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泰国特应性皮炎患者胶带条的转录组学研究

2022年11月1日 更新者：Tassalapa Daengsuwan、Queen Sirikit National Institute of Child Health
本研究将使用胶带条技术评估泰国患者特应性皮炎的皮肤生物标志物，以区分临床表型。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

如果患者被诊断患有特应性皮炎，他们将被纳入本研究。 所有参与者（AD 患者和对照组）都将使用胶带剥离来评估他们的皮肤生物标志物。 胶带条将应用于肘前窝以收集上皮样本。 然后从胶带中提取 RNA 用于 mRNA 分析，以确定免疫和表皮屏障基因。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 轻度特应性皮炎儿童（1-18岁）
  • 中重度特应性皮炎儿童（1-18岁）
  • 患有中度至重度特应性皮炎和食物过敏的儿童（1-18岁）
  • 特应性皮炎成人（18-60岁）
  • 健康人（1-60岁）
  • 哮喘患者（1-60岁）

排除标准：

  • 活动性皮肤感染
  • 4 周内使用全身免疫抑制剂
  • 1 周内使用过局部类固醇或免疫调节剂
  • 评估前 12 小时内使用过保湿霜

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：轻度特应性皮炎儿童
  • 1-8岁
  • 轻度特应性皮炎
遗传的：胶带条
胶带剥离是一种捕获角质层的微创方法。 它用于识别特应性皮炎中的皮肤生物标志物。
有源比较器：中重度特应性皮炎儿童
  • 1-8岁
  • 中度或重度特应性皮炎
遗传的：胶带条
胶带剥离是一种捕获角质层的微创方法。 它用于识别特应性皮炎中的皮肤生物标志物。
有源比较器：患有食物过敏和中重度特应性皮炎的儿童
  • 1-8岁
  • 中度或重度特应性皮炎
  • IgE 介导的食物过敏
遗传的：胶带条
胶带剥离是一种捕获角质层的微创方法。 它用于识别特应性皮炎中的皮肤生物标志物。
有源比较器：患有特应性皮炎的成人
  • 年龄 18-60岁
  • 轻度至重度特应性皮炎
遗传的：胶带条
胶带剥离是一种捕获角质层的微创方法。 它用于识别特应性皮炎中的皮肤生物标志物。
有源比较器：健康
  • 年龄 1-60岁
  • 无特应性疾病史
遗传的：胶带条
胶带剥离是一种捕获角质层的微创方法。 它用于识别特应性皮炎中的皮肤生物标志物。
有源比较器：健康的哮喘
  • 1-8岁
  • 医生诊断为哮喘
  • 无慢性或慢性复发性湿疹病史
遗传的：胶带条
胶带剥离是一种捕获角质层的微创方法。 它用于识别特应性皮炎中的皮肤生物标志物。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细胞 AD 生物标志物
大体时间：1个月
通过 RNA 测序评估：使用 miRNAeasy Mini Kit（Qiagen，Hilden，Germany）提取 RNA 用于实时聚合酶链反应（RT-PCR）。 使用高容量 cDNA 逆转录 (Thermo fisher) 将 RNA 逆转录为互补 DNA (cDNA)。 TaqMan 低密度阵列 (TLDA) 卡 (Thermo fisher) 用于定量逆转录聚合酶链反应 (qRT-PCR)。 500 pg 总 RNA 用于 PreAMP 池。 真核 18S 重组 RNA (rRNA) 用作内源对照。 表达值标准化为 Rplp0
1个月
免疫生物标志物
大体时间：1个月
通过 RNA 测序评估：使用 miRNAeasy Mini Kit（Qiagen，Hilden，Germany）提取 RNA 用于实时聚合酶链反应（RT-PCR）。 使用高容量 cDNA 逆转录 (Thermo fisher) 将 RNA 逆转录为互补 DNA (cDNA)。 TaqMan 低密度阵列 (TLDA) 卡 (Thermo fisher) 用于定量逆转录聚合酶链反应 (qRT-PCR)。 500 pg 总 RNA 用于 PreAMP 池。 真核 18S 重组 RNA (rRNA) 用作内源对照。 表达值标准化为 Rplp0
1个月
屏障生物标志物
大体时间：1个月
使用 miRNAeasy Mini Kit（Qiagen，Hilden，Germany）进行链式反应 (RT-PCR)。 使用高容量 cDNA 逆转录 (Thermo fisher) 将 RNA 逆转录为互补 DNA (cDNA)。 TaqMan 低密度阵列 (TLDA) 卡 (Thermo fisher) 用于定量逆转录聚合酶链反应 (qRT-PCR)。 500 pg 总 RNA 用于 PreAMP 池。 真核 18S 重组 RNA (rRNA) 用作内源对照。 表达值标准化为 Rplp0
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Queen Sirikit National Institute of Child Health

合作者

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Mahidol University
Samitivej Hospital group

调查人员

  • 首席研究员：Panipak Temboonnark, MD、Queen Sirikit National Institute of Child Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月25日

首次发布 (实际的)

2022年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月1日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 65-007

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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