el perfil de ARNm para identificar los genes de la barrera inmunitaria y epidérmica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Panipak Temboonnark, MD
- Número de teléfono: +1929-823-2424
- Correo electrónico: panipak.ny@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tassalapa Daengsuwan, MD
- Número de teléfono: +668-1822-1368
- Correo electrónico: tassalapa@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños (de 1 a 18 años de edad) con dermatitis atópica leve
- Niños (de 1 a 18 años de edad) con dermatitis atópica de moderada a grave
- Niños (de 1 a 18 años de edad) con dermatitis atópica de moderada a grave y alergia alimentaria
- Adulto (edad 18-60 años) con dermatitis atópica
- Individuos sanos (1-60 años)
- Pacientes con asma (1-60 años)
Criterio de exclusión:
- Infecciones cutáneas activas
- Inmunosupresores sistémicos usados dentro de las 4 semanas
- Usó esteroides tópicos o inmunomoduladores dentro de 1 semana
- Humectantes usados dentro de las 12 horas antes de la evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Niños con dermatitis atópica leve
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La tira de cinta es un método mínimamente invasivo que captura el estrato córneo.
Se utiliza para identificar biomarcadores cutáneos en dermatitis atópica.
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Comparador activo: Niños con dermatitis atópica moderada-grave
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La tira de cinta es un método mínimamente invasivo que captura el estrato córneo.
Se utiliza para identificar biomarcadores cutáneos en dermatitis atópica.
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Comparador activo: Niños con alergia alimentaria y dermatitis atópica moderada-grave
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La tira de cinta es un método mínimamente invasivo que captura el estrato córneo.
Se utiliza para identificar biomarcadores cutáneos en dermatitis atópica.
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Comparador activo: Adulto con dermatitis atópica
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La tira de cinta es un método mínimamente invasivo que captura el estrato córneo.
Se utiliza para identificar biomarcadores cutáneos en dermatitis atópica.
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Comparador activo: Saludable
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La tira de cinta es un método mínimamente invasivo que captura el estrato córneo.
Se utiliza para identificar biomarcadores cutáneos en dermatitis atópica.
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Comparador activo: Saludable con asma
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La tira de cinta es un método mínimamente invasivo que captura el estrato córneo.
Se utiliza para identificar biomarcadores cutáneos en dermatitis atópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores celulares de AD
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluado por secuenciación de ARN: el ARN se extrajo para la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR) con el miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Alemania).
La transcripción inversa a ADN complementario (ADNc) a partir de ARN se llevó a cabo usando la transcripción inversa de ADNc de alta capacidad (Thermo fisher).
Se utilizaron tarjetas TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) para la reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa cuantitativa (qRT-PCR).
Se usaron 500 pg de ARN total para el conjunto de PreAMP.
Se usó ARN recombinante 18S eucariótico (ARNr) como control endógeno.
Los valores de expresión se normalizaron a Rplp0
|
1 mes
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|
Biomarcadores inmunes
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluado por secuenciación de ARN: el ARN se extrajo para la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR) con el miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Alemania).
La transcripción inversa a ADN complementario (ADNc) a partir de ARN se llevó a cabo usando la transcripción inversa de ADNc de alta capacidad (Thermo fisher).
Se utilizaron tarjetas TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) para la reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa cuantitativa (qRT-PCR).
Se usaron 500 pg de ARN total para el conjunto de PreAMP.
Se usó ARN recombinante 18S eucariótico (ARNr) como control endógeno.
Los valores de expresión se normalizaron a Rplp0
|
1 mes
|
|
Biomarcadores de barrera
Periodo de tiempo: 1 mes
|
reacción en cadena (RT-PCR) con el miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Alemania).
La transcripción inversa a ADN complementario (ADNc) a partir de ARN se llevó a cabo usando la transcripción inversa de ADNc de alta capacidad (Thermo fisher).
Se utilizaron tarjetas TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) para la reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa cuantitativa (qRT-PCR).
Se usaron 500 pg de ARN total para el conjunto de PreAMP.
Se usó ARN recombinante 18S eucariótico (ARNr) como control endógeno.
Los valores de expresión se normalizaron a Rplp0
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panipak Temboonnark, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Czarnowicki T, He H, Krueger JG, Guttman-Yassky E. Atopic dermatitis endotypes and implications for targeted therapeutics. J Allergy Clin Immunol. 2019 Jan;143(1):1-11. doi: 10.1016/j.jaci.2018.10.032.
- Brunner PM, Guttman-Yassky E. Racial differences in atopic dermatitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 May;122(5):449-455. doi: 10.1016/j.anai.2018.11.015. Epub 2018 Nov 20.
- Chan TC, Sanyal RD, Pavel AB, Glickman J, Zheng X, Xu H, Cho YT, Tsai TF, Wen HC, Peng X, Cueto I, Krueger JG, Guttman-Yassky E. Atopic dermatitis in Chinese patients shows TH2/TH17 skewing with psoriasiform features. J Allergy Clin Immunol. 2018 Sep;142(3):1013-1017. doi: 10.1016/j.jaci.2018.06.016. Epub 2018 Jun 28. No abstract available.
- Guttman-Yassky E, Diaz A, Pavel AB, Fernandes M, Lefferdink R, Erickson T, Canter T, Rangel S, Peng X, Li R, Estrada Y, Xu H, Krueger JG, Paller AS. Use of Tape Strips to Detect Immune and Barrier Abnormalities in the Skin of Children With Early-Onset Atopic Dermatitis. JAMA Dermatol. 2019 Dec 1;155(12):1358-1370. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.2983.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 65-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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