Surveillance à distance proactive sans contact des exacerbations de MPOC (DetectEx)
19 mars 2025 mis à jour par: Life Detection Technologies
Surveillance à distance proactive sans contact pour faciliter la détection précoce des exacerbations dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer si une exacerbation de MPOC peut être détectée tôt dans son apparition. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Une exacerbation peut-elle être détectée avant que la personne ne se rende compte qu'elle est malade ?
- Quels sont les signaux biologiques qui donnent le meilleur indice de décompensation ?
- Comment cette indication de décompensation se compare-t-elle à un CAT quotidien ?
Les participants seront invités à placer un appareil, DistaSense, sur leur matelas, puis à dormir normalement. De plus, il leur sera demandé de remplir un CAT quotidien.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Rule
- Numéro de téléphone: 6502795261
- E-mail: prule@distasense.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eric Howie
- Numéro de téléphone: 4084213151
- E-mail: ehowie@distasense.com
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Royal Free Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la troisième cause de décès affectant environ 238 millions de personnes dans le monde.
Il s'agit d'une maladie hétérogène qui se caractérise par une obstruction du flux d'air et un déclin de la fonction pulmonaire avec des symptômes d'essoufflement, d'expectorations et de toux.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de BPCO
- 1 ou plusieurs exacerbations au cours de la dernière année
- Agé de plus de 18 ans
- Disposé à utiliser des dispositifs de surveillance et à remplir des questionnaires d'étude
- Anglais adéquat
- Formulaire de consentement signé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- IMC supérieur à 45 kg/m2
- Aucun autre, à condition que les critères d'inclusion soient remplis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de MPOC
Le groupe sera composé de personnes ayant reçu un diagnostic de MPOC, vivant à leur domicile et n'ayant pas récemment reçu leur congé de l'hôpital pour une exacerbation.
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Patients atteints de BPCO sortis
Le groupe sera composé de personnes qui ont reçu un diagnostic de MPOC, qui vivent à leur domicile et qui sortent de l'hôpital pour une exacerbation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivre l'adhésion de DistaSense
Délai: 12 mois
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Pour évaluer l'adhésion des patients utilisant DistaSense, un moniteur de signes vitaux sans contact qui mesure la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire, nous suivrons le taux d'abandon des patients au cours de la période d'étude de 12 mois.
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12 mois
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Comprendre l'acceptation de DistaSense par les patients
Délai: 12 mois
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Pour évaluer l'acceptation par les patients de l'utilisation de DistaSense, un moniteur de signes vitaux sans contact qui mesure la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire, nous demanderons aux patients de remplir un formulaire rapide de modèle d'évaluation technologique (TAM-FF) tous les 3 mois pendant la période d'essai de 12 mois. .
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12 mois
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Capacité à détecter les exacerbations de la MPOC
Délai: 3 - 12 mois
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Évaluer la capacité d'une technique de surveillance à distance sans contact à détecter les exacerbations de la MPOC.
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3 - 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Hurst, University College, London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Première publication (Réel)
31 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DETECT EX 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .