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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05598762
테이프 스트립에 의한 태국 아토피 피부염 환자의 전사체 연구
2022년 11월 1일 업데이트: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
이 연구는 임상 표현형을 구별하기 위해 태국 환자들 사이에서 아토피 피부염의 피부 바이오마커를 평가하기 위해 테이프 스트립 기술을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 아토피성 피부염으로 진단된 경우 이 연구에 등록할 것입니다.
모든 참가자(AD 환자 및 대조군)는 테이프 스트리핑을 사용하여 피부 바이오마커를 평가합니다.
테이프 스트립은 전주와에 적용되어 상피 샘플을 수집합니다.
그런 다음 mRNA 프로파일링을 위해 테이프 스트립에서 RNA를 추출하여 면역 및 표피 장벽 유전자를 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Panipak Temboonnark, MD
- 전화번호: +1929-823-2424
- 이메일: panipak.ny@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tassalapa Daengsuwan, MD
- 전화번호: +668-1822-1368
- 이메일: tassalapa@gmail.com
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경미한 아토피성 피부염이 있는 소아(1-18세)
- 중등도에서 중증의 아토피성 피부염이 있는 소아(1-18세)
- 중등도에서 중증의 아토피 피부염 및 음식 알레르기가 있는 어린이(1-18세)
- 아토피 피부염이 있는 성인(18-60세)
- 건강한 개인(1~60세)
- 천식 환자(1~60세)
제외 기준:
- 활성 피부 감염
- 4주 이내에 전신 면역억제제를 사용함
- 1주일 이내에 국소 스테로이드 또는 면역 조절제를 사용함
- 평가 전 12시간 이내에 사용된 보습제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경미한 아토피 피부염을 가진 어린이
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테이프 스트립은 각질층을 포착하는 최소 침습적 방법입니다.
아토피성 피부염에서 피부 바이오마커를 확인하기 위해 사용합니다.
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활성 비교기: 중등도-중증 아토피성 피부염을 가진 어린이
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테이프 스트립은 각질층을 포착하는 최소 침습적 방법입니다.
아토피성 피부염에서 피부 바이오마커를 확인하기 위해 사용합니다.
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활성 비교기: 식품 알레르기 및 중등도-중증 아토피 피부염이 있는 어린이
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테이프 스트립은 각질층을 포착하는 최소 침습적 방법입니다.
아토피성 피부염에서 피부 바이오마커를 확인하기 위해 사용합니다.
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활성 비교기: 아토피 피부염이 있는 성인
|
테이프 스트립은 각질층을 포착하는 최소 침습적 방법입니다.
아토피성 피부염에서 피부 바이오마커를 확인하기 위해 사용합니다.
|
활성 비교기: 건강한
|
테이프 스트립은 각질층을 포착하는 최소 침습적 방법입니다.
아토피성 피부염에서 피부 바이오마커를 확인하기 위해 사용합니다.
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활성 비교기: 천식에 건강한
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테이프 스트립은 각질층을 포착하는 최소 침습적 방법입니다.
아토피성 피부염에서 피부 바이오마커를 확인하기 위해 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 AD 바이오마커
기간: 1 개월
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RNA 시퀀싱으로 평가: miRNAeasy Mini Kit(Qiagen, Hilden, Germany)를 사용하여 RT-PCR(실시간 폴리머라제 연쇄 반응)을 위해 RNA를 추출했습니다.
RNA에서 상보적 DNA(cDNA)로의 역전사는 고용량 cDNA 역전사(Thermo fisher)를 사용하여 수행되었습니다.
TaqMan 저밀도 어레이(TLDA) 카드(Thermo fisher)는 정량적 역전사 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)에 사용되었습니다.
500pg 총 RNA가 PreAMP 풀에 사용되었습니다.
진핵생물 18S 재조합 RNA(rRNA)는 내인성 대조군으로 사용되었습니다.
발현 값은 Rplp0으로 정규화되었습니다.
|
1 개월
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면역 바이오마커
기간: 1 개월
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RNA 시퀀싱으로 평가: miRNAeasy Mini Kit(Qiagen, Hilden, Germany)를 사용하여 RT-PCR(실시간 폴리머라제 연쇄 반응)을 위해 RNA를 추출했습니다.
RNA에서 상보적 DNA(cDNA)로의 역전사는 고용량 cDNA 역전사(Thermo fisher)를 사용하여 수행되었습니다.
TaqMan 저밀도 어레이(TLDA) 카드(Thermo fisher)는 정량적 역전사 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)에 사용되었습니다.
500pg 총 RNA가 PreAMP 풀에 사용되었습니다.
진핵생물 18S 재조합 RNA(rRNA)는 내인성 대조군으로 사용되었습니다.
발현 값은 Rplp0으로 정규화되었습니다.
|
1 개월
|
배리어 바이오마커
기간: 1 개월
|
miRNAeasy Mini Kit(Qiagen, Hilden, Germany)을 사용한 연쇄 반응(RT-PCR).
RNA에서 상보적 DNA(cDNA)로의 역전사는 고용량 cDNA 역전사(Thermo fisher)를 사용하여 수행되었습니다.
TaqMan 저밀도 어레이(TLDA) 카드(Thermo fisher)는 정량적 역전사 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)에 사용되었습니다.
500pg 총 RNA가 PreAMP 풀에 사용되었습니다.
진핵생물 18S 재조합 RNA(rRNA)는 내인성 대조군으로 사용되었습니다.
발현 값은 Rplp0으로 정규화되었습니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Panipak Temboonnark, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Czarnowicki T, He H, Krueger JG, Guttman-Yassky E. Atopic dermatitis endotypes and implications for targeted therapeutics. J Allergy Clin Immunol. 2019 Jan;143(1):1-11. doi: 10.1016/j.jaci.2018.10.032.
- Brunner PM, Guttman-Yassky E. Racial differences in atopic dermatitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 May;122(5):449-455. doi: 10.1016/j.anai.2018.11.015. Epub 2018 Nov 20.
- Chan TC, Sanyal RD, Pavel AB, Glickman J, Zheng X, Xu H, Cho YT, Tsai TF, Wen HC, Peng X, Cueto I, Krueger JG, Guttman-Yassky E. Atopic dermatitis in Chinese patients shows TH2/TH17 skewing with psoriasiform features. J Allergy Clin Immunol. 2018 Sep;142(3):1013-1017. doi: 10.1016/j.jaci.2018.06.016. Epub 2018 Jun 28. No abstract available.
- Guttman-Yassky E, Diaz A, Pavel AB, Fernandes M, Lefferdink R, Erickson T, Canter T, Rangel S, Peng X, Li R, Estrada Y, Xu H, Krueger JG, Paller AS. Use of Tape Strips to Detect Immune and Barrier Abnormalities in the Skin of Children With Early-Onset Atopic Dermatitis. JAMA Dermatol. 2019 Dec 1;155(12):1358-1370. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.2983.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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