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Lo studio trascrittomico di pazienti tailandesi con dermatite atopica mediante nastri adesivi

1 novembre 2022 aggiornato da: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Questo studio utilizzerà la tecnica del nastro adesivo per valutare i biomarcatori cutanei della dermatite atopica tra i pazienti tailandesi per differenziare il fenotipo clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno arruolati in questo studio se sono stati diagnosticati con dermatite atopica. Tutti i partecipanti (pazienti con AD e controlli) saranno valutati i loro biomarcatori cutanei utilizzando il tape stripping. Le strisce di nastro verranno applicate alla fossa antecubitale per raccogliere i campioni epiteliali. Quindi l'RNA è stato estratto dalle strisce di nastro per la profilazione dell'mRNA per identificare i geni della barriera immunitaria ed epidermica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini (età 1-18 anni) con dermatite atopica lieve
  • Bambini (età 1-18 anni) con dermatite atopica da moderata a grave
  • Bambini (età 1-18 anni) con dermatite atopica da moderata a grave e allergia alimentare
  • Adulto (età 18-60 anni) con dermatite atopica
  • Individui sani (1-60 anni)
  • Pazienti con asma (1-60 anni)

Criteri di esclusione:

  • Infezioni cutanee attive
  • Immunosoppressori sistemici usati entro 4 settimane
  • Usato steroidi topici o immunomodulatori entro 1 settimana
  • Idratanti usati entro 12 ore prima della valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bambini con dermatite atopica lieve
  • età 1-8 anni
  • lieve grado di dermatite atopica
Genetico: Strisce di nastro
La striscia di nastro è un metodo minimamente invasivo che cattura lo strato corneo. È utilizzato per identificare i biomarcatori cutanei nella dermatite atopica.
Comparatore attivo: Bambini con dermatite atopica moderata-grave
  • età 1-8 anni
  • grado moderato o grave di dermatite atopica
Genetico: Strisce di nastro
La striscia di nastro è un metodo minimamente invasivo che cattura lo strato corneo. È utilizzato per identificare i biomarcatori cutanei nella dermatite atopica.
Comparatore attivo: Bambini con allergia alimentare e dermatite atopica moderata-grave
  • età 1-8 anni
  • grado moderato o grave di dermatite atopica
  • Allergia alimentare IgE mediata
Genetico: Strisce di nastro
La striscia di nastro è un metodo minimamente invasivo che cattura lo strato corneo. È utilizzato per identificare i biomarcatori cutanei nella dermatite atopica.
Comparatore attivo: Adulto con dermatite atopica
  • età 18-60 anni
  • dermatite atopica lieve-grave
Genetico: Strisce di nastro
La striscia di nastro è un metodo minimamente invasivo che cattura lo strato corneo. È utilizzato per identificare i biomarcatori cutanei nella dermatite atopica.
Comparatore attivo: Salutare
  • età 1-60 anni
  • nessuna storia di malattie atopiche
Genetico: Strisce di nastro
La striscia di nastro è un metodo minimamente invasivo che cattura lo strato corneo. È utilizzato per identificare i biomarcatori cutanei nella dermatite atopica.
Comparatore attivo: Sano con l'asma
  • età 1-8 anni
  • medico ha diagnosticato l'asma
  • nessuna storia di eczema cronico o cronico recidivante
Genetico: Strisce di nastro
La striscia di nastro è un metodo minimamente invasivo che cattura lo strato corneo. È utilizzato per identificare i biomarcatori cutanei nella dermatite atopica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori cellulari di AD
Lasso di tempo: 1 mese
Valutato mediante sequenziamento dell'RNA: l'RNA è stato estratto per la reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR) con il mini kit miRNAeasy (Qiagen, Hilden, Germania). La trascrizione inversa al DNA complementare (cDNA) dall'RNA è stata effettuata utilizzando la trascrizione inversa del cDNA ad alta capacità (Thermo fisher). Le schede TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) sono state utilizzate per la reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa quantitativa (qRT-PCR). 500 pg di RNA totale sono stati utilizzati per il pool PreAMP. L'RNA ricombinante 18S eucariotico (rRNA) è stato utilizzato come controllo endogeno. I valori di espressione sono stati normalizzati a Rplp0
1 mese
Biomarcatori immunitari
Lasso di tempo: 1 mese
Valutato mediante sequenziamento dell'RNA: l'RNA è stato estratto per la reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR) con il mini kit miRNAeasy (Qiagen, Hilden, Germania). La trascrizione inversa al DNA complementare (cDNA) dall'RNA è stata effettuata utilizzando la trascrizione inversa del cDNA ad alta capacità (Thermo fisher). Le schede TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) sono state utilizzate per la reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa quantitativa (qRT-PCR). 500 pg di RNA totale sono stati utilizzati per il pool PreAMP. L'RNA ricombinante 18S eucariotico (rRNA) è stato utilizzato come controllo endogeno. I valori di espressione sono stati normalizzati a Rplp0
1 mese
Biomarcatori di barriera
Lasso di tempo: 1 mese
reazione a catena (RT-PCR) con il miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Germania). La trascrizione inversa al DNA complementare (cDNA) dall'RNA è stata effettuata utilizzando la trascrizione inversa del cDNA ad alta capacità (Thermo fisher). Le schede TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) sono state utilizzate per la reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa quantitativa (qRT-PCR). 500 pg di RNA totale sono stati utilizzati per il pool PreAMP. L'RNA ricombinante 18S eucariotico (rRNA) è stato utilizzato come controllo endogeno. I valori di espressione sono stati normalizzati a Rplp0
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Collaboratori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Mahidol University
Samitivej Hospital group

Investigatori

  • Investigatore principale: Panipak Temboonnark, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 65-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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