Бесконтактный проактивный дистанционный мониторинг обострений ХОБЛ (DetectEx)
19 марта 2025 г. обновлено: Life Detection Technologies
Бесконтактный проактивный дистанционный мониторинг для раннего выявления обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Цель этого обсервационного исследования — определить, можно ли обнаружить обострение ХОБЛ на ранней стадии его развития. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Можно ли обнаружить обострение до того, как человек осознает, что нездоров?
- Какие биологические сигналы лучше всего указывают на декомпенсацию?
- Как это указание на декомпенсацию соотносится с ежедневным CAT?
Участникам будет предложено разместить устройство DistaSense поверх своего матраса, а затем спать как обычно. Кроме того, им будет предложено пройти ежедневный CAT.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peter Rule
- Номер телефона: 6502795261
- Электронная почта: prule@distasense.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eric Howie
- Номер телефона: 4084213151
- Электронная почта: ehowie@distasense.com
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Free Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является третьей ведущей причиной смерти, от которой, по оценкам, умирают 238 миллионов человек во всем мире.
Это гетерогенное заболевание, характеризующееся обструкцией дыхательных путей и снижением функции легких с симптомами одышки, мокроты и кашля.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз ХОБЛ
- 1 и более обострений за последний год
- Возраст старше 18 лет
- Готов использовать устройства мониторинга и заполнять анкеты исследования
- Адекватный английский
- Подписанная форма согласия
Критерий исключения:
- Беременность
- ИМТ более 45 кг/м2
- Никакого другого, при условии соблюдения критериев включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные ХОБЛ
Группа будет состоять из лиц, у которых диагностирована ХОБЛ, проживающих в своем доме и недавно не выписанных из стационара по поводу обострения.
|
|
Выписанные пациенты с ХОБЛ
Группа будет состоять из лиц с диагнозом ХОБЛ, проживающих в своем доме и выписывающихся из стационара по поводу обострения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отслеживайте приверженность DistaSense
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы оценить приверженность пациентов с помощью DistaSense, бесконтактного монитора показателей жизнедеятельности, который измеряет частоту сердечных сокращений и частоту дыхания, мы будем отслеживать частоту выбывания пациентов из исследования в течение 12-месячного периода исследования.
|
12 месяцев
|
|
Узнайте, как пациенты принимают DistaSense
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы оценить согласие пациентов с использованием DistaSense, бесконтактного монитора показателей жизнедеятельности, который измеряет частоту сердечных сокращений и частоту дыхания, мы будем просить пациентов заполнять быструю форму модели оценки технологии (TAM-FF) каждые 3 месяца в течение 12-месячного испытательного периода. .
|
12 месяцев
|
|
Способность выявлять обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 3 - 12 месяцев
|
Оценить возможности методов бесконтактного дистанционного мониторинга в выявлении обострений ХОБЛ.
|
3 - 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Hurst, University College, London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DETECT EX 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .