Monitoramento remoto proativo sem contato de exacerbações de DPOC (DetectEx)
14 de abril de 2023 atualizado por: Life Detection Technologies
Monitoramento remoto proativo sem contato para facilitar a detecção precoce de exacerbações na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
O objetivo deste estudo observacional é determinar se uma exacerbação da DPOC pode ser detectada precocemente em seu início. As principais questões que pretende responder são:
- Uma exacerbação pode ser detectada antes que a pessoa reconheça que está doente?
- Quais são os sinais biológicos que fornecem a melhor indicação de descompensação?
- Como esta indicação de descompensação se compara a um CAT diário?
Os participantes serão solicitados a colocar um dispositivo, o DistaSense, em cima do colchão e dormir normalmente. Além disso, eles serão solicitados a preencher um CAT diário.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric Howie
- Número de telefone: 4084212039
- E-mail: ehowie@distasense.com
Estude backup de contato
- Nome: Peter Rule
- Número de telefone: 6502795261
- E-mail: prule@distasense.com
Locais de estudo
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-
London, Reino Unido
- Royal Free Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é a terceira principal causa de morte, afetando cerca de 238 milhões de pessoas em todo o mundo.
É uma doença heterogênea que se caracteriza por obstrução do fluxo aéreo e declínio da função pulmonar com sintomas de falta de ar, escarro e tosse.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de DPOC
- 1 ou mais exacerbações no último ano
- Maiores de 18 anos
- Disposto a usar dispositivos de monitoramento e preencher questionários de estudo
- inglês adequado
- Formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- IMC maior que 45 kg/m2
- Nenhum outro, desde que os critérios de inclusão sejam atendidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com DPOC
O grupo consistirá de indivíduos que foram diagnosticados com DPOC, morando em sua casa e não receberam alta hospitalar recentemente devido a uma exacerbação.
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Pacientes com DPOC de alta
O grupo será composto por indivíduos que foram diagnosticados com DPOC, morando em sua casa e recebendo alta do hospital por uma exacerbação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acompanhe a adesão do DistaSense
Prazo: 12 meses
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Para avaliar a adesão dos pacientes que usam o DistaSense, um monitor de sinais vitais sem contato que mede a frequência cardíaca e respiratória, acompanharemos a taxa de abandono do paciente ao longo do período de estudo de 12 meses.
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12 meses
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Entenda a aceitação do DistaSense pelo paciente
Prazo: 12 meses
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Para avaliar a aceitação do paciente em usar o DistaSense, um monitor de sinais vitais sem contato que mede a frequência cardíaca e respiratória, solicitaremos que os pacientes preencham um Formulário Rápido de Modelo de Avaliação de Tecnologia (TAM-FF) a cada 3 meses durante o período experimental de 12 meses .
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12 meses
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Capacidade de detectar exacerbações da DPOC
Prazo: 3 - 12 meses
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Avaliar a capacidade de técnicas de monitoramento remoto sem contato para detectar exacerbações da DPOC.
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3 - 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Hurst, University College, London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DETECT EX 001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exacerbação da DPOC
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