Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De transcriptomische studie van Thaise patiënten met atopische dermatitis door tapestrips

1 november 2022 bijgewerkt door: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Deze studie zal de tape-striptechniek gebruiken om de huidbiomarkers van atopische dermatitis bij Thaise patiënten te evalueren om het klinische fenotype te differentiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten zullen in deze studie worden opgenomen als bij hen de diagnose atopische dermatitis is gesteld. Alle deelnemers (AD-patiënten en controles) zullen hun huidbiomarkers evalueren met behulp van tapestripping. De tapestrips worden op de antecubitale fossa aangebracht om de epitheelmonsters te verzamelen. Vervolgens werd RNA geëxtraheerd uit de tapestrips voor mRNA-profilering om de immuun- en epidermale barrièregenen te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen (leeftijd 1-18 jaar oud) met milde atopische dermatitis
  • Kinderen (leeftijd 1-18 jaar oud) met matige tot ernstige atopische dermatitis
  • Kinderen (leeftijd 1-18 jaar oud) met matige tot ernstige atopische dermatitis en voedselallergie
  • Volwassene (18-60 jaar oud) met atopische dermatitis
  • Gezonde individuen (1-60 jaar oud)
  • Patiënten met astma (1-60 jaar oud)

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve huidinfecties
  • Gebruikte systemische immunosuppressiva binnen 4 weken
  • Gebruikte lokale steroïden of immunomodulatoren binnen 1 week
  • Gebruikte moisturizers binnen 12 uur voor evaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kinderen met milde atopische dermatitis
  • leeftijd 1-8 jaar oud
  • lichte mate van atopische dermatitis
Genetisch: Tape stroken
Tapestrip is een minimaal invasieve methode die het stratum corneum vastlegt. Het wordt gebruikt om huidbiomarkers bij atopische dermatitis te identificeren.
Actieve vergelijker: Kinderen met matige tot ernstige atopische dermatitis
  • leeftijd 1-8 jaar oud
  • matige of ernstige mate van atopische dermatitis
Genetisch: Tape stroken
Tapestrip is een minimaal invasieve methode die het stratum corneum vastlegt. Het wordt gebruikt om huidbiomarkers bij atopische dermatitis te identificeren.
Actieve vergelijker: Kinderen met voedselallergie en matig-ernstige atopische dermatitis
  • leeftijd 1-8 jaar oud
  • matige of ernstige mate van atopische dermatitis
  • IgE-gemedieerde voedselallergie
Genetisch: Tape stroken
Tapestrip is een minimaal invasieve methode die het stratum corneum vastlegt. Het wordt gebruikt om huidbiomarkers bij atopische dermatitis te identificeren.
Actieve vergelijker: Volwassene met atopische dermatitis
  • leeftijd 18-60 jaar oud
  • milde tot ernstige atopische dermatitis
Genetisch: Tape stroken
Tapestrip is een minimaal invasieve methode die het stratum corneum vastlegt. Het wordt gebruikt om huidbiomarkers bij atopische dermatitis te identificeren.
Actieve vergelijker: Gezond
  • leeftijd 1-60 jaar oud
  • geen voorgeschiedenis van atopische aandoeningen
Genetisch: Tape stroken
Tapestrip is een minimaal invasieve methode die het stratum corneum vastlegt. Het wordt gebruikt om huidbiomarkers bij atopische dermatitis te identificeren.
Actieve vergelijker: Gezond met astma
  • leeftijd 1-8 jaar oud
  • arts stelde astma vast
  • geen voorgeschiedenis van chronisch of chronisch recidiverend eczeem
Genetisch: Tape stroken
Tapestrip is een minimaal invasieve methode die het stratum corneum vastlegt. Het wordt gebruikt om huidbiomarkers bij atopische dermatitis te identificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cellulaire AD-biomarkers
Tijdsspanne: 1 maand
Geëvalueerd door RNA-sequencing: RNA werd geëxtraheerd voor real-time polymerasekettingreactie (RT-PCR) met de miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Duitsland). Reverse transcriptie naar complementair DNA (cDNA) van RNA werd uitgevoerd met behulp van de High Capacity cDNA reverse transcriptie (Thermo fisher). TaqMan Low Density Array (TLDA) -kaarten (Thermo fisher) werden gebruikt voor kwantitatieve reverse transcriptie-polymerasekettingreactie (qRT-PCR). 500 pg totaal RNA werd gebruikt voor de PreAMP-pool. Eukaryoot 18S recombinant RNA (rRNA) werd gebruikt als een endogene controle. Expressiewaarden werden genormaliseerd naar Rplp0
1 maand
Immuun biomarkers
Tijdsspanne: 1 maand
Geëvalueerd door RNA-sequencing: RNA werd geëxtraheerd voor real-time polymerasekettingreactie (RT-PCR) met de miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Duitsland). Reverse transcriptie naar complementair DNA (cDNA) van RNA werd uitgevoerd met behulp van de High Capacity cDNA reverse transcriptie (Thermo fisher). TaqMan Low Density Array (TLDA) -kaarten (Thermo fisher) werden gebruikt voor kwantitatieve reverse transcriptie-polymerasekettingreactie (qRT-PCR). 500 pg totaal RNA werd gebruikt voor de PreAMP-pool. Eukaryoot 18S recombinant RNA (rRNA) werd gebruikt als een endogene controle. Expressiewaarden werden genormaliseerd naar Rplp0
1 maand
Barrière biomarkers
Tijdsspanne: 1 maand
kettingreactie (RT-PCR) met de miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Duitsland). Reverse transcriptie naar complementair DNA (cDNA) van RNA werd uitgevoerd met behulp van de High Capacity cDNA reverse transcriptie (Thermo fisher). TaqMan Low Density Array (TLDA) -kaarten (Thermo fisher) werden gebruikt voor kwantitatieve reverse transcriptie-polymerasekettingreactie (qRT-PCR). 500 pg totaal RNA werd gebruikt voor de PreAMP-pool. Eukaryoot 18S recombinant RNA (rRNA) werd gebruikt als een endogene controle. Expressiewaarden werden genormaliseerd naar Rplp0
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Medewerkers

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Mahidol University
Samitivej Hospital group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Panipak Temboonnark, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 65-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren