服用新型抗血小板药物或氯吡格雷的心肌梗死患者的比较
2022年10月25日 更新者：Chan Joon Kim
维持新型抗血小板药物 1 年和早期换用氯吡格雷的心肌梗死患者的临床结局研究
心肌梗塞是根据 icd-10 使用韩国国民健康保险公司的数据库定义的，其中已经删除了个人身份信息，并针对每个药物类别得出了详细的结果。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究的目的是比较接受经皮冠状动脉介入治疗的急性心肌梗死患者早期停用替格瑞洛/普拉格雷后使用氯吡格雷的患者与维持阿司匹林和替格瑞洛/普拉格雷作为标准治疗的患者的预后。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：UMT aPM
- 电话号码：+82 010-8622-9502
- 邮箱：kskim@e-umt.com
学习地点
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Uijeongbu、大韩民国、11765
- 招聘中
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
-
接触：
- UMT
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
维持阿司匹林和替格瑞洛/普拉格雷作为接受经皮冠状动脉介入治疗的急性心肌梗死患者的标准治疗的患者的预后数据，以及早期停用替格瑞尔/普拉格雷后使用氯吡格雷的患者的预后数据
描述
纳入标准：
- 因相关疾病住院时使用替格瑞洛/普拉格雷 30-90 天的国民健康保险数据和药物数据中显示的急性心肌梗塞诊断代码的患者。
- 30-90 天后改用氯吡格雷的患者。
- 国民健康保险资料中有维纳斯心肌梗死诊断编码和经皮心血管介入治疗处方编码的患者。
- 18 岁或以上的成年人
排除标准：
- 在国民健康保险数据中有住院期间要求输血数据的人
- 国民健康保险数据中有口服抗凝剂（华法林、香豆素、阿哌沙班、依度沙班、达比加群、利伐沙班）数据者
- 国民健康保险数据中有恶性肿瘤诊断代码者
- 国民健康保险数据中有终末期肾功能衰竭代码者或有血液/腹膜透析数据者
- 在使用替格瑞洛/普拉格雷期间有输血要求的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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替格瑞洛/普拉格雷集团
接受经皮冠状动脉介入治疗并维持阿司匹林和替格瑞洛/普拉格雷作为标准治疗的急性心肌梗死患者。
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氯吡格雷组
在接受经皮冠状动脉介入治疗的急性心肌梗死患者中，停用替格瑞洛/普拉格雷并改用氯吡格雷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡、复发性心肌梗死、中风（缺血性和出血性）和一年内出血的综合。
大体时间：1年后经皮冠状动脉介入治疗
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比较了维持替格瑞洛/普拉格雷的患者与从替格瑞洛/普拉格雷转为氯吡格雷的患者。
分类数据以数字 (%) 表示，并通过 X2 统计量进行分析。 连续变量用均数标准差（±SD）表示，在偏态分布情况下，比较采用Mann-Whitney检验或Student t检验。 为了平衡基线特征的差异，使用了稳定的治疗加权逆概率 (sIPTW)。 为了进一步分析，考虑使用最近邻方法的倾向得分匹配 (PSM) 和标准化死亡率加权 (SMRW) 估计。 倾向得分使用广义加法逻辑模型并考虑人口统计数据（年龄、性别、高血压、糖尿病、心力衰竭血液透析）。 |
1年后经皮冠状动脉介入治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chan Joon Kim、The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月21日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月25日
首次发布 (实际的)
2022年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月25日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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