Srovnání pacientů s infarktem myokardu, kterým byla předepsána nová protidestičková látka nebo klopidogrel
25. října 2022 aktualizováno: Chan Joon Kim
Studie klinických výsledků u pacientů s infarktem myokardu, kteří užívali nové protidestičkové látky po dobu 1 roku, a pacientů, kteří brzy přešli na klopidogrel
Infarkt myokardu je definován podle icd-10 pomocí databáze Jihokorejské národní zdravotní pojišťovny, kde již byly odstraněny osobní identifikační údaje a jsou odvozeny podrobné výsledky pro každou kategorii léků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je porovnat prognózu pacientů s klopidogrelem po časném vysazení tikagreloru/prasugrelu s pacienty, kteří udržovali aspirin a tikagrelor/prasugrel jako standardní léčbu u pacientů s akutním infarktem myokardu, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: UMT aPM
- Telefonní číslo: +82 010-8622-9502
- E-mail: kskim@e-umt.com
Studijní místa
-
-
-
Uijeongbu, Korejská republika, 11765
- Nábor
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- UMT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prognostické údaje pacientů, kteří udržovali aspirin a tikagreolor/prasugrel jako standardní léčbu u pacientů s akutním infarktem myokardu, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci, a pacientů s klopidogrelem po časném vysazení ticagrerolu/prasugrelu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají diagnostický kód pro akutní infarkt myokardu uvedený v údajích Národního zdravotního pojištění a údajích o lécích, kteří při hospitalizaci pro příslušné onemocnění užívali tikagrelor/prasugrel po dobu 30–90 dnů.
- Pacienti, kteří přešli na klopidogrel po 30–90 dnech.
- Pacienti s kódem diagnózy pro Venušin infarkt myokardu a kódem předpisu pro perkutánní kardiovaskulární intervenci v datech Národní zdravotní pojišťovny.
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která má údaje pro vyžádání krevní transfuze po dobu hospitalizace v údajích Národní zdravotní pojišťovny
- Ti, kteří mají údaje pro perorální antikoagulancia (warfarin, Coumadin, apixaban, edoxaban, dabigatran, rivaroxaban) v datech Národního zdravotního pojištění
- Ti, kteří mají v datech Národní zdravotní pojišťovny diagnostický kód pro zhoubný nádor
- Ti, kteří mají kód konečného selhání ledvin v datech národního zdravotního pojištění nebo ti, kteří mají data pro hemo/peritoneální dialýzu
- Osoba, která má v době užívání Ticagreloru/prasugrelu žádost o krevní transfuzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina tikagrelor/prasugrel
Pacienti s akutním infarktem myokardu, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci a udržovali aspirin a tikagrelor/prasugrel jako standardní léčbu.
|
|
clopidogrel Group
U pacientů s akutním infarktem myokardu, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci, vysadili tikagrelor/prasugrel a přešli na klopidogrel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozit ze všech příčin smrti, recidivujícího infarktu myokardu, mrtvice (ischemické a hemoragické) a krvácení do jednoho roku.
Časové okno: Perkutánní koronární intervence po 1 roce
|
porovnávali pacienty, kteří udržovali tikagrelor/prasugrel, s těmi, kteří přešli z tikagreloru/prasugrelu na klopidogrel.
Kategorická data jsou označena číslem (%) a analyzována statistikou X2. Spojité proměnné jsou vyjádřeny jako střední směrodatná odchylka (±SD) a v případě zešikmeného rozdělení se srovnání provede Mann-Whitney testem nebo Studentovým t testem. K vyrovnání rozdílů ve výchozích charakteristikách se používá stabilizovaná inverzní pravděpodobnost vážení léčby (sIPTW). Pro další analýzu zvažte propensity score matching (PSM) s metodou nejbližšího souseda a standardizovaným odhadem poměru úmrtnosti (SMRW). Propensity score využívá zobecněný aditivní logistický model a zohledňuje demografická data (věk, pohlaví, hypertenze, diabetes mellitus, hemodialýza srdečního selhání). |
Perkutánní koronární intervence po 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chan Joon Kim, The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CKD-HIRA-Data-Review
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .