Porównanie pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, którym przepisano nowy lek przeciwpłytkowy lub klopidogrel
25 października 2022 zaktualizowane przez: Chan Joon Kim
Badanie wyników klinicznych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, którzy kontynuowali leczenie nowymi lekami przeciwpłytkowymi przez 1 rok oraz pacjentów, którzy wcześnie zmienili leczenie na klopidogrel
Zawał mięśnia sercowego definiuje się zgodnie z ICD-10 przy użyciu bazy danych Koreańskiej Narodowej Korporacji Ubezpieczeń Zdrowotnych, z której usunięto już dane osobowe i uzyskano szczegółowe wyniki dla każdej kategorii leków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie rokowania pacjentów leczonych klopidogrelem po wczesnym odstawieniu tikagreloru/prasugrelu z chorymi, którzy zachowali aspirynę i tikagrelor/prasugrel jako standardową terapię u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddanych przezskórnej interwencji wieńcowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: UMT aPM
- Numer telefonu: +82 010-8622-9502
- E-mail: kskim@e-umt.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uijeongbu, Republika Korei, 11765
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- UMT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane prognostyczne pacjentów, którzy utrzymali aspirynę i tikagreolor/prasugrel jako standardową terapię u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddanych przezskórnej interwencji wieńcowej oraz pacjentów leczonych klopidogrelem po wcześniejszym odstawieniu tikagrerolu/prasugrelu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których kod rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego jest wskazany w danych Narodowego Funduszu Zdrowia oraz danych dotyczących leków, którzy stosowali tikagrelor/prasugrel przez 30-90 dni podczas hospitalizacji z powodu danej choroby.
- Pacjenci, którzy zmienili leczenie na klopidogrel po 30-90 dniach.
- Pacjenci z kodem rozpoznania zawału mięśnia sercowego Venus i kodem recepty na przezskórną interwencję sercowo-naczyniową w danych Narodowego Funduszu Zdrowia.
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która posiada dane do zlecenia transfuzji krwi w okresie hospitalizacji w danych NFZ
- Ci, którzy mają dane dotyczące doustnych antykoagulantów (warfaryna, kumadyna, apiksaban, edoksaban, dabigatran, rywaroksaban) w danych Narodowego Funduszu Zdrowia
- Ci, którzy mają kod diagnozy nowotworu złośliwego w danych National Health Insurance
- Ci, którzy mają kod schyłkowej niewydolności nerek w danych Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego lub ci, którzy mają dane do hemo/dializy otrzewnowej
- Osoba, która ma prośbę o transfuzję krwi w okresie stosowania tikagreloru/prasugrelu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
tikagrelor/prasugrel
Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową i utrzymali aspirynę i tikagrelor/prasugrel jako standardowe leczenie.
|
|
grupa klopidogrelu
U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową, odstawili tikagrelor/prasugrel i zmienili leczenie na klopidogrel
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączny zgon z dowolnej przyczyny, nawracający zawał mięśnia sercowego, udar (niedokrwienny i krwotoczny) oraz krwawienie w ciągu jednego roku.
Ramy czasowe: Przezskórna interwencja wieńcowa po 1 roku
|
porównali pacjentów, którzy utrzymali tikagrelor/prasugrel z tymi, którzy zmienili leczenie z tikagreloru/prasugrelu na klopidogrel.
Dane kategoryczne są wskazywane przez liczbę (%) i analizowane przez statystyki X2. Zmienne ciągłe wyrażono jako średnie odchylenie standardowe (±SD), aw przypadku rozkładu skośnego porównania dokonuje się za pomocą testu Manna-Whitneya lub testu t Studenta. Aby zrównoważyć różnice w charakterystyce wyjściowej, stosuje się stabilizowane odwrotne prawdopodobieństwo ważenia leczenia (sIPTW). W celu dalszej analizy rozważ dopasowywanie wyniku skłonności (PSM) metodą najbliższego sąsiada i oszacowanie standardowego współczynnika śmiertelności (SMRW). Ocena skłonności wykorzystuje uogólniony addytywny model logistyczny i uwzględnia dane demograficzne (wiek, płeć, nadciśnienie, cukrzyca, hemodializa niewydolności serca). |
Przezskórna interwencja wieńcowa po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chan Joon Kim, The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CKD-HIRA-Data-Review
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .