Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beröringsfri proaktiv fjärrövervakning av KOL-exacerbationer (DetectEx)

19 mars 2025 uppdaterad av: Life Detection Technologies

Beröringsfri proaktiv fjärrövervakning för att underlätta tidig upptäckt av exacerbationer vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Målet med denna observationsstudie är att avgöra om en KOL-exacerbation kan upptäckas tidigt i början. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Kan en exacerbation upptäckas innan personen inser att han mår dåligt?
  • Vilka är de biologiska signalerna som ger den bästa indikationen på dekompensation?
  • Hur är denna indikation på dekompensation jämfört med en daglig CAT?

Deltagarna kommer att bli ombedda att placera en enhet, DistaSense, ovanpå sin madrass och sedan sova som vanligt. Dessutom kommer de att bli ombedda att genomföra en daglig CAT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Royal Free Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är den tredje vanligaste dödsorsaken och drabbar uppskattningsvis 238 miljoner världen över. Det är en heterogen sjukdom som kännetecknas av luftflödesobstruktion och försämrad lungfunktion med symtom på andnöd, sputum och hosta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bekräftad diagnos av KOL
  2. 1 eller fler exacerbationer under det senaste året
  3. Ålder över 18 år
  4. Villig att använda övervakningsanordningar och fylla i frågeformulär
  5. Tillräcklig engelska
  6. Undertecknat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet
  2. BMI större än 45 kg/m2
  3. Inga andra, förutsatt att inklusionskriterierna är uppfyllda.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
KOL-patienter
Gruppen kommer att bestå av personer som har diagnostiserats med KOL, som bor i sitt hem och inte nyligen skrivits ut från sjukhuset för en exacerbation.
Utskrivna KOL-patienter
Gruppen kommer att bestå av personer som har diagnostiserats med KOL, som bor i sitt hem och som skrivs ut från sjukhuset för en exacerbation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spåra efterlevnaden av DistaSense
Tidsram: 12 månader
För att utvärdera följsamheten hos patienter som använder DistaSense, en beröringsfri monitor för vitala tecken som mäter hjärtfrekvens och andningsfrekvens, kommer vi att spåra patientens bortfallsfrekvens under loppet av den 12 månader långa studieperioden.
12 månader
Förstå patientens acceptans av DistaSense
Tidsram: 12 månader
För att utvärdera patientens acceptans av att använda DistaSense, en beröringsfri monitor för vitala tecken som mäter hjärtfrekvens och andningsfrekvens, kommer vi att begära att patienter fyller i ett Technology Assessment Model Fast Form (TAM-FF) var tredje månad under den 12 månader långa försöksperioden .
12 månader
Förmåga att upptäcka KOL-exacerbationer
Tidsram: 3-12 månader
För att utvärdera förmågan hos en beröringsfri fjärrövervakningsteknik för att upptäcka exacerbationer av KOL.
3-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Life Detection Technologies

Samarbetspartners

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: John Hurst, University College, London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DETECT EX 001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera