COPD増悪の非接触プロアクティブ遠隔モニタリング (DetectEx)
2025年3月19日 更新者：Life Detection Technologies
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪の早期発見を促進するための非接触プロアクティブリモートモニタリング
この観察研究の目的は、COPD の増悪が発症の早い段階で検出できるかどうかを判断することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 本人が体調が悪いと認識する前に増悪を検出できますか?
- 代償不全の最良の指標を提供する生物学的信号は何ですか?
- この代償不全の徴候は、毎日の CAT と比較してどうですか?
参加者は、デバイス DistaSense をマットレスの上に置き、通常どおり寝るように求められます。 さらに、毎日の CAT を完了するよう求められます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peter Rule
- 電話番号：6502795261
- メール：prule@distasense.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eric Howie
- 電話番号：4084213151
- メール：ehowie@distasense.com
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- 募集
- Royal Free Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界中で推定 2 億 3,800 万人が罹患している 3 番目に多い死因です。
これは、呼吸困難、痰、および咳の症状を伴う気流の閉塞および肺機能の低下を特徴とする異種疾患です。
説明
包含基準:
- -COPDの確定診断
- 昨年1回以上の増悪
- 18歳以上
- -監視装置を使用し、調査アンケートに記入する意思がある
- 十分な英語力
- 署名済み同意書
除外基準:
- 妊娠
- BMIが45kg/m2以上
- 包含基準が満たされていれば、その他なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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COPD患者
グループは、COPDと診断され、自宅に住んでいて、最近増悪のために退院していない個人で構成されます。
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退院した COPD 患者
グループは、COPDと診断され、自宅に住んでいて、増悪のために退院している個人で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DistaSense の順守を追跡する
時間枠：12ヶ月
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心拍数と呼吸数を測定する非接触式バイタル サイン モニターである DistaSense を使用して患者のアドヒアランスを評価するために、12 か月の研究期間中に患者の脱落率を追跡します。
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12ヶ月
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DistaSense の患者の受け入れを理解する
時間枠：12ヶ月
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心拍数と呼吸数を測定する非接触型バイタル サイン モニターである DistaSense の使用に対する患者の受け入れを評価するために、12 か月の試用期間中、3 か月ごとに技術評価モデル ファスト フォーム (TAM-FF) に記入するよう患者に要求します。 .
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12ヶ月
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COPDの悪化を検出する能力
時間枠：3～12ヶ月
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COPDの増悪を検出する非接触遠隔監視技術の能力を評価すること。
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3～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Hurst、University College, London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (推定)
2026年5月15日
研究の完了 (推定)
2026年5月15日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月19日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。