Comparação de pacientes com infarto do miocárdio aos quais foi prescrito um novo agente antiplaquetário ou clopidogrel
25 de outubro de 2022 atualizado por: Chan Joon Kim
Um estudo de resultados clínicos em pacientes com infarto do miocárdio que mantiveram novos agentes antiplaquetários por 1 ano e pacientes que mudaram para clopidogrel precocemente
O infarto do miocárdio é definido de acordo com a icd-10 usando o banco de dados da South korea National Health Insurance Corporation, onde as informações de identificação pessoal já foram removidas e os resultados detalhados são derivados para cada categoria de medicamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar o prognóstico de pacientes em uso de clopidogrel após suspensão precoce de ticagrelor/prasugrel com pacientes que mantiveram aspirina e ticagrelor/prasugrel como terapia padrão em pacientes com infarto agudo do miocárdio submetidos à intervenção coronária percutânea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: UMT aPM
- Número de telefone: +82 010-8622-9502
- E-mail: kskim@e-umt.com
Locais de estudo
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Uijeongbu, Republica da Coréia, 11765
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
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Contato:
- UMT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dados prognósticos de pacientes que mantiveram aspirina e ticagreolor/prasugrel como terapia padrão em pacientes com infarto agudo do miocárdio submetidos a intervenção coronária percutânea e pacientes com clopidogrel após interrupção precoce de ticagrerol/prasugrel
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que possuem código de diagnóstico de infarto agudo do miocárdio indicado nos dados do Seguro Nacional de Saúde e dados de medicamentos que fizeram uso de ticagrelor/prasugrel por 30-90 dias quando internados pela doença em questão.
- Pacientes que mudaram para clopidogrel após 30-90 dias.
- Pacientes com código de diagnóstico para infarto do miocárdio Vênus e código de prescrição para intervenção cardiovascular percutânea nos dados do Seguro Nacional de Saúde.
- Adultos com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pessoa que possui dados para solicitação de transfusão de sangue durante o período de internação no INSS
- Aqueles que possuem dados para anticoagulantes orais (varfarina, Coumadin, apixabana, edoxabana, dabigatrana, rivaroxabana) nos dados do Seguro Nacional de Saúde
- Quem tem código de diagnóstico de tumor maligno nos dados do Seguro Nacional de Saúde
- Aqueles que têm insuficiência renal terminal codificam nos dados do Seguro Nacional de Saúde ou aqueles que têm dados para hemodiálise/diálise peritoneal
- Pessoa que tenha pedido de transfusão de sangue durante o período de uso de Ticagrelor/prasugrel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo ticagrelor/prasugrel
Pacientes com infarto agudo do miocárdio submetidos à intervenção coronária percutânea e que mantiveram aspirina e ticagrelor/prasugrel como terapia padrão.
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Grupo clopidogrel
Em pacientes com infarto agudo do miocárdio submetidos à intervenção coronária percutânea, descontinuaram ticagrelor/prasugrel e mudaram para clopidogrel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio recorrente, acidente vascular cerebral (isquêmico e hemorrágico) e sangramento em um ano.
Prazo: Intervenção coronária percutânea após 1 ano
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compararam pacientes que mantiveram ticagrelor/Prasugrel com aqueles que mudaram de ticagrelor/prasugrel para clopidogrel.
Dados categóricos são indicados por número (%) e analisados por estatísticas X2. Variáveis contínuas são expressas como desvio padrão médio (±DP) e, no caso de distribuição assimétrica, a comparação é feita pelo teste de Mann-Whitney ou teste t de Student. Para equilibrar as diferenças nas características da linha de base, é usada a probabilidade inversa estabilizada da ponderação do tratamento (sIPTW). Para uma análise mais aprofundada, considere a correspondência do escore de propensão (PSM) com o método do vizinho mais próximo e a estimativa da ponderação da razão de mortalidade padronizada (SMRW). O escore de propensão usa um modelo logístico aditivo generalizado e considera dados demográficos (idade, sexo, hipertensão, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca em hemodiálise). |
Intervenção coronária percutânea após 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chan Joon Kim, The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CKD-HIRA-Data-Review
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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