Confronto tra pazienti con infarto del miocardio a cui è stato prescritto un nuovo agente antipiastrinico o clopidogrel
25 ottobre 2022 aggiornato da: Chan Joon Kim
Uno studio sugli esiti clinici nei pazienti con infarto del miocardio che hanno mantenuto nuovi agenti antipiastrinici per 1 anno e nei pazienti che sono passati a clopidogrel precocemente
L'infarto del miocardio è definito secondo icd-10 utilizzando il database della South korea National Health Insurance Corporation, dove le informazioni di identificazione personale sono già state rimosse e vengono derivati i risultati dettagliati per ciascuna categoria di farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare la prognosi dei pazienti con clopidogrel dopo l'interruzione precoce di ticagrelor/prasugrel con pazienti che hanno mantenuto l'aspirina e ticagrelor/prasugrel come terapia standard in pazienti con infarto miocardico acuto sottoposti a intervento coronarico percutaneo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: UMT aPM
- Numero di telefono: +82 010-8622-9502
- Email: kskim@e-umt.com
Luoghi di studio
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Uijeongbu, Corea, Repubblica di, 11765
- Reclutamento
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
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Contatto:
- UMT
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dati prognostici di pazienti che hanno mantenuto aspirina e ticagreolor/prasugrel come terapia standard in pazienti con infarto miocardico acuto sottoposti a intervento coronarico percutaneo e pazienti con clopidogrel dopo interruzione precoce di ticagrerol/prasugrel
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno un codice diagnostico per infarto miocardico acuto indicato nei dati del Servizio Sanitario Nazionale e dei farmaci che hanno utilizzato ticagrelor/prasugrel per 30-90 giorni quando ricoverati per la malattia in questione.
- Pazienti passati a clopidogrel dopo 30-90 giorni.
- Pazienti con un codice di diagnosi per infarto miocardico di Venere e un codice di prescrizione per intervento cardiovascolare percutaneo nei dati del Servizio Sanitario Nazionale.
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Una persona che ha i dati per la richiesta di trasfusione di sangue durante il periodo di ricovero nei dati dell'Assicurazione Sanitaria Nazionale
- Coloro che hanno dati per gli anticoagulanti orali (warfarin, Coumadin, apixaban, edoxaban, dabigatran, rivaroxaban) nei dati dell'assicurazione sanitaria nazionale
- Coloro che hanno un codice di diagnosi per tumore maligno nei dati del Servizio Sanitario Nazionale
- Coloro che hanno un codice di insufficienza renale terminale nei dati del Servizio Sanitario Nazionale o coloro che hanno dati per emo/dialisi peritoneale
- Una persona che ha una richiesta di trasfusione di sangue durante il periodo di utilizzo di Ticagrelor/prasugrel
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo ticagrelor/prasugrel
Pazienti con infarto miocardico acuto sottoposti a intervento coronarico percutaneo e mantenuto aspirina e ticagrelor/prasugrel come terapia standard.
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Gruppo clopidogrel
Nei pazienti con infarto miocardico acuto sottoposti a intervento coronarico percutaneo, hanno interrotto ticagrelor/prasugrel e sono passati a clopidogrel
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico ricorrente, ictus (ischemico ed emorragico) e sanguinamento entro un anno.
Lasso di tempo: Intervento coronarico percutaneo dopo 1 anno
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hanno confrontato i pazienti che hanno mantenuto ticagrelor/prasugrel con quelli che sono passati da ticagrelor/prasugrel a clopidogrel.
I dati categorici sono indicati dal numero (%) e analizzati dalle statistiche X2. Le variabili continue sono espresse come deviazione standard media (±SD) e, nel caso di distribuzione asimmetrica, il confronto viene effettuato mediante il test di Mann-Whitney o il test t di Student. Per bilanciare le differenze nelle caratteristiche basali, viene utilizzata la probabilità inversa stabilizzata della ponderazione del trattamento (sIPTW). Per ulteriori analisi, considerare la corrispondenza del punteggio di propensione (PSM) con il metodo del vicino più vicino e la stima della ponderazione del rapporto di mortalità standardizzata (SMRW). Il punteggio di propensione utilizza un modello logistico additivo generalizzato e considera i dati demografici (età, sesso, ipertensione, diabete mellito, emodialisi dell'insufficienza cardiaca). |
Intervento coronarico percutaneo dopo 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chan Joon Kim, The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CKD-HIRA-Data-Review
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .