O estudo transcriptômico de pacientes tailandeses com dermatite atópica por tiras de fita
1 de novembro de 2022 atualizado por: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Este estudo usará a técnica de tira de fita para avaliar os biomarcadores cutâneos de dermatite atópica entre pacientes tailandeses para diferenciar o fenótipo clínico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão incluídos neste estudo se tiverem sido diagnosticados com dermatite atópica.
Todos os participantes (pacientes com DA e controles) terão seus biomarcadores de pele avaliados por meio de fita adesiva.
As tiras de fita serão aplicadas na fossa antecubital para coleta das amostras epiteliais.
Em seguida, o RNA foi extraído das tiras de fita para perfil de mRNA para identificar os genes de barreira imune e epidérmica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Panipak Temboonnark, MD
- Número de telefone: +1929-823-2424
- E-mail: panipak.ny@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tassalapa Daengsuwan, MD
- Número de telefone: +668-1822-1368
- E-mail: tassalapa@gmail.com
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças (de 1 a 18 anos de idade) com dermatite atópica leve
- Crianças (de 1 a 18 anos de idade) com dermatite atópica moderada a grave
- Crianças (1-18 anos de idade) com dermatite atópica moderada a grave e alergia alimentar
- Adulto (18-60 anos de idade) com dermatite atópica
- Indivíduos saudáveis (1-60 anos)
- Pacientes com asma (1-60 anos)
Critério de exclusão:
- Infecções cutâneas ativas
- Usou imunossupressores sistêmicos em 4 semanas
- Usou esteroides tópicos ou imunomoduladores em 1 semana
- Usei hidratantes até 12 horas antes da avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Crianças com dermatite atópica leve
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A tira de fita é um método minimamente invasivo que captura o estrato córneo.
É usado para identificar biomarcadores da pele na dermatite atópica.
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Comparador Ativo: Crianças com dermatite atópica moderada a grave
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A tira de fita é um método minimamente invasivo que captura o estrato córneo.
É usado para identificar biomarcadores da pele na dermatite atópica.
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Comparador Ativo: Crianças com alergia alimentar e dermatite atópica moderada a grave
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A tira de fita é um método minimamente invasivo que captura o estrato córneo.
É usado para identificar biomarcadores da pele na dermatite atópica.
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Comparador Ativo: Adulto com dermatite atópica
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A tira de fita é um método minimamente invasivo que captura o estrato córneo.
É usado para identificar biomarcadores da pele na dermatite atópica.
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Comparador Ativo: Saudável
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A tira de fita é um método minimamente invasivo que captura o estrato córneo.
É usado para identificar biomarcadores da pele na dermatite atópica.
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Comparador Ativo: Saudável com asma
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A tira de fita é um método minimamente invasivo que captura o estrato córneo.
É usado para identificar biomarcadores da pele na dermatite atópica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores AD celulares
Prazo: 1 mês
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Avaliado por sequenciamento de RNA: o RNA foi extraído por reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR) com o kit miRNAeasy Mini (Qiagen, Hilden, Alemanha).
A transcrição reversa para DNA complementar (cDNA) a partir do RNA foi realizada usando a transcrição reversa de cDNA de alta capacidade (Thermo Fisher).
Os cartões TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo Fisher) foram usados para a reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa quantitativa (qRT-PCR).
500 pg de RNA total foram usados para o pool de PreAMP.
O RNA recombinante 18S eucariótico (rRNA) foi usado como controle endógeno.
Os valores de expressão foram normalizados para Rplp0
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1 mês
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Biomarcadores imunológicos
Prazo: 1 mês
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Avaliado por sequenciamento de RNA: o RNA foi extraído por reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR) com o kit miRNAeasy Mini (Qiagen, Hilden, Alemanha).
A transcrição reversa para DNA complementar (cDNA) a partir do RNA foi realizada usando a transcrição reversa de cDNA de alta capacidade (Thermo Fisher).
Os cartões TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo Fisher) foram usados para a reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa quantitativa (qRT-PCR).
500 pg de RNA total foram usados para o pool de PreAMP.
O RNA recombinante 18S eucariótico (rRNA) foi usado como controle endógeno.
Os valores de expressão foram normalizados para Rplp0
|
1 mês
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Biomarcadores de barreira
Prazo: 1 mês
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reação em cadeia (RT-PCR) com o mini kit miRNAeasy (Qiagen, Hilden, Alemanha).
A transcrição reversa para DNA complementar (cDNA) a partir do RNA foi realizada usando a transcrição reversa de cDNA de alta capacidade (Thermo Fisher).
Os cartões TaqMan Low Density Array (TLDA) (Thermo Fisher) foram usados para a reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa quantitativa (qRT-PCR).
500 pg de RNA total foram usados para o pool de PreAMP.
O RNA recombinante 18S eucariótico (rRNA) foi usado como controle endógeno.
Os valores de expressão foram normalizados para Rplp0
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Panipak Temboonnark, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Czarnowicki T, He H, Krueger JG, Guttman-Yassky E. Atopic dermatitis endotypes and implications for targeted therapeutics. J Allergy Clin Immunol. 2019 Jan;143(1):1-11. doi: 10.1016/j.jaci.2018.10.032.
- Brunner PM, Guttman-Yassky E. Racial differences in atopic dermatitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 May;122(5):449-455. doi: 10.1016/j.anai.2018.11.015. Epub 2018 Nov 20.
- Chan TC, Sanyal RD, Pavel AB, Glickman J, Zheng X, Xu H, Cho YT, Tsai TF, Wen HC, Peng X, Cueto I, Krueger JG, Guttman-Yassky E. Atopic dermatitis in Chinese patients shows TH2/TH17 skewing with psoriasiform features. J Allergy Clin Immunol. 2018 Sep;142(3):1013-1017. doi: 10.1016/j.jaci.2018.06.016. Epub 2018 Jun 28. No abstract available.
- Guttman-Yassky E, Diaz A, Pavel AB, Fernandes M, Lefferdink R, Erickson T, Canter T, Rangel S, Peng X, Li R, Estrada Y, Xu H, Krueger JG, Paller AS. Use of Tape Strips to Detect Immune and Barrier Abnormalities in the Skin of Children With Early-Onset Atopic Dermatitis. JAMA Dermatol. 2019 Dec 1;155(12):1358-1370. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.2983.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 65-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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