新規抗血小板薬またはクロピドグレルを処方された心筋梗塞患者の比較
2022年10月25日 更新者：Chan Joon Kim
新規抗血小板薬を1年間継続した心筋梗塞患者とクロピドグレルに早期に切り替えた患者の臨床転帰に関する研究
心筋梗塞は韓国国民健康保険公社の個人識別情報が削除されたデータベースを用いてicd-10に従って定義されており、医薬品カテゴリーごとに詳細な結果が導出されています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の目的は、経皮的冠動脈インターベンションを受けた急性心筋梗塞患者の標準治療としてアスピリンおよびチカグレロル/プラスグレルを維持した患者と、チカグレロル/プラスグレルの早期中止後のクロピドグレル投与患者の予後を比較することである。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：UMT aPM
- 電話番号：+82 010-8622-9502
- メール：kskim@e-umt.com
研究場所
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Uijeongbu、大韓民国、11765
- 募集
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
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コンタクト：
- UMT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経皮的冠動脈インターベンションを受けた急性心筋梗塞患者、およびチカグレロール/プラスグレルの早期中止後にクロピドグレルを投与された患者において、アスピリンおよびチカグレロール/プラスグレルを標準治療として維持した患者の予後データ
説明
包含基準:
- 国保資料および薬剤資料に急性心筋梗塞の診断コードが記載されており、当該疾患で入院した際にチカグレロル・プラスグレルを30～90日間使用した患者。
- 30～90日後にクロピドグレルに切り替えた患者。
- 国民健康保険データにヴィーナス心筋梗塞の診断コードと経皮的心血管インターベンションの処方コードを持つ患者。
- 18歳以上の大人
除外基準:
- 国民健康保険データに入院期間中に輸血を依頼したデータをお持ちの方
- 国民健康保険データに経口抗凝固薬（ワルファリン、クマディン、アピキサバン、エドキサバン、ダビガトラン、リバーロキサバン）のデータをお持ちの方
- 国民健康保険データに悪性腫瘍の診断コードがある方
- 国民健康保険のデータに末期腎不全コードがある方、または血液透析・腹膜透析のデータをお持ちの方
- チカグレロル/プラスグレルの使用期間中に輸血を希望される方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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チカグレロル/プラスグレルグループ
経皮的冠動脈インターベンションを受け、標準治療としてアスピリンおよびチカグレロール/プラスグレルを維持した急性心筋梗塞患者。
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クロピドグレルグループ
経皮的冠動脈インターベンションを受けた急性心筋梗塞患者において、チカグレロル/プラスグレルを中止し、クロピドグレルに切り替えた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡、再発性心筋梗塞、脳卒中（虚血性および出血性）および1年以内の出血の合計。
時間枠：1年後の経皮的冠動脈インターベンション
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彼らは、チカグレロル/プラスグレルを維持した患者と、チカグレロル/プラスグレルからクロピドグレルに切り替えた患者を比較しました。
カテゴリデータは数値 (%) で示され、X2 統計によって分析されます。 連続変数は平均標準偏差（±SD）で表し、偏った分布の場合はマンホイットニー検定またはスチューデントt検定で比較します。 ベースライン特性の違いのバランスをとるために、安定化された治療重み付け逆確率 (sIPTW) が使用されます。 さらに分析するには、最近傍法による傾向スコア マッチング (PSM) と標準化死亡率重み付け (SMRW) 推定を検討してください。 傾向スコアは一般化された加算ロジスティック モデルを使用し、人口統計データ (年齢、性別、高血圧、糖尿病、心不全血液透析) を考慮します。 |
1年後の経皮的冠動脈インターベンション
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chan Joon Kim、The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月21日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月25日
最初の投稿 (実際)
2022年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。