Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскриптомное исследование тайских пациентов с атопическим дерматитом с помощью липкой ленты

1 ноября 2022 г. обновлено: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
В этом исследовании будет использоваться метод полосок ленты для оценки кожных биомаркеров атопического дерматита у пациентов из Таиланда для дифференциации клинического фенотипа.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут включены в это исследование, если у них был диагностирован атопический дерматит. У всех участников (пациенты с БА и контрольная группа) будут оцениваться биомаркеры их кожи с помощью липкой ленты. Полоски ленты будут накладываться на локтевую ямку для сбора образцов эпителия. Затем из полосок ленты выделяли РНК для профилирования мРНК для идентификации генов иммунного и эпидермального барьеров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Panipak Temboonnark, MD
  • Номер телефона: +1929-823-2424
  • Электронная почта: panipak.ny@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tassalapa Daengsuwan, MD
  • Номер телефона: +668-1822-1368
  • Электронная почта: tassalapa@gmail.com

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети (возраст 1-18 лет) с легким атопическим дерматитом
  • Дети (возраст 1-18 лет) с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени
  • Дети (возраст 1–18 лет) с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени и пищевой аллергией
  • Взрослые (возраст 18-60 лет) с атопическим дерматитом
  • Здоровые люди (1-60 лет)
  • Больные астмой (1-60 лет)

Критерий исключения:

  • Активные кожные инфекции
  • Использовали системные иммунодепрессанты в течение 4 недель
  • Используемые топические стероиды или иммуномодуляторы в течение 1 недели
  • Использовали увлажняющие средства в течение 12 часов до оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дети с легким атопическим дерматитом
  • возраст 1-8 лет
  • легкая степень атопического дерматита
Генетический: Полоски ленты
Лента-стрип – это малоинвазивный метод, который захватывает роговой слой. Он используется для определения кожных биомаркеров при атопическом дерматите.
Активный компаратор: Дети с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени
  • возраст 1-8 лет
  • средняя или тяжелая степень атопического дерматита
Генетический: Полоски ленты
Лента-стрип – это малоинвазивный метод, который захватывает роговой слой. Он используется для определения кожных биомаркеров при атопическом дерматите.
Активный компаратор: Дети с пищевой аллергией и атопическим дерматитом средней и тяжелой степени
  • возраст 1-8 лет
  • средняя или тяжелая степень атопического дерматита
  • IgE-опосредованная пищевая аллергия
Генетический: Полоски ленты
Лента-стрип – это малоинвазивный метод, который захватывает роговой слой. Он используется для определения кожных биомаркеров при атопическом дерматите.
Активный компаратор: Взрослый с атопическим дерматитом
  • возраст 18-60 лет
  • атопический дерматит легкой и тяжелой степени
Генетический: Полоски ленты
Лента-стрип – это малоинвазивный метод, который захватывает роговой слой. Он используется для определения кожных биомаркеров при атопическом дерматите.
Активный компаратор: Здоровый
  • возраст 1-60 лет
  • отсутствие в анамнезе атопических заболеваний
Генетический: Полоски ленты
Лента-стрип – это малоинвазивный метод, который захватывает роговой слой. Он используется для определения кожных биомаркеров при атопическом дерматите.
Активный компаратор: Здоров с астмой
  • возраст 1-8 лет
  • врач диагностировал астму
  • отсутствие истории хронической или хронической рецидивирующей экземы
Генетический: Полоски ленты
Лента-стрип – это малоинвазивный метод, который захватывает роговой слой. Он используется для определения кожных биомаркеров при атопическом дерматите.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клеточные биомаркеры AD
Временное ограничение: 1 месяц
Оценка с помощью секвенирования РНК: РНК экстрагировали для проведения полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-PCR) с помощью набора miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Germany). Обратную транскрипцию в комплементарную ДНК (кДНК) из РНК осуществляли с использованием обратной транскрипции кДНК высокой емкости (Thermo fisher). Карты TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) использовали для количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (qRT-PCR). Для пула PreAMP использовали 500 мкг общей РНК. В качестве эндогенного контроля использовали эукариотическую рекомбинантную РНК 18S (рРНК). Значения экспрессии были нормализованы до Rplp0
1 месяц
Иммунные биомаркеры
Временное ограничение: 1 месяц
Оценка с помощью секвенирования РНК: РНК экстрагировали для проведения полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-PCR) с помощью набора miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Germany). Обратную транскрипцию в комплементарную ДНК (кДНК) из РНК осуществляли с использованием обратной транскрипции кДНК высокой емкости (Thermo fisher). Карты TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) использовали для количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (qRT-PCR). Для пула PreAMP использовали 500 мкг общей РНК. В качестве эндогенного контроля использовали эукариотическую рекомбинантную РНК 18S (рРНК). Значения экспрессии были нормализованы до Rplp0
1 месяц
Барьерные биомаркеры
Временное ограничение: 1 месяц
цепная реакция (ОТ-ПЦР) с использованием набора miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Germany). Обратную транскрипцию в комплементарную ДНК (кДНК) из РНК осуществляли с использованием обратной транскрипции кДНК высокой емкости (Thermo fisher). Карты TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo fisher) использовали для количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (qRT-PCR). Для пула PreAMP использовали 500 мкг общей РНК. В качестве эндогенного контроля использовали эукариотическую рекомбинантную РНК 18S (рРНК). Значения экспрессии были нормализованы до Rplp0
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Соавторы

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Mahidol University
Samitivej Hospital group

Следователи

  • Главный следователь: Panipak Temboonnark, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 65-007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться