COPD 恶化的非接触式主动远程监测 (DetectEx)
2025年3月19日 更新者：Life Detection Technologies
非接触式主动远程监测有助于及早发现慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的恶化
这项观察性研究的目的是确定是否可以在发病早期检测到 COPD 恶化。 它旨在回答的主要问题是：
- 能否在患者意识到自己身体不适之前检测到病情恶化？
- 提供失代偿的最佳指示的生物信号是什么？
- 与每日 CAT 相比，这种失代偿迹象如何？
参与者将被要求将设备 DistaSense 放在床垫上，然后正常睡觉。 此外，他们将被要求完成每日 CAT。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peter Rule
- 电话号码：6502795261
- 邮箱：prule@distasense.com
研究联系人备份
- 姓名：Eric Howie
- 电话号码：4084213151
- 邮箱：ehowie@distasense.com
学习地点
-
-
-
London、英国
- 招聘中
- Royal Free Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是全球第三大死因，估计影响 2.38 亿人。
它是一种异质性疾病，其特征是气流受阻和肺功能下降，伴有呼吸急促、咳痰和咳嗽等症状。
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病确诊
- 过去一年有 1 次或多次加重
- 18岁以上
- 愿意使用监测设备并完成研究问卷
- 足够的英语
- 签署同意书
排除标准：
- 怀孕
- BMI 大于 45 kg/m2
- 无其他，只要符合纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
慢性阻塞性肺病患者
小组将由被诊断患有慢性阻塞性肺病、住在家中并且最近没有因病情恶化出院的个人组成。
|
|
出院的慢阻肺患者
小组将由被诊断患有慢性阻塞性肺病、住在家中并因病情恶化而出院的个人组成。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
跟踪 DistaSense 的依从性
大体时间：12个月
|
为了评估患者使用 DistaSense（一种测量心率和呼吸率的非接触式生命体征监测仪）的依从性，我们将在 12 个月的研究期间跟踪患者的退出率。
|
12个月
|
|
了解患者对 DistaSense 的接受程度
大体时间：12个月
|
为了评估患者对使用 DistaSense（一种测量心率和呼吸率的非接触式生命体征监测仪）的接受程度，我们将要求患者在 12 个月的试用期内每 3 个月完成一次技术评估模型快速表格 (TAM-FF) .
|
12个月
|
|
检测 COPD 恶化的能力
大体时间：3 - 12 个月
|
评估非接触式远程监测技术检测 COPD 恶化的能力。
|
3 - 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Hurst、University College, London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (估计的)
2026年5月15日
研究完成 (估计的)
2026年5月15日
研究注册日期
首次提交
2022年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月26日
首次发布 (实际的)
2022年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月19日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.