Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezkontaktní proaktivní dálkové monitorování exacerbací CHOPN (DetectEx)

19. března 2025 aktualizováno: Life Detection Technologies

Bezkontaktní proaktivní dálkové monitorování pro usnadnění včasné detekce exacerbací u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

Cílem této observační studie je zjistit, zda lze exacerbaci CHOPN detekovat časně na jejím začátku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Může být exacerbace odhalena dříve, než osoba pozná, že se necítí dobře?
  • Jaké biologické signály poskytují nejlepší indikaci dekompenzace?
  • Jak je tato indikace dekompenzace v porovnání s denní CAT?

Účastníci budou požádáni, aby umístili zařízení, DistaSense, na matraci a pak spali jako obvykle. Kromě toho budou požádáni o vyplnění denního CAT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je třetí nejčastější příčinou úmrtí, která postihuje odhadem 238 milionů celosvětově. Jedná se o heterogenní onemocnění, které je charakterizováno obstrukcí proudění vzduchu a poklesem funkce plic s příznaky dušnosti, sputa a kašle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Potvrzená diagnóza CHOPN
  2. 1 nebo více exacerbací za poslední rok
  3. Ve věku nad 18 let
  4. Ochota používat monitorovací zařízení a vyplnit studijní dotazníky
  5. Přiměřená angličtina
  6. Podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. BMI vyšší než 45 kg/m2
  3. Žádné další, pokud jsou splněna kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientů s CHOPN
Skupina se bude skládat z jedinců, u kterých byla diagnostikována CHOPN, žijících ve svém domově a nebyli nedávno propuštěni z nemocnice kvůli exacerbaci.
Propuštění pacienti s CHOPN
Skupina se bude skládat z jedinců, u kterých byla diagnostikována CHOPN, žijících v jejich domově a jsou propouštěni z nemocnice pro exacerbaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledujte dodržování DistaSense
Časové okno: 12 měsíců
Abychom vyhodnotili adherenci pacientů pomocí DistaSense, bezkontaktního monitoru vitálních funkcí, který měří srdeční frekvenci a frekvenci dýchání, budeme sledovat míru odchodu pacientů v průběhu 12měsíčního období studie.
12 měsíců
Pochopte, jak pacient přijímá DistaSense
Časové okno: 12 měsíců
Abychom mohli vyhodnotit, zda pacient přijímá používání DistaSense, bezkontaktního monitoru vitálních funkcí, který měří srdeční frekvenci a frekvenci dýchání, požádáme pacienty, aby každé 3 měsíce během 12měsíčního zkušebního období vyplnili formulář Technology Assessment Model Fast Form (TAM-FF). .
12 měsíců
Schopnost detekovat exacerbace CHOPN
Časové okno: 3 - 12 měsíců
Vyhodnotit schopnost bezkontaktních monitorovacích technik na dálku detekovat exacerbace CHOPN.
3 - 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Life Detection Technologies

Spolupracovníci

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Hurst, University College, London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DETECT EX 001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit