Bezkontaktowe proaktywne zdalne monitorowanie zaostrzeń POChP (DetectEx)
19 marca 2025 zaktualizowane przez: Life Detection Technologies
Bezkontaktowe proaktywne zdalne monitorowanie ułatwiające wczesne wykrywanie zaostrzeń w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)
Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy zaostrzenie POChP można wykryć na wczesnym etapie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy można wykryć zaostrzenie, zanim dana osoba zorientuje się, że źle się czuje?
- Jakie sygnały biologiczne najlepiej wskazują na dekompensację?
- Jak ten wskaźnik dekompensacji wypada w porównaniu z codziennym CAT?
Uczestnicy zostaną poproszeni o umieszczenie urządzenia DistaSense na swoim materacu, a następnie spanie jak zwykle. Ponadto zostaną poproszeni o wypełnienie codziennego CAT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Rule
- Numer telefonu: 6502795261
- E-mail: prule@distasense.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eric Howie
- Numer telefonu: 4084213151
- E-mail: ehowie@distasense.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal Free Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci dotykającą około 238 milionów osób na całym świecie.
Jest to heterogenna choroba, która charakteryzuje się niedrożnością przepływu powietrza i pogorszeniem czynności płuc z objawami duszności, plwociny i kaszlu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza POChP
- 1 lub więcej zaostrzeń w ciągu ostatniego roku
- Wiek powyżej 18 lat
- Chęć korzystania z urządzeń monitorujących i wypełniania kwestionariuszy badawczych
- Odpowiedni angielski
- Podpisany formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- BMI powyżej 45 kg/m2
- Brak innych, pod warunkiem spełnienia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z POChP
Grupa będzie składać się z osób, u których zdiagnozowano POChP, mieszkających w swoim domu i nie wypisanych niedawno ze szpitala z powodu zaostrzenia.
|
|
Wypisanych pacjentów z POChP
Grupa będzie się składać z osób, u których zdiagnozowano POChP, mieszkających w swoim domu i wypisywanych ze szpitala z powodu zaostrzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledź przestrzeganie DistaSense
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby ocenić przestrzeganie zaleceń przez pacjentów za pomocą DistaSense, bezkontaktowego monitora parametrów życiowych, który mierzy częstość akcji serca i częstość oddechów, będziemy śledzić wskaźnik rezygnacji pacjentów w ciągu 12-miesięcznego okresu badania.
|
12 miesięcy
|
|
Zapoznaj się z akceptacją DistaSense przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby ocenić, czy pacjent akceptuje korzystanie z DistaSense, bezkontaktowego monitora parametrów życiowych, który mierzy tętno i częstość oddechów, będziemy prosić pacjentów o wypełnienie formularza oceny technologii w trybie szybkim (TAM-FF) co 3 miesiące podczas 12-miesięcznego okresu próbnego .
|
12 miesięcy
|
|
Możliwość wykrywania zaostrzeń POChP
Ramy czasowe: 3 - 12 miesięcy
|
Ocena możliwości bezkontaktowych technik zdalnego monitorowania w wykrywaniu zaostrzeń POChP.
|
3 - 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Hurst, University College, London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DETECT EX 001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .