Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hjerteinfarktpasienter som ble foreskrevet et nytt blodplatehemmende middel eller klopidogrel

25. oktober 2022 oppdatert av: Chan Joon Kim

En studie av kliniske resultater hos pasienter med hjerteinfarkt som opprettholdt nye blodplatehemmende midler i 1 år og pasienter som byttet til klopidogrel tidlig

Hjerteinfarkt er definert i henhold til icd-10 ved å bruke databasen til South Korea National Health Insurance Corporation, hvor personlig identifiseringsinformasjon allerede er fjernet, og detaljerte resultater er utledet for hver legemiddelkategori.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne prognosen til pasienter med klopidogrel etter tidlig seponering av ticagrelor/prasugrel med pasienter som opprettholdt aspirin og ticagrelor/prasugrel som standardbehandling hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Uijeongbu, Korea, Republikken, 11765
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • UMT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prognostiske data for pasienter som opprettholdt aspirin og ticagreolor/prasugrel som standardbehandling hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon, og pasienter med klopidogrel etter tidlig seponering av ticagrerol/prasugrel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har en diagnosekode for akutt hjerteinfarkt angitt i Folketrygdens data og data for legemidler som har brukt ticagrelor/prasugrel i 30-90 dager ved sykehusinnleggelse for den aktuelle sykdommen.
  • Pasienter som gikk over til klopidogrel etter 30-90 dager.
  • Pasienter med diagnosekode for Venus hjerteinfarkt og reseptkode for perkutan kardiovaskulær intervensjon i helsetrygdens data.
  • Voksne 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • En person som har data for å be om blodoverføring i løpet av sykehusinnleggelsen i helsetrygdens data
  • De som har data for orale antikoagulantia (warfarin, Coumadin, apixaban, edoxaban, dabigatran, rivaroxaban) i National Health Insurance data
  • De som har diagnose koder for ondartet svulst i helsetrygdens data
  • De som har nyresviktkode i sluttstadiet i helsetrygdens data eller de som har data for hemo-/peritonealdialyse
  • En person som har en forespørsel om blodoverføring i perioden med bruk av Ticagrelor/prasugrel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ticagrelor/prasugrel Group
Pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon og opprettholdt aspirin og ticagrelor/prasugrel som standardbehandling.
klopidogrel gruppe
Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon, avsluttet behandlingen med ticagrelor/prasugrel og byttet til klopidogrel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt av dødsfall av alle årsaker, tilbakevendende hjerteinfarkt, hjerneslag (iskemisk og hemorragisk) og blødning innen ett år.
Tidsramme: Perkutan koronar intervensjon etter 1 år

sammenlignet pasienter som opprettholdt ticagrelor/Prasugrel med de som byttet fra ticagrelor/prasugrel til klopidogrel.

  • Alle forårsaker døden
  • Hjerteinfarkt
  • Slag
  • Blør

Kategoriske data er angitt med tall (%) og analysert med X2-statistikk. Kontinuerlige variabler uttrykkes som gjennomsnittlig standardavvik (±SD), og ved skjevfordeling gjøres sammenligning med Mann-Whitney-test eller Student t-test. For å balansere forskjeller i baseline-karakteristikker, brukes stabilisert invers sannsynlighet for behandlingsvekting (sIPTW). For ytterligere analyse, vurder propensity score matching (PSM) med nærmeste nabo-metode og standardisert dødelighetsratiovekting (SMRW) estimering.

Propensity score bruker en generalisert additiv logistisk modell og vurderer demografiske data (alder, kjønn, hypertensjon, diabetes mellitus, hjertesvikt hemodialyse).
Perkutan koronar intervensjon etter 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chan Joon Kim

Samarbeidspartnere

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chan Joon Kim, The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CKD-HIRA-Data-Review

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere