COPD 악화에 대한 비접촉 사전 예방적 원격 모니터링 (DetectEx)
2025년 3월 19일 업데이트: Life Detection Technologies
만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화의 조기 발견을 촉진하기 위한 비접촉 사전 원격 모니터링
이 관찰 연구의 목표는 COPD 악화가 발병 초기에 감지될 수 있는지 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 환자가 자신이 몸이 좋지 않다는 것을 인식하기 전에 악화를 감지할 수 있습니까?
- 비보상을 가장 잘 나타내는 생물학적 신호는 무엇입니까?
- 이러한 비보상 표시는 일일 CAT와 어떻게 비교됩니까?
참가자는 DistaSense라는 장치를 매트리스 위에 놓고 평소처럼 잠을 청해야 합니다. 또한 일일 CAT를 작성해야 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Rule
- 전화번호: 6502795261
- 이메일: prule@distasense.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eric Howie
- 전화번호: 4084213151
- 이메일: ehowie@distasense.com
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Royal Free Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계적으로 약 2억 3,800만 명에게 영향을 미치는 세 번째 주요 사망 원인입니다.
호흡곤란, 가래, 기침 등의 증상과 함께 기류폐쇄와 폐기능 저하를 특징으로 하는 이질적인 질환이다.
설명
포함 기준:
- COPD 진단 확인
- 작년에 1회 이상의 악화
- 18세 이상
- 모니터링 장치를 사용하고 연구 설문지를 작성할 의향이 있는 자
- 적절한 영어
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신
- BMI 45kg/m2 초과
- 포함 기준을 충족하는 경우 기타 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD 환자
그룹은 COPD 진단을 받고 집에 거주하며 최근 악화로 퇴원하지 않은 개인으로 구성됩니다.
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퇴원한 COPD 환자
그룹은 COPD 진단을 받고 집에 거주하며 악화로 퇴원하는 개인으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DistaSense 준수 추적
기간: 12 개월
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심박수와 호흡수를 측정하는 비접촉 바이탈 사인 모니터인 DistaSense를 사용하여 환자의 순응도를 평가하기 위해 12개월 연구 기간 동안 환자 이탈률을 추적할 것입니다.
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12 개월
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DistaSense에 대한 환자 수용 이해
기간: 12 개월
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심박수와 호흡수를 측정하는 비접촉 바이탈 사인 모니터인 DistaSense 사용에 대한 환자의 수용 여부를 평가하기 위해 환자에게 12개월의 시험 기간 동안 3개월마다 기술 평가 모델 빠른 양식(TAM-FF)을 작성하도록 요청할 것입니다. .
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12 개월
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COPD 악화 감지 능력
기간: 3~12개월
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COPD의 악화를 탐지하기 위한 비접촉 원격 모니터링 기술의 능력을 평가합니다.
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3~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Hurst, University College, London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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