Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transkryptomiczne badanie tajskich pacjentów z atopowym zapaleniem skóry za pomocą pasków taśmy

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
W tym badaniu wykorzystana zostanie technika paska taśmy do oceny biomarkerów skórnych atopowego zapalenia skóry u pacjentów z Tajlandii w celu zróżnicowania fenotypu klinicznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną włączeni do tego badania, jeśli zdiagnozowano u nich atopowe zapalenie skóry. Wszyscy uczestnicy (pacjenci z AD i grupa kontrolna) zostaną poddani ocenie biomarkerów skóry za pomocą ściągania taśmy. Paski taśmy zostaną nałożone na dół łokciowy w celu pobrania próbek nabłonka. Następnie z pasków taśmy wyekstrahowano RNA w celu profilowania mRNA w celu identyfikacji genów bariery immunologicznej i naskórkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci (w wieku 1-18 lat) z łagodnym atopowym zapaleniem skóry
  • Dzieci (w wieku 1-18 lat) z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry
  • Dzieci (w wieku 1-18 lat) z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry i alergią pokarmową
  • Osoba dorosła (wiek 18-60 lat) z atopowym zapaleniem skóry
  • Osoby zdrowe (1-60 lat)
  • Pacjenci z astmą (1-60 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne infekcje skóry
  • Zastosowano ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne w ciągu 4 tygodni
  • Stosowane miejscowo steroidy lub immunomodulatory w ciągu 1 tygodnia
  • Zastosowano środki nawilżające w ciągu 12 godzin przed oceną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dzieci z łagodnym atopowym zapaleniem skóry
  • wiek 1-8 lat
  • łagodny stopień atopowego zapalenia skóry
Genetyczny: Paski taśmy
Taśma to minimalnie inwazyjna metoda, która przechwytuje warstwę rogową naskórka. Służy do identyfikacji biomarkerów skóry w atopowym zapaleniu skóry.
Aktywny komparator: Dzieci z atopowym zapaleniem skóry o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu
  • wiek 1-8 lat
  • umiarkowany lub ciężki stopień atopowego zapalenia skóry
Genetyczny: Paski taśmy
Taśma to minimalnie inwazyjna metoda, która przechwytuje warstwę rogową naskórka. Służy do identyfikacji biomarkerów skóry w atopowym zapaleniu skóry.
Aktywny komparator: Dzieci z alergią pokarmową i średnio-ciężkim atopowym zapaleniem skóry
  • wiek 1-8 lat
  • umiarkowany lub ciężki stopień atopowego zapalenia skóry
  • Alergia pokarmowa zależna od IgE
Genetyczny: Paski taśmy
Taśma to minimalnie inwazyjna metoda, która przechwytuje warstwę rogową naskórka. Służy do identyfikacji biomarkerów skóry w atopowym zapaleniu skóry.
Aktywny komparator: Dorosły z atopowym zapaleniem skóry
  • wiek 18-60 lat
  • łagodne lub ciężkie atopowe zapalenie skóry
Genetyczny: Paski taśmy
Taśma to minimalnie inwazyjna metoda, która przechwytuje warstwę rogową naskórka. Służy do identyfikacji biomarkerów skóry w atopowym zapaleniu skóry.
Aktywny komparator: Zdrowy
  • wiek 1-60 lat
  • brak historii chorób atopowych
Genetyczny: Paski taśmy
Taśma to minimalnie inwazyjna metoda, która przechwytuje warstwę rogową naskórka. Służy do identyfikacji biomarkerów skóry w atopowym zapaleniu skóry.
Aktywny komparator: Zdrowy z astmą
  • wiek 1-8 lat
  • lekarz stwierdził astmę
  • brak historii przewlekłej lub przewlekłej nawracającej egzemy
Genetyczny: Paski taśmy
Taśma to minimalnie inwazyjna metoda, która przechwytuje warstwę rogową naskórka. Służy do identyfikacji biomarkerów skóry w atopowym zapaleniu skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komórkowe biomarkery AD
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena za pomocą sekwencjonowania RNA: RNA ekstrahowano do reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR) za pomocą zestawu miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Niemcy). Odwrotną transkrypcję do komplementarnego DNA (cDNA) z RNA przeprowadzono stosując odwrotną transkrypcję cDNA o dużej pojemności (Thermo fisher). Karty TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) zastosowano do ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (qRT-PCR). Do puli PreAMP użyto 500 μg całkowitego RNA. Eukariotyczny rekombinowany RNA 18S (rRNA) zastosowano jako kontrolę endogenną. Wartości ekspresji znormalizowano do Rplp0
1 miesiąc
Biomarkery immunologiczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena za pomocą sekwencjonowania RNA: RNA ekstrahowano do reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR) za pomocą zestawu miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Niemcy). Odwrotną transkrypcję do komplementarnego DNA (cDNA) z RNA przeprowadzono stosując odwrotną transkrypcję cDNA o dużej pojemności (Thermo fisher). Karty TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) zastosowano do ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (qRT-PCR). Do puli PreAMP użyto 500 μg całkowitego RNA. Eukariotyczny rekombinowany RNA 18S (rRNA) zastosowano jako kontrolę endogenną. Wartości ekspresji znormalizowano do Rplp0
1 miesiąc
Biomarkery barierowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
reakcja łańcuchowa (RT-PCR) z miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Niemcy). Odwrotną transkrypcję do komplementarnego DNA (cDNA) z RNA przeprowadzono stosując odwrotną transkrypcję cDNA o dużej pojemności (Thermo fisher). Karty TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) zastosowano do ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (qRT-PCR). Do puli PreAMP użyto 500 μg całkowitego RNA. Eukariotyczny rekombinowany RNA 18S (rRNA) zastosowano jako kontrolę endogenną. Wartości ekspresji znormalizowano do Rplp0
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Mahidol University
Samitivej Hospital group

Śledczy

  • Główny śledczy: Panipak Temboonnark, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 65-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj