Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Berøringsfri proaktiv fjernovervågning af KOL-eksacerbationer (DetectEx)

19. marts 2025 opdateret af: Life Detection Technologies

Berøringsfri proaktiv fjernovervågning for at lette tidlig påvisning af eksacerbationer ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Målet med denne observationsundersøgelse er at afgøre, om en KOL-eksacerbation kan opdages tidligt i starten. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan en eksacerbation opdages, før personen erkender, at han er utilpas?
  • Hvad er de biologiske signaler, der giver den bedste indikation af dekompensation?
  • Hvordan er denne indikation af dekompensation sammenlignet med en daglig CAT?

Deltagerne vil blive bedt om at placere en enhed, DistaSense, oven på deres madras og derefter sove som normalt. Derudover vil de blive bedt om at gennemføre en daglig CAT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den tredje hyppigste dødsårsag, der anslår 238 millioner på verdensplan. Det er en heterogen sygdom, som er karakteriseret ved obstruktion af luftstrømmen og nedsat lungefunktion med symptomer på åndenød, opspyt og hoste.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet diagnose af KOL
  2. 1 eller flere eksacerbationer inden for det sidste år
  3. Alder over 18 år
  4. Villig til at bruge overvågningsudstyr og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer
  5. Tilstrækkelig engelsk
  6. Underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. BMI større end 45 kg/m2
  3. Ingen andre, forudsat at inklusionskriterierne er opfyldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
KOL-patienter
Gruppen vil bestå af personer, der er blevet diagnosticeret med KOL, bor i deres hjem og ikke for nylig er udskrevet fra hospitalet på grund af en forværring.
Udskrevne KOL-patienter
Gruppen vil bestå af personer, der er blevet diagnosticeret med KOL, bor i deres hjem og udskrives fra hospitalet til en forværring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spor overholdelse af DistaSense
Tidsramme: 12 måneder
For at evaluere overholdelse af patienter, der bruger DistaSense, en ikke-kontaktmonitor for vitale tegn, der måler hjertefrekvens og respirationsfrekvens, vil vi spore patientfrafaldsraten i løbet af den 12 måneder lange undersøgelsesperiode.
12 måneder
Forstå patientens accept af DistaSense
Tidsramme: 12 måneder
For at evaluere patientens accept af at bruge DistaSense, en ikke-kontakt monitor for vitale tegn, der måler hjertefrekvens og respirationsfrekvens, vil vi anmode patienterne om at udfylde en teknologivurderingsmodel hurtig formular (TAM-FF) hver 3. måned i løbet af den 12 måneder lange prøveperiode .
12 måneder
Evne til at opdage KOL-eksacerbationer
Tidsramme: 3 - 12 måneder
At evaluere evnen af ​​en berøringsfri fjernovervågningsteknikker til at opdage eksacerbationer af KOL.
3 - 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Life Detection Technologies

Samarbejdspartnere

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Hurst, University College, London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DETECT EX 001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner