Сравнение пациентов с инфарктом миокарда, которым был назначен новый антиагрегант или клопидогрель
25 октября 2022 г. обновлено: Chan Joon Kim
Изучение клинических исходов у пациентов с инфарктом миокарда, получавших новые антитромбоцитарные препараты в течение 1 года, и пациентов, ранее перешедших на клопидогрел
Инфаркт миокарда определяется в соответствии с МКБ-10 с использованием базы данных Национальной корпорации медицинского страхования Южной Кореи, где уже удалены персональные идентификационные данные, а для каждой категории препаратов выводятся подробные результаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение прогноза у пациентов, принимавших клопидогрель после ранней отмены тикагрелора/прасугрела, с пациентами, которые продолжали использовать аспирин и тикагрелор/прасугрел в качестве стандартной терапии у пациентов с острым инфарктом миокарда, перенесших чрескожное коронарное вмешательство.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: UMT aPM
- Номер телефона: +82 010-8622-9502
- Электронная почта: kskim@e-umt.com
Места учебы
-
-
-
Uijeongbu, Корея, Республика, 11765
- Рекрутинг
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
-
Контакт:
- UMT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Прогностические данные пациентов, которые поддерживали аспирин и тикагрелолор/прасугрел в качестве стандартной терапии у пациентов с острым инфарктом миокарда, перенесших чрескожное коронарное вмешательство, и пациентов, получавших клопидогрель после ранней отмены тикагрерола/прасугрела
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с кодом диагноза острого инфаркта миокарда, указанные в данных Национального медицинского страхования и данных о препаратах, применяли тикагрелор/прасугрел в течение 30-90 дней при госпитализации по поводу соответствующего заболевания.
- Пациенты, перешедшие на клопидогрел через 30-90 дней.
- Пациенты с кодом диагноза инфаркта миокарда Венеры и кодом назначения чрескожного сердечно-сосудистого вмешательства в данных Национального медицинского страхования.
- Взрослые 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Лицо, имеющее данные для запроса переливания крови в период госпитализации в данных Национального медицинского страхования.
- Те, у кого есть данные по пероральным антикоагулянтам (варфарин, кумадин, апиксабан, эдоксабан, дабигатран, ривароксабан) в данных Национального медицинского страхования
- Те, у кого есть код диагноза злокачественной опухоли в данных Национального медицинского страхования.
- Те, у кого есть код терминальной стадии почечной недостаточности в данных Национального медицинского страхования или те, у кого есть данные о гемо/перитонеальном диализе
- Лицо, у которого есть запрос на переливание крови в период применения тикагрелора/прасугрела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа тикагрелор/прасугрел
Пациенты с острым инфарктом миокарда, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство и поддерживающие аспирин и тикагрелор/прасугрел в качестве стандартной терапии.
|
|
клопидогрель Группа
У пациентов с острым инфарктом миокарда, перенесших чрескожное коронарное вмешательство, прекращение приема тикагрелора/прасугрела и переход на клопидогрел
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сочетание смерти от всех причин, повторного инфаркта миокарда, инсульта (ишемического и геморрагического) и кровотечения в течение одного года.
Временное ограничение: Чрескожное коронарное вмешательство через 1 год
|
сравнили пациентов, которые продолжали принимать тикагрелор/прасугрел, с теми, кто перешел с тикагрелора/прасугреля на клопидогрел.
Категориальные данные обозначаются числом (%) и анализируются статистикой X2. Непрерывные переменные выражают как среднее стандартное отклонение (±SD), а в случае асимметричного распределения сравнение проводят с помощью критерия Манна-Уитни или t-критерия Стьюдента. Чтобы сбалансировать различия в исходных характеристиках, используется стабилизированная обратная вероятность взвешивания лечения (sIPTW). Для дальнейшего анализа рассмотрим сопоставление показателей склонности (PSM) с методом ближайшего соседа и оценкой стандартизированного взвешивания коэффициента смертности (SMRW). Оценка предрасположенности использует обобщенную аддитивную логистическую модель и учитывает демографические данные (возраст, пол, артериальная гипертензия, сахарный диабет, гемодиализ при сердечной недостаточности). |
Чрескожное коронарное вмешательство через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chan Joon Kim, The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CKD-HIRA-Data-Review
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .