Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contactloze proactieve bewaking op afstand van COPD-exacerbaties (DetectEx)

19 maart 2025 bijgewerkt door: Life Detection Technologies

Contactloze proactieve bewaking op afstand om vroegtijdige opsporing van exacerbaties bij chronische obstructieve longziekte (COPD) te vergemakkelijken

Het doel van deze observationele studie is om te bepalen of een COPD-exacerbatie in een vroeg stadium kan worden opgespoord. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Kan een exacerbatie worden gedetecteerd voordat de persoon herkent dat hij onwel is?
  • Wat zijn de biologische signalen die de beste indicatie geven van decompensatie?
  • Hoe verhoudt deze indicatie van decompensatie zich tot een dagelijkse CAT?

Deelnemers wordt gevraagd een apparaat, DistaSense, op hun matras te plaatsen en vervolgens te slapen zoals gewoonlijk. Bovendien zullen ze worden gevraagd om een ​​dagelijkse CAT in te vullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is de op twee na belangrijkste doodsoorzaak en treft wereldwijd naar schatting 238 miljoen mensen. Het is een heterogene ziekte die wordt gekenmerkt door obstructie van de luchtstroom en afname van de longfunctie met symptomen van kortademigheid, sputum en hoesten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bevestigde diagnose COPD
  2. 1 of meer exacerbaties in het afgelopen jaar
  3. Ouder dan 18 jaar
  4. Bereid om bewakingsapparatuur te gebruiken en onderzoeksvragenlijsten in te vullen
  5. Voldoende Engels
  6. Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. BMI groter dan 45 kg/m2
  3. Geen andere, mits aan de inclusiecriteria wordt voldaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COPD-patiënten
De groep zal bestaan ​​uit personen bij wie de diagnose COPD is gesteld, die bij hen thuis wonen en niet onlangs zijn ontslagen uit het ziekenhuis voor een exacerbatie.
Ontslagen COPD-patiënten
De groep zal bestaan ​​uit personen bij wie de diagnose COPD is gesteld, die in hun huis wonen en die vanwege een exacerbatie uit het ziekenhuis worden ontslagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volg de naleving van DistaSense
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de therapietrouw te evalueren van patiënten die DistaSense gebruiken, een contactloze monitor voor vitale functies die de hartslag en ademhaling meet, zullen we het uitvalpercentage van patiënten in de loop van de studieperiode van 12 maanden volgen.
12 maanden
Begrijp de acceptatie van DistaSense door de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de acceptatie van de patiënt van het gebruik van DistaSense, een contactloze monitor voor vitale functies die de hartslag en ademhaling meet, te evalueren, zullen we patiënten vragen om elke 3 maanden een Technology Assessment Model Fast Form (TAM-FF) in te vullen tijdens de proefperiode van 12 maanden .
12 maanden
Mogelijkheid om COPD-exacerbaties te detecteren
Tijdsspanne: 3 - 12 maanden
Evalueren van het vermogen van contactloze bewakingstechnieken op afstand om exacerbaties van COPD op te sporen.
3 - 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Life Detection Technologies

Medewerkers

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Hurst, University College, London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DETECT EX 001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren