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Berührungslose proaktive Fernüberwachung von COPD-Exazerbationen (DetectEx)

19. März 2025 aktualisiert von: Life Detection Technologies

Berührungslose proaktive Fernüberwachung zur Erleichterung der Früherkennung von Exazerbationen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es festzustellen, ob eine COPD-Exazerbation früh in ihrem Beginn erkannt werden kann. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Kann eine Exazerbation erkannt werden, bevor die Person erkennt, dass sie sich unwohl fühlt?
  • Welche biologischen Signale liefern den besten Hinweis auf eine Dekompensation?
  • Wie lässt sich diese Dekompensationsanzeige mit einem täglichen CAT vergleichen?

Die Teilnehmer werden gebeten, ein Gerät, DistaSense, auf ihre Matratze zu legen und dann wie gewohnt zu schlafen. Darüber hinaus werden sie gebeten, einen täglichen CAT auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist die dritthäufigste Todesursache, von der weltweit schätzungsweise 238 Millionen Menschen betroffen sind. Es handelt sich um eine heterogene Erkrankung, die durch eine Behinderung des Luftstroms und eine Abnahme der Lungenfunktion mit Symptomen wie Kurzatmigkeit, Auswurf und Husten gekennzeichnet ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bestätigte Diagnose COPD
  2. 1 oder mehr Exazerbation im letzten Jahr
  3. Alter über 18 Jahre
  4. Bereit, Überwachungsgeräte zu verwenden und Studienfragebögen auszufüllen
  5. Ausreichendes Englisch
  6. Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. BMI größer als 45 kg/m2
  3. Keine anderen, sofern die Einschlusskriterien erfüllt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
COPD-Patienten
Die Gruppe besteht aus Personen, bei denen COPD diagnostiziert wurde, die zu Hause leben und nicht kürzlich wegen einer Exazerbation aus dem Krankenhaus entlassen wurden.
Entlassene COPD-Patienten
Die Gruppe besteht aus Personen, bei denen COPD diagnostiziert wurde, die zu Hause leben und wegen einer Exazerbation aus dem Krankenhaus entlassen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfolgen Sie die Adhärenz von DistaSense
Zeitfenster: 12 Monate
Um die Adhärenz von Patienten zu bewerten, die DistaSense verwenden, einen berührungslosen Vitalzeichenmonitor, der Herzfrequenz und Atemfrequenz misst, werden wir die Abbruchrate der Patienten im Laufe des 12-monatigen Studienzeitraums verfolgen.
12 Monate
Verstehen Sie die Patientenakzeptanz von DistaSense
Zeitfenster: 12 Monate
Um die Patientenakzeptanz der Verwendung von DistaSense, einem berührungslosen Vitalzeichenmonitor, der Herzfrequenz und Atemfrequenz misst, zu bewerten, werden wir die Patienten auffordern, während der 12-monatigen Testphase alle 3 Monate ein Technology Assessment Model Fast Form (TAM-FF) auszufüllen .
12 Monate
Fähigkeit, COPD-Exazerbationen zu erkennen
Zeitfenster: 3 - 12 Monate
Bewertung der Fähigkeit berührungsloser Fernüberwachungstechniken zur Erkennung von COPD-Exazerbationen.
3 - 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Life Detection Technologies

Mitarbeiter

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: John Hurst, University College, London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DETECT EX 001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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