Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den transkriptomiske studien av thailandske pasienter med atopisk dermatitt ved hjelp av tapestrips

1. november 2022 oppdatert av: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Denne studien vil bruke tape stripe-teknikken for å evaluere hudbiomarkørene for atopisk dermatitt blant thailandske pasienter for å differensiere klinisk fenotype.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli registrert i denne studien dersom de har blitt diagnostisert med atopisk dermatitt. Alle deltakere (AD-pasienter og kontroller) vil bli evaluert sine hudbiomarkører ved å bruke tape-stripping. Tapestripene vil påføres den antecubitale fossa for å samle epitelprøvene. Deretter ble RNA ekstrahert fra tapestripene for mRNA-profilering for å identifisere immun- og epidermalbarrieregenene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn (1-18 år) med mild atopisk dermatitt
  • Barn (1-18 år) med moderat til alvorlig atopisk dermatitt
  • Barn (1-18 år) med moderat til alvorlig atopisk dermatitt og matallergi
  • Voksen (18-60 år) med atopisk dermatitt
  • Friske personer (1-60 år)
  • Pasienter med astma (1-60 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive hudinfeksjoner
  • Brukte systemiske immunsuppressiva innen 4 uker
  • Brukte aktuelle steroider eller immunmodulatorer innen 1 uke
  • Brukte fuktighetskremer innen 12 timer før evaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Barn med mild atopisk dermatitt
  • alder 1-8 år
  • mild grad av atopisk dermatitt
Genetisk: Tape strimler
Tape stripe er en minimalt invasiv metode som fanger opp stratum corneum. Det brukes til å identifisere hudbiomarkører ved atopisk dermatitt.
Aktiv komparator: Barn med moderat-alvorlig atopisk dermatitt
  • alder 1-8 år
  • moderat eller alvorlig grad av atopisk dermatitt
Genetisk: Tape strimler
Tape stripe er en minimalt invasiv metode som fanger opp stratum corneum. Det brukes til å identifisere hudbiomarkører ved atopisk dermatitt.
Aktiv komparator: Barn med matallergi og moderat-alvorlig atopisk dermatitt
  • alder 1-8 år
  • moderat eller alvorlig grad av atopisk dermatitt
  • IgE-mediert matallergi
Genetisk: Tape strimler
Tape stripe er en minimalt invasiv metode som fanger opp stratum corneum. Det brukes til å identifisere hudbiomarkører ved atopisk dermatitt.
Aktiv komparator: Voksen med atopisk dermatitt
  • alder 18-60 år
  • mild-alvorlig atopisk dermatitt
Genetisk: Tape strimler
Tape stripe er en minimalt invasiv metode som fanger opp stratum corneum. Det brukes til å identifisere hudbiomarkører ved atopisk dermatitt.
Aktiv komparator: Sunn
  • alder 1-60 år
  • ingen historie med atopiske sykdommer
Genetisk: Tape strimler
Tape stripe er en minimalt invasiv metode som fanger opp stratum corneum. Det brukes til å identifisere hudbiomarkører ved atopisk dermatitt.
Aktiv komparator: Sunn med astma
  • alder 1-8 år
  • lege diagnostisert astma
  • ingen historie med kronisk eller kronisk residiverende eksem
Genetisk: Tape strimler
Tape stripe er en minimalt invasiv metode som fanger opp stratum corneum. Det brukes til å identifisere hudbiomarkører ved atopisk dermatitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellulære AD-biomarkører
Tidsramme: 1 måned
Evaluert ved RNA-sekvensering: RNA ble ekstrahert for sanntids polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) med miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland). Revers transkripsjon til komplementært DNA (cDNA) fra RNA ble utført ved bruk av High Capacity cDNA revers transkripsjon (Thermo fisher). TaqMan Low Density Array (TLDA)-kort (Thermo fisher) ble brukt for kvantitativ revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (qRT-PCR). 500 pg totalt RNA ble brukt for PreAMP-pool. Eukaryot 18S rekombinant RNA (rRNA) ble brukt som en endogen kontroll. Ekspresjonsverdier ble normalisert til Rplp0
1 måned
Immune biomarkører
Tidsramme: 1 måned
Evaluert ved RNA-sekvensering: RNA ble ekstrahert for sanntids polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) med miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland). Revers transkripsjon til komplementært DNA (cDNA) fra RNA ble utført ved bruk av High Capacity cDNA revers transkripsjon (Thermo fisher). TaqMan Low Density Array (TLDA)-kort (Thermo fisher) ble brukt for kvantitativ revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (qRT-PCR). 500 pg totalt RNA ble brukt for PreAMP-pool. Eukaryot 18S rekombinant RNA (rRNA) ble brukt som en endogen kontroll. Ekspresjonsverdier ble normalisert til Rplp0
1 måned
Barriere biomarkører
Tidsramme: 1 måned
kjedereaksjon (RT-PCR) med miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland). Revers transkripsjon til komplementært DNA (cDNA) fra RNA ble utført ved bruk av High Capacity cDNA revers transkripsjon (Thermo fisher). TaqMan Low Density Array (TLDA)-kort (Thermo fisher) ble brukt for kvantitativ revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (qRT-PCR). 500 pg totalt RNA ble brukt for PreAMP-pool. Eukaryot 18S rekombinant RNA (rRNA) ble brukt som en endogen kontroll. Ekspresjonsverdier ble normalisert til Rplp0
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Samarbeidspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Mahidol University
Samitivej Hospital group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Panipak Temboonnark, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 65-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere