- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05598762
Transkriptominen tutkimus thai-potilaista, joilla on atooppinen ihottuma teippinauhalla
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Tässä tutkimuksessa käytetään teippinauhatekniikkaa atooppisen dermatiitin ihon biomarkkereiden arvioimiseen thaimaalaisten potilaiden kliinisen fenotyypin erottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos heillä on diagnosoitu atooppinen ihottuma.
Kaikkien osallistujien (AD-potilaat ja kontrollit) ihon biomarkkerit arvioidaan käyttämällä teippiä.
Nauhanauhat kiinnitetään kyynärpääkuoppaan epiteelinäytteiden keräämiseksi.
Sitten RNA uutettiin nauhaliuskoista mRNA-profilointia varten immuuni- ja epidermaalisen estegeenin tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Panipak Temboonnark, MD
- Puhelinnumero: +1929-823-2424
- Sähköposti: panipak.ny@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tassalapa Daengsuwan, MD
- Puhelinnumero: +668-1822-1368
- Sähköposti: tassalapa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (1-18-vuotiaat), joilla on lievä atooppinen ihottuma
- Lapset (1-18-vuotiaat), joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma
- Lapset (1-18-vuotiaat), joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma ja ruoka-aineallergia
- Aikuinen (18-60-vuotias), jolla on atooppinen ihottuma
- Terveet ihmiset (1-60-vuotiaat)
- Astmapotilaat (1-60-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset ihotulehdukset
- Käytetty systeemisiä immunosuppressantteja 4 viikon sisällä
- Käytetty paikallisia steroideja tai immunomodulaattoreita 1 viikon sisällä
- Käytetty kosteusvoidetta 12 tunnin sisällä ennen arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lapset, joilla on lievä atooppinen ihottuma
|
Nauhanauha on minimaalisesti invasiivinen menetelmä, joka vangitsee marraskeden.
Sitä käytetään ihon biomarkkereiden tunnistamiseen atooppisessa dermatiitissa.
|
|
Active Comparator: Lapset, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma
|
Nauhanauha on minimaalisesti invasiivinen menetelmä, joka vangitsee marraskeden.
Sitä käytetään ihon biomarkkereiden tunnistamiseen atooppisessa dermatiitissa.
|
|
Active Comparator: Lapset, joilla on ruoka-aineallergia ja kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma
|
Nauhanauha on minimaalisesti invasiivinen menetelmä, joka vangitsee marraskeden.
Sitä käytetään ihon biomarkkereiden tunnistamiseen atooppisessa dermatiitissa.
|
|
Active Comparator: Aikuinen, jolla on atooppinen ihottuma
|
Nauhanauha on minimaalisesti invasiivinen menetelmä, joka vangitsee marraskeden.
Sitä käytetään ihon biomarkkereiden tunnistamiseen atooppisessa dermatiitissa.
|
|
Active Comparator: Terve
|
Nauhanauha on minimaalisesti invasiivinen menetelmä, joka vangitsee marraskeden.
Sitä käytetään ihon biomarkkereiden tunnistamiseen atooppisessa dermatiitissa.
|
|
Active Comparator: Terve astman kanssa
|
Nauhanauha on minimaalisesti invasiivinen menetelmä, joka vangitsee marraskeden.
Sitä käytetään ihon biomarkkereiden tunnistamiseen atooppisessa dermatiitissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solu-AD-biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioitu RNA-sekvensoinnilla: RNA uutettiin reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (RT-PCR) varten miRNAeasy Mini Kitillä (Qiagen, Hilden, Saksa).
Käänteistranskriptio komplementaariseksi DNA:ksi (cDNA) RNA:sta suoritettiin käyttämällä High Capacity -cDNA-käänteistranskriptiota (Thermo fisher).
TaqMan Low Density Array (TLDA) -kortteja (Thermo fisher) käytettiin kvantitatiiviseen käänteistranskription polymeraasiketjureaktioon (qRT-PCR).
500 pg kokonais-RNA:ta käytettiin PreAMP-poolia varten.
Eukaryoottista 18S-rekombinantti-RNA:ta (rRNA) käytettiin endogeenisenä kontrollina.
Ekspressioarvot normalisoitiin arvoon Rplp0
|
1 kuukausi
|
|
Immuunibiomarkkerit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioitu RNA-sekvensoinnilla: RNA uutettiin reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (RT-PCR) varten miRNAeasy Mini Kitillä (Qiagen, Hilden, Saksa).
Käänteistranskriptio komplementaariseksi DNA:ksi (cDNA) RNA:sta suoritettiin käyttämällä High Capacity -cDNA-käänteistranskriptiota (Thermo fisher).
TaqMan Low Density Array (TLDA) -kortteja (Thermo fisher) käytettiin kvantitatiiviseen käänteistranskription polymeraasiketjureaktioon (qRT-PCR).
500 pg kokonais-RNA:ta käytettiin PreAMP-poolia varten.
Eukaryoottista 18S-rekombinantti-RNA:ta (rRNA) käytettiin endogeenisenä kontrollina.
Ekspressioarvot normalisoitiin arvoon Rplp0
|
1 kuukausi
|
|
Esteen biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ketjureaktio (RT-PCR) miRNAeasy Mini Kit -sarjalla (Qiagen, Hilden, Saksa).
Käänteistranskriptio komplementaariseksi DNA:ksi (cDNA) RNA:sta suoritettiin käyttämällä High Capacity -cDNA-käänteistranskriptiota (Thermo fisher).
TaqMan Low Density Array (TLDA) -kortteja (Thermo fisher) käytettiin kvantitatiiviseen käänteistranskription polymeraasiketjureaktioon (qRT-PCR).
500 pg kokonais-RNA:ta käytettiin PreAMP-poolia varten.
Eukaryoottista 18S-rekombinantti-RNA:ta (rRNA) käytettiin endogeenisenä kontrollina.
Ekspressioarvot normalisoitiin arvoon Rplp0
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Panipak Temboonnark, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Czarnowicki T, He H, Krueger JG, Guttman-Yassky E. Atopic dermatitis endotypes and implications for targeted therapeutics. J Allergy Clin Immunol. 2019 Jan;143(1):1-11. doi: 10.1016/j.jaci.2018.10.032.
- Brunner PM, Guttman-Yassky E. Racial differences in atopic dermatitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 May;122(5):449-455. doi: 10.1016/j.anai.2018.11.015. Epub 2018 Nov 20.
- Chan TC, Sanyal RD, Pavel AB, Glickman J, Zheng X, Xu H, Cho YT, Tsai TF, Wen HC, Peng X, Cueto I, Krueger JG, Guttman-Yassky E. Atopic dermatitis in Chinese patients shows TH2/TH17 skewing with psoriasiform features. J Allergy Clin Immunol. 2018 Sep;142(3):1013-1017. doi: 10.1016/j.jaci.2018.06.016. Epub 2018 Jun 28. No abstract available.
- Guttman-Yassky E, Diaz A, Pavel AB, Fernandes M, Lefferdink R, Erickson T, Canter T, Rangel S, Peng X, Li R, Estrada Y, Xu H, Krueger JG, Paller AS. Use of Tape Strips to Detect Immune and Barrier Abnormalities in the Skin of Children With Early-Onset Atopic Dermatitis. JAMA Dermatol. 2019 Dec 1;155(12):1358-1370. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.2983.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .