Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den transkriptomiska studien av thailändska patienter med atopisk dermatit genom tejpremsor

1 november 2022 uppdaterad av: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Denna studie kommer att använda tejpremstekniken för att utvärdera hudbiomarkörerna för atopisk dermatit bland thailändska patienter för att skilja klinisk fenotyp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att inkluderas i denna studie om de har fått diagnosen atopisk dermatit. Alla deltagare (AD-patienter och kontroller) kommer att utvärderas sina biomarkörer för huden genom att använda tejpborttagning. Tejpremsorna kommer att appliceras på antecubital fossa för att samla epitelproverna. Därefter extraherades RNA från bandremsorna för mRNA-profilering för att identifiera immun- och epidermala barriärgener.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn (1-18 år) med mild atopisk dermatit
  • Barn (1-18 år) med måttlig till svår atopisk dermatit
  • Barn (1-18 år) med måttlig till svår atopisk dermatit och födoämnesallergi
  • Vuxen (18-60 år) med atopisk dermatit
  • Friska individer (1-60 år)
  • Patienter med astma (1-60 år)

Exklusions kriterier:

  • Aktiva hudinfektioner
  • Använde systemiska immunsuppressiva medel inom 4 veckor
  • Använde topikala steroider eller immunmodulatorer inom 1 vecka
  • Använde fuktighetskräm inom 12 timmar före utvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Barn med mild atopisk dermatit
  • ålder 1-8 år
  • mild grad av atopisk dermatit
Genetisk: Tejpremsor
Tejpremsa är en minimalt invasiv metod som fångar upp stratum corneum. Det används för att identifiera hudbiomarkörer vid atopisk dermatit.
Aktiv komparator: Barn med måttlig-svår atopisk dermatit
  • ålder 1-8 år
  • måttlig eller svår grad av atopisk dermatit
Genetisk: Tejpremsor
Tejpremsa är en minimalt invasiv metod som fångar upp stratum corneum. Det används för att identifiera hudbiomarkörer vid atopisk dermatit.
Aktiv komparator: Barn med födoämnesallergi och medelsvår atopisk dermatit
  • ålder 1-8 år
  • måttlig eller svår grad av atopisk dermatit
  • IgE-medierad födoämnesallergi
Genetisk: Tejpremsor
Tejpremsa är en minimalt invasiv metod som fångar upp stratum corneum. Det används för att identifiera hudbiomarkörer vid atopisk dermatit.
Aktiv komparator: Vuxen med atopisk dermatit
  • ålder 18-60 år
  • mild-svår atopisk dermatit
Genetisk: Tejpremsor
Tejpremsa är en minimalt invasiv metod som fångar upp stratum corneum. Det används för att identifiera hudbiomarkörer vid atopisk dermatit.
Aktiv komparator: Friska
  • ålder 1-60 år
  • ingen historia av atopiska sjukdomar
Genetisk: Tejpremsor
Tejpremsa är en minimalt invasiv metod som fångar upp stratum corneum. Det används för att identifiera hudbiomarkörer vid atopisk dermatit.
Aktiv komparator: Frisk med astma
  • ålder 1-8 år
  • läkare diagnostiserat astma
  • ingen historia av kroniskt eller kroniskt återfallande eksem
Genetisk: Tejpremsor
Tejpremsa är en minimalt invasiv metod som fångar upp stratum corneum. Det används för att identifiera hudbiomarkörer vid atopisk dermatit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cellulära AD-biomarkörer
Tidsram: 1 månad
Utvärderad genom RNA-sekvensering: RNA extraherades för realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) med miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland). Omvänd transkription till komplementärt DNA (cDNA) från RNA utfördes med användning av High Capacity cDNA omvänd transkription (Thermo fisher). TaqMan Low Density Array (TLDA)-kort (Thermo fisher) användes för kvantitativ omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (qRT-PCR). 500 pg totalt RNA användes för PreAMP-pool. Eukaryot 18S rekombinant RNA (rRNA) användes som en endogen kontroll. Uttrycksvärden normaliserades till Rplp0
1 månad
Immunbiomarkörer
Tidsram: 1 månad
Utvärderad genom RNA-sekvensering: RNA extraherades för realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) med miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland). Omvänd transkription till komplementärt DNA (cDNA) från RNA utfördes med användning av High Capacity cDNA omvänd transkription (Thermo fisher). TaqMan Low Density Array (TLDA)-kort (Thermo fisher) användes för kvantitativ omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (qRT-PCR). 500 pg totalt RNA användes för PreAMP-pool. Eukaryot 18S rekombinant RNA (rRNA) användes som en endogen kontroll. Uttrycksvärden normaliserades till Rplp0
1 månad
Barriärbiomarkörer
Tidsram: 1 månad
kedjereaktion (RT-PCR) med miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland). Omvänd transkription till komplementärt DNA (cDNA) från RNA utfördes med användning av High Capacity cDNA omvänd transkription (Thermo fisher). TaqMan Low Density Array (TLDA)-kort (Thermo fisher) användes för kvantitativ omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (qRT-PCR). 500 pg totalt RNA användes för PreAMP-pool. Eukaryot 18S rekombinant RNA (rRNA) användes som en endogen kontroll. Uttrycksvärden normaliserades till Rplp0
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Samarbetspartners

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Mahidol University
Samitivej Hospital group

Utredare

  • Huvudutredare: Panipak Temboonnark, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 65-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

Kliniska prövningar på Tejpremsor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera