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Die transkriptomische Studie von thailändischen Patienten mit atopischer Dermatitis durch Klebebandstreifen

1. November 2022 aktualisiert von: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Diese Studie wird die Tape-Strip-Technik verwenden, um die Haut-Biomarker der atopischen Dermatitis bei thailändischen Patienten zu bewerten, um den klinischen Phänotyp zu differenzieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden in diese Studie aufgenommen, wenn bei ihnen atopische Dermatitis diagnostiziert wurde. Bei allen Teilnehmern (AD-Patienten und Kontrollen) werden ihre Haut-Biomarker mithilfe von Tape-Stripping bewertet. Die Klebestreifen werden auf die Fossa antecubitalis aufgebracht, um die Epithelproben zu entnehmen. Dann wurde RNA aus den Klebebandstreifen für die mRNA-Profilierung extrahiert, um die Immun- und epidermalen Barrierengene zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder (im Alter von 1-18 Jahren) mit leichter atopischer Dermatitis
  • Kinder (im Alter von 1 bis 18 Jahren) mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis
  • Kinder (im Alter von 1 bis 18 Jahren) mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis und Nahrungsmittelallergie
  • Erwachsener (Alter 18-60 Jahre) mit atopischer Dermatitis
  • Gesunde Personen (1-60 Jahre alt)
  • Patienten mit Asthma (1-60 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Hautinfektionen
  • Verwendet systemische Immunsuppressiva innerhalb von 4 Wochen
  • Verwendete topische Steroide oder Immunmodulatoren innerhalb von 1 Woche
  • Feuchtigkeitscremes innerhalb von 12 Stunden vor der Bewertung verwendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kinder mit leichter atopischer Dermatitis
  • Alter 1-8 Jahre alt
  • leichter Grad der atopischen Dermatitis
Genetisch: Klebestreifen
Der Tapestreifen ist eine minimal-invasive Methode, bei der das Stratum Corneum erfasst wird. Es wird verwendet, um Hautbiomarker bei atopischer Dermatitis zu identifizieren.
Aktiver Komparator: Kinder mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis
  • Alter 1-8 Jahre alt
  • mäßiger oder schwerer Grad der atopischen Dermatitis
Genetisch: Klebestreifen
Der Tapestreifen ist eine minimal-invasive Methode, bei der das Stratum Corneum erfasst wird. Es wird verwendet, um Hautbiomarker bei atopischer Dermatitis zu identifizieren.
Aktiver Komparator: Kinder mit Nahrungsmittelallergie und mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis
  • Alter 1-8 Jahre alt
  • mäßiger oder schwerer Grad der atopischen Dermatitis
  • IgE-vermittelte Nahrungsmittelallergie
Genetisch: Klebestreifen
Der Tapestreifen ist eine minimal-invasive Methode, bei der das Stratum Corneum erfasst wird. Es wird verwendet, um Hautbiomarker bei atopischer Dermatitis zu identifizieren.
Aktiver Komparator: Erwachsener mit atopischer Dermatitis
  • Alter 18-60 Jahre alt
  • leichte bis schwere atopische Dermatitis
Genetisch: Klebestreifen
Der Tapestreifen ist eine minimal-invasive Methode, bei der das Stratum Corneum erfasst wird. Es wird verwendet, um Hautbiomarker bei atopischer Dermatitis zu identifizieren.
Aktiver Komparator: Gesund
  • Alter 1-60 Jahre alt
  • keine Geschichte von atopischen Krankheiten
Genetisch: Klebestreifen
Der Tapestreifen ist eine minimal-invasive Methode, bei der das Stratum Corneum erfasst wird. Es wird verwendet, um Hautbiomarker bei atopischer Dermatitis zu identifizieren.
Aktiver Komparator: Gesund mit Asthma
  • Alter 1-8 Jahre alt
  • Arzt diagnostizierte Asthma
  • keine Vorgeschichte von chronischem oder chronisch rezidivierendem Ekzem
Genetisch: Klebestreifen
Der Tapestreifen ist eine minimal-invasive Methode, bei der das Stratum Corneum erfasst wird. Es wird verwendet, um Hautbiomarker bei atopischer Dermatitis zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zelluläre AD-Biomarker
Zeitfenster: 1 Monat
Ausgewertet durch RNA-Sequenzierung: RNA wurde für die Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) mit dem miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Deutschland) extrahiert. Die reverse Transkription von RNA zu komplementärer DNA (cDNA) wurde unter Verwendung der cDNA-Reverse-Transkription mit hoher Kapazität (Thermo Fisher) durchgeführt. TaqMan Low Density Array (TLDA)-Karten (Thermo Fisher) wurden für die quantitative reverse Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (qRT-PCR) verwendet. 500 pg Gesamt-RNA wurden für den PreAMP-Pool verwendet. Als endogene Kontrolle wurde eukaryontische 18S-rekombinante RNA (rRNA) verwendet. Expressionswerte wurden auf Rplp0 normalisiert
1 Monat
Immunbiomarker
Zeitfenster: 1 Monat
Ausgewertet durch RNA-Sequenzierung: RNA wurde für die Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) mit dem miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Deutschland) extrahiert. Die reverse Transkription von RNA zu komplementärer DNA (cDNA) wurde unter Verwendung der cDNA-Reverse-Transkription mit hoher Kapazität (Thermo Fisher) durchgeführt. TaqMan Low Density Array (TLDA)-Karten (Thermo Fisher) wurden für die quantitative reverse Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (qRT-PCR) verwendet. 500 pg Gesamt-RNA wurden für den PreAMP-Pool verwendet. Als endogene Kontrolle wurde eukaryontische 18S-rekombinante RNA (rRNA) verwendet. Expressionswerte wurden auf Rplp0 normalisiert
1 Monat
Barriere-Biomarker
Zeitfenster: 1 Monat
Kettenreaktion (RT-PCR) mit dem miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Deutschland). Die reverse Transkription von RNA zu komplementärer DNA (cDNA) wurde unter Verwendung der cDNA-Reverse-Transkription mit hoher Kapazität (Thermo Fisher) durchgeführt. TaqMan Low Density Array (TLDA)-Karten (Thermo Fisher) wurden für die quantitative reverse Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (qRT-PCR) verwendet. 500 pg Gesamt-RNA wurden für den PreAMP-Pool verwendet. Als endogene Kontrolle wurde eukaryontische 18S-rekombinante RNA (rRNA) verwendet. Expressionswerte wurden auf Rplp0 normalisiert
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Mitarbeiter

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Mahidol University
Samitivej Hospital group

Ermittler

  • Hauptermittler: Panipak Temboonnark, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 65-007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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