Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkriptomická studie thajských pacientů s atopickou dermatitidou pomocí pásků

1. listopadu 2022 aktualizováno: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Tato studie bude využívat techniku ​​páskového proužku k hodnocení kožních biomarkerů atopické dermatitidy u thajských pacientů k rozlišení klinického fenotypu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie budou zařazeni pacienti, u kterých byla diagnostikována atopická dermatitida. Všichni účastníci (pacienti s AD a kontroly) budou hodnoceny jejich kožní biomarkery pomocí strippingu. Páskové proužky budou aplikovány do antekubitální jamky pro odběr vzorků epitelu. Poté byla z páskových proužků extrahována RNA pro profilování mRNA, aby se identifikovaly geny imunitní a epidermální bariéry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tassalapa Daengsuwan, MD
  • Telefonní číslo: +668-1822-1368
  • E-mail: tassalapa@gmail.com

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti (ve věku 1-18 let) s mírnou atopickou dermatitidou
  • Děti (ve věku 1-18 let) se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou
  • Děti (ve věku 1-18 let) se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou a potravinovou alergií
  • Dospělý (ve věku 18-60 let) s atopickou dermatitidou
  • Zdraví jedinci (1-60 let)
  • Pacienti s astmatem (1-60 let)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní kožní infekce
  • Nasazena systémová imunosupresiva do 4 týdnů
  • Použité topické steroidy nebo imunomodulátory do 1 týdne
  • Použité zvlhčovače do 12 hodin před hodnocením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Děti s mírnou atopickou dermatitidou
  • věk 1-8 let
  • mírný stupeň atopické dermatitidy
Genetický: Páskové proužky
Tape strip je minimálně invazivní metoda, která zachycuje stratum corneum. Používá se k identifikaci kožních biomarkerů u atopické dermatitidy.
Aktivní komparátor: Děti se středně těžkou atopickou dermatitidou
  • věk 1-8 let
  • středního nebo těžkého stupně atopické dermatitidy
Genetický: Páskové proužky
Tape strip je minimálně invazivní metoda, která zachycuje stratum corneum. Používá se k identifikaci kožních biomarkerů u atopické dermatitidy.
Aktivní komparátor: Děti s potravinovou alergií a středně těžkou atopickou dermatitidou
  • věk 1-8 let
  • středního nebo těžkého stupně atopické dermatitidy
  • IgE zprostředkovaná potravinová alergie
Genetický: Páskové proužky
Tape strip je minimálně invazivní metoda, která zachycuje stratum corneum. Používá se k identifikaci kožních biomarkerů u atopické dermatitidy.
Aktivní komparátor: Dospělý s atopickou dermatitidou
  • věk 18-60 let
  • mírná až těžká atopická dermatitida
Genetický: Páskové proužky
Tape strip je minimálně invazivní metoda, která zachycuje stratum corneum. Používá se k identifikaci kožních biomarkerů u atopické dermatitidy.
Aktivní komparátor: Zdravý
  • věk 1-60 let
  • bez anamnézy atopických onemocnění
Genetický: Páskové proužky
Tape strip je minimálně invazivní metoda, která zachycuje stratum corneum. Používá se k identifikaci kožních biomarkerů u atopické dermatitidy.
Aktivní komparátor: Zdravý s astmatem
  • věk 1-8 let
  • lékař diagnostikoval astma
  • bez anamnézy chronického nebo chronického recidivujícího ekzému
Genetický: Páskové proužky
Tape strip je minimálně invazivní metoda, která zachycuje stratum corneum. Používá se k identifikaci kožních biomarkerů u atopické dermatitidy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Buněčné biomarkery AD
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnoceno sekvenováním RNA: RNA byla extrahována pro polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase (RT-PCR) pomocí miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Německo). Reverzní transkripce na komplementární DNA (cDNA) z RNA byla provedena pomocí vysokokapacitní cDNA reverzní transkripce (Thermo fisher). Karty TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) byly použity pro kvantitativní reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakci (qRT-PCR). Pro pool PreAMP bylo použito 500 pg celkové RNA. Eukaryotická 18S rekombinantní RNA (rRNA) byla použita jako endogenní kontrola. Hodnoty exprese byly normalizovány na Rplpo
1 měsíc
Imunitní biomarkery
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnoceno sekvenováním RNA: RNA byla extrahována pro polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase (RT-PCR) pomocí miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Německo). Reverzní transkripce na komplementární DNA (cDNA) z RNA byla provedena pomocí vysokokapacitní cDNA reverzní transkripce (Thermo fisher). Karty TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) byly použity pro kvantitativní reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakci (qRT-PCR). Pro pool PreAMP bylo použito 500 pg celkové RNA. Eukaryotická 18S rekombinantní RNA (rRNA) byla použita jako endogenní kontrola. Hodnoty exprese byly normalizovány na Rplpo
1 měsíc
Bariérové ​​biomarkery
Časové okno: 1 měsíc
řetězová reakce (RT-PCR) se sadou miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Německo). Reverzní transkripce na komplementární DNA (cDNA) z RNA byla provedena pomocí vysokokapacitní cDNA reverzní transkripce (Thermo fisher). Karty TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) byly použity pro kvantitativní reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakci (qRT-PCR). Pro pool PreAMP bylo použito 500 pg celkové RNA. Eukaryotická 18S rekombinantní RNA (rRNA) byla použita jako endogenní kontrola. Hodnoty exprese byly normalizovány na Rplpo
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Spolupracovníci

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Mahidol University
Samitivej Hospital group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Panipak Temboonnark, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 65-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Páskové proužky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit