Sydäninfarktipotilaiden vertailu, joille on määrätty uusi verihiutaleiden estoaine tai klopidogreeli
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Chan Joon Kim
Tutkimus kliinisistä tuloksista sydäninfarktipotilailla, jotka käyttivät uusia verihiutaleiden vastaisia aineita yhden vuoden ajan, ja potilailla, jotka vaihtoivat klopidogreeliin aikaisin
Sydäninfarkti määritellään icd-10:n mukaisesti Etelä-Korean kansallisen sairausvakuutusyhtiön tietokannan avulla, josta henkilötiedot on jo poistettu ja jokaisesta lääkekategoriasta on johdettu yksityiskohtaiset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata klopidogreelipotilaiden ennustetta tikagrelorin/prasugreelin varhaisen lopettamisen jälkeen potilaisiin, jotka jatkoivat aspiriinia ja tikagreloria/prasugreelia vakiohoitona potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ja joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: UMT aPM
- Puhelinnumero: +82 010-8622-9502
- Sähköposti: kskim@e-umt.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Uijeongbu, Korean tasavalta, 11765
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- UMT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ennustetiedot potilaista, jotka säilyttivät aspiriinia ja tikagreoloria/prasugreelia vakiohoitona potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ja joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio, ja potilaista, jotka saivat klopidogreelia tikagreroli/prasugreeli-hoidon varhaisen lopettamisen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairausvakuutuksen tietoihin merkitty akuutin sydäninfarktin diagnoosikoodi sekä 30-90 päivän ajan tikagreloria/prasugreelia käyttäneiden lääkkeiden tiedoissa sairaalahoidossa kyseisen sairauden vuoksi.
- Potilaat, jotka vaihtoivat klopidogreeliin 30–90 päivän kuluttua.
- Potilaat, joilla on sairausvakuutuksen tiedoissa diagnoosikoodi Venus-sydäninfarktille ja reseptikoodi perkutaaniseen sydän- ja verisuonihoitoon.
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on sairausvakuutuksen tiedoissa tiedot verensiirron pyytämistä varten sairaalahoidon aikana
- Ne, joilla on tietoa suun kautta otetuista antikoagulanteista (varfariini, kumadiini, apiksabaani, edoksabaani, dabigatraani, rivaroksabaani) sairausvakuutuksen tiedoissa
- Ne, joilla on sairausvakuutuksen tiedoissa diagnoosikoodi pahanlaatuisesta kasvaimesta
- Ne, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintakoodi Sairausvakuutuksen tiedoissa tai he, joilla on tiedot hemo/peritoneaalidialyysistä
- Henkilö, jolla on verensiirtopyyntö Ticagrelor/prasugrelin käytön aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tikagrelor/prasugrel-ryhmä
Potilaat, joilla oli akuutti sydäninfarkti, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja jotka säilyttivät aspiriinia ja tikagreloria/prasugreelia vakiohoitona.
|
|
klopidogreeliryhmä
Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimon interventio, keskeyttivät tikagrelor/prasugreeli-hoidon ja siirtyivät klopidogreeliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskuolema, toistuva sydäninfarkti, aivohalvaus (iskeeminen ja verenvuoto) ja verenvuoto yhden vuoden sisällä.
Aikaikkuna: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio 1 vuoden kuluttua
|
vertaili potilaita, jotka saivat edelleen tikagreloria/prasugreelia, niihin, jotka vaihtoivat tikagreloria/prasugreelia klopidogreeliin.
Kategoriset tiedot ilmaistaan numerolla (%) ja analysoidaan X2-tilastoilla. Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskimääräisenä keskihajonnana (±SD) ja vääristyneen jakauman tapauksessa vertailu tehdään Mann-Whitney-testillä tai Studentin t-testillä. Tasapainottamaan eroja lähtötilanteen ominaisuuksissa käytetään stabiloitua käänteistä todennäköisyyttä käsittelyn painotukseen (sIPTW). Tarkempia analyyseja varten harkitse taipumuspisteiden yhteensovittamista (PSM) lähimmän naapurin menetelmällä ja standardoidun kuolleisuussuhteen painotuksen (SMRW) arviota. Taipumuspisteytys käyttää yleistettyä additiivista logistista mallia ja ottaa huomioon demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, verenpainetauti, diabetes mellitus, sydämen vajaatoiminnan hemodialyysi). |
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio 1 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chan Joon Kim, The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CKD-HIRA-Data-Review
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat