Comparación de pacientes con infarto de miocardio a quienes se les prescribió un nuevo agente antiplaquetario o clopidogrel
25 de octubre de 2022 actualizado por: Chan Joon Kim
Un estudio de resultados clínicos en pacientes con infarto de miocardio que mantuvieron nuevos agentes antiplaquetarios durante 1 año y pacientes que cambiaron a clopidogrel temprano
El infarto de miocardio se define de acuerdo con la icd-10 utilizando la base de datos de la Corporación Nacional de Seguros de Salud de Corea del Sur, donde ya se eliminó la información de identificación personal y se derivan resultados detallados para cada categoría de medicamento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar el pronóstico de pacientes con clopidogrel tras la suspensión temprana de ticagrelor/prasugrel con pacientes que mantuvieron aspirina y ticagrelor/prasugrel como terapia estándar en pacientes con infarto agudo de miocardio que se sometieron a intervención coronaria percutánea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: UMT aPM
- Número de teléfono: +82 010-8622-9502
- Correo electrónico: kskim@e-umt.com
Ubicaciones de estudio
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Uijeongbu, Corea, república de, 11765
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
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Contacto:
- UMT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Datos pronósticos de pacientes que mantuvieron aspirina y ticagreolor/prasugrel como terapia estándar en pacientes con infarto agudo de miocardio que se sometieron a intervención coronaria percutánea, y pacientes con clopidogrel tras la suspensión temprana de ticagrerol/prasugrel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tengan un código de diagnóstico de infarto agudo de miocardio indicado en los datos del Seguro Nacional de Salud y datos de medicamentos que hayan utilizado ticagrelor/prasugrel durante 30-90 días estando hospitalizados por la enfermedad en cuestión.
- Pacientes que cambiaron a clopidogrel después de 30-90 días.
- Pacientes con código de diagnóstico de infarto de miocardio Venus y código de prescripción de intervención cardiovascular percutánea en los datos del Seguro Nacional de Salud.
- Adultos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Una persona que tiene datos para solicitar una transfusión de sangre durante el período de hospitalización en los datos del Seguro Nacional de Salud
- Quienes tengan datos de anticoagulantes orales (warfarina, Coumadin, apixabán, edoxabán, dabigatrán, rivaroxabán) en los datos del Seguro Nacional de Salud
- Quienes tengan un código de diagnóstico de tumor maligno en los datos del Seguro Nacional de Salud
- Quienes tengan código de insuficiencia renal terminal en los datos del Seguro Nacional de Salud o quienes tengan datos de hemo/diálisis peritoneal
- Una persona que tiene una solicitud de transfusión de sangre durante el período de uso de Ticagrelor/prasugrel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo ticagrelor/prasugrel
Pacientes con infarto agudo de miocardio que se sometieron a intervención coronaria percutánea y mantuvieron aspirina y ticagrelor/prasugrel como terapia estándar.
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grupo clopidogrel
En pacientes con infarto agudo de miocardio que se sometieron a una intervención coronaria percutánea, suspendieron ticagrelor/prasugrel y cambiaron a clopidogrel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio recurrente, accidente cerebrovascular (isquémico y hemorrágico) y hemorragia en el plazo de un año.
Periodo de tiempo: Intervención coronaria percutánea después de 1 año
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compararon pacientes que mantuvieron ticagrelor/prasugrel con los que cambiaron de ticagrelor/prasugrel a clopidogrel.
Los datos categóricos se indican por número (%) y se analizan mediante estadísticas X2. Las variables continuas se expresan como desviación estándar media (±SD), y en el caso de distribución sesgada, la comparación se realiza mediante la prueba de Mann-Whitney o la prueba t de Student. Para equilibrar las diferencias en las características iniciales, se utiliza la probabilidad inversa estabilizada de la ponderación del tratamiento (sIPTW). Para un análisis más detallado, considere la coincidencia de puntuación de propensión (PSM) con el método del vecino más cercano y la estimación de la ponderación de la razón de mortalidad estandarizada (SMRW). La puntuación de propensión utiliza un modelo logístico aditivo generalizado y considera datos demográficos (edad, sexo, hipertensión, diabetes mellitus, hemodiálisis por insuficiencia cardíaca). |
Intervención coronaria percutánea después de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chan Joon Kim, The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CKD-HIRA-Data-Review
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .