Kosketukseton keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheen ennakoiva etäseuranta (DetectEx)
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Life Detection Technologies
Kosketukseton ennakoiva etäseuranta, joka helpottaa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheiden varhaista havaitsemista
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää, voidaanko COPD:n paheneminen havaita varhaisessa vaiheessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voidaanko paheneminen havaita ennen kuin henkilö huomaa olevansa huonovointinen?
- Mitkä ovat ne biologiset signaalit, jotka antavat parhaan osoituksen dekompensaatiosta?
- Miten tämä dekompensaation osoitus verrataan päivittäiseen CAT:iin?
Osallistujia pyydetään asettamaan DistaSense-laite patjansa päälle ja nukkumaan sitten normaalisti. Lisäksi heitä pyydetään suorittamaan päivittäinen CAT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Rule
- Puhelinnumero: 6502795261
- Sähköposti: prule@distasense.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eric Howie
- Puhelinnumero: 4084213151
- Sähköposti: ehowie@distasense.com
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Free Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kolmanneksi yleisin kuolinsyy, joka vaikuttaa arviolta 238 miljoonaan maailmanlaajuisesti.
Se on heterogeeninen sairaus, jolle on ominaista ilman virtauksen estyminen ja keuhkojen toiminnan heikkeneminen, johon liittyy hengenahdistuksen, ysköksen ja yskän oireita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu COPD-diagnoosi
- 1 tai useampi pahenemisvaihe viimeisen vuoden aikana
- Ikää yli 18 vuotta
- Halukas käyttämään seurantalaitteita ja täyttämään tutkimuskyselyitä
- Riittävä englanti
- Allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- BMI yli 45 kg/m2
- Ei muuta, jos sisällyttämiskriteerit täyttyvät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COPD-potilaat
Ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, jotka asuvat kotonaan ja jotka eivät ole äskettäin kotiutuneet sairaalasta pahenemisvaiheen vuoksi.
|
|
Kotiutuneet COPD-potilaat
Ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, jotka asuvat kotonaan ja joutuvat kotiutumaan sairaalasta pahenemisvaiheen vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraa DistaSensen kiinnittymistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioidaksemme potilaiden hoitoon sitoutumista DistaSensea, kosketuksetonta elintoimintojen monitoria, joka mittaa sykettä ja hengitystiheyttä, seuraamme potilaiden keskeyttämisprosenttia 12 kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Ymmärrä, kuinka potilas hyväksyy DistaSensen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioidaksemme, kuinka potilas hyväksyy DistaSensen, kosketuksettoman, sykettä ja hengitystiheyttä mittaavan elintoimintojen monitorin käytön, pyydämme potilaita täyttämään Technology Assessment Model Fast Form -lomakkeen (TAM-FF) joka kolmas kuukausi 12 kuukauden kokeilujakson aikana. .
|
12 kuukautta
|
|
Kyky havaita COPD:n pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
|
Arvioida kosketuksettomien etävalvontatekniikoiden kykyä havaita keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheita.
|
3-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Hurst, University College, London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DETECT EX 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .