Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av hjärtinfarktpatienter som ordinerats ett nytt trombocythämmande medel eller klopidogrel

25 oktober 2022 uppdaterad av: Chan Joon Kim

En studie av kliniska resultat hos patienter med hjärtinfarkt som behöll nya trombocythämmande medel i 1 år och patienter som bytte till klopidogrel tidigt

Hjärtinfarkt definieras enligt icd-10 med hjälp av South Korea National Health Insurance Corporations databas, där personlig identifieringsinformation redan har tagits bort, och detaljerade resultat härleds för varje läkemedelskategori.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra prognosen för patienter med klopidogrel efter tidig utsättning av ticagrelor/prasugrel med patienter som bibehöll acetylsalicylsyra och ticagrelor/prasugrel som standardbehandling hos patienter med akut hjärtinfarkt som genomgick perkutan koronar intervention.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Uijeongbu, Korea, Republiken av, 11765
        • Rekrytering
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • UMT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prognostiska data för patienter som bibehöll aspirin och ticagreolor/prasugrel som standardbehandling hos patienter med akut hjärtinfarkt som genomgick perkutan kranskärlsintervention och patienter med klopidogrel efter tidig utsättning av ticagrerol/prasugrel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har en diagnoskod för akut hjärtinfarkt som anges i den nationella sjukförsäkringens data och data för läkemedel som har använt ticagrelor/prasugrel i 30-90 dagar vid sjukhusvistelse för den aktuella sjukdomen.
  • Patienter som bytte till klopidogrel efter 30-90 dagar.
  • Patienter med diagnoskod för Venus hjärtinfarkt och receptkod för perkutan kardiovaskulär intervention i den nationella sjukförsäkringens data.
  • Vuxna 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • En person som har uppgifter för att begära blodtransfusion under inläggningstiden i sjukförsäkringens uppgifter
  • De som har data för orala antikoagulantia (warfarin, Coumadin, apixaban, edoxaban, dabigatran, rivaroxaban) i National Health Insurance data
  • De som har en diagnos kodar för malign tumör i Sjukförsäkringens uppgifter
  • De som har njursviktskod i slutstadiet i den nationella sjukförsäkringens data eller de som har data för hemo-/peritonealdialys
  • En person som har en begäran om blodtransfusion under tiden för användning av Ticagrelor/prasugrel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ticagrelor/prasugrel Group
Patienter med akut hjärtinfarkt som genomgick perkutan kranskärlsintervention och bibehöll aspirin och ticagrelor/prasugrel som standardbehandling.
klopidogrelgruppen
Hos patienter med akut hjärtinfarkt som genomgick perkutan kranskärlsintervention, avbröt behandlingen med ticagrelor/prasugrel och bytte till klopidogrel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt av dödsfall av alla orsaker, återkommande hjärtinfarkt, stroke, (ischemisk och hemorragisk) och blödning inom ett år.
Tidsram: Perkutan kranskärlsintervention efter 1 år

jämförde patienter som bibehöll ticagrelor/Prasugrel med de som bytte från ticagrelor/prasugrel till klopidogrel.

  • Alla orsakar döden
  • Hjärtinfarkt
  • Stroke
  • Blödning

Kategoriska data anges med nummer (%) och analyseras med X2-statistik. Kontinuerliga variabler uttrycks som genomsnittlig standardavvikelse (±SD) , och i fallet med snedfördelning görs jämförelsen med Mann-Whitney-test eller Student t-test. För att balansera skillnader i baslinjeegenskaper används stabiliserad invers sannolikhet för behandlingsvikt (sIPTW). För ytterligare analys, överväg propensity score matching (PSM) med närmaste granne-metoden och standardiserad mortality ratio weighting (SMRW) uppskattning.

Benägenhetspoäng använder en generaliserad additiv logistisk modell och tar hänsyn till demografiska data (ålder, kön, högt blodtryck, diabetes mellitus, hemodialys av hjärtsvikt).
Perkutan kranskärlsintervention efter 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chan Joon Kim

Samarbetspartners

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Utredare

  • Huvudutredare: Chan Joon Kim, The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CKD-HIRA-Data-Review

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera