Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af myokardieinfarktpatienter, der fik ordineret et nyt trombocythæmmende middel eller Clopidogrel

25. oktober 2022 opdateret af: Chan Joon Kim

En undersøgelse af kliniske resultater hos patienter med myokardieinfarkt, som vedligeholdt nye trombocythæmmende midler i 1 år, og patienter, der skiftede til Clopidogrel tidligt

Myokardieinfarkt er defineret i henhold til icd-10 ved hjælp af databasen fra South Korea National Health Insurance Corporation, hvor personlige identifikationsoplysninger allerede er blevet fjernet, og detaljerede resultater er udledt for hver lægemiddelkategori.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne prognosen for patienter med clopidogrel efter tidlig seponering af ticagrelor/prasugrel med patienter, der opretholdt aspirin og ticagrelor/prasugrel som standardbehandling hos patienter med akut myokardieinfarkt, som gennemgik perkutan koronar intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Uijeongbu, Korea, Republikken, 11765
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • UMT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prognostiske data for patienter, der opretholdt aspirin og ticagreolor/prasugrel som standardbehandling hos patienter med akut myokardieinfarkt, som gennemgik perkutan koronar intervention, og patienter med clopidogrel efter tidlig seponering af ticagrerol/prasugrel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har en diagnosekode for akut myokardieinfarkt angivet i Sygesikringens data og data for lægemidler, der har brugt ticagrelor/prasugrel i 30-90 dage ved indlæggelse for den relevante sygdom.
  • Patienter, der skiftede til clopidogrel efter 30-90 dage.
  • Patienter med en diagnosekode for Venus myokardieinfarkt og en receptkode for perkutan kardiovaskulær intervention i den nationale sygesikrings data.
  • Voksne 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • En person, der har data for anmodning om blodtransfusion i indlæggelsesperioden i Sygesikringens data
  • De, der har data for orale antikoagulantia (warfarin, Coumadin, apixaban, edoxaban, dabigatran, rivaroxaban) i National Health Insurance data
  • Dem, der har en diagnosekode for ondartet tumor i den nationale sygesikrings data
  • De, der har nyresvigt i slutstadiet i den nationale sygesikrings data eller dem, der har data for hæmo-/peritonealdialyse
  • En person, der har en anmodning om blodtransfusion i den periode, hvor man bruger Ticagrelor/prasugrel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ticagrelor/prasugrel Group
Patienter med akut myokardieinfarkt, som gennemgik perkutan koronar intervention og opretholdt aspirin og ticagrelor/prasugrel som standardbehandling.
clopidogrel gruppe
Hos patienter med akut myokardieinfarkt, som gennemgik perkutan koronar intervention, seponerede behandlingen med ticagrelor/prasugrel og skiftede til clopidogrel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat af dødsfald af alle årsager, tilbagevendende myokardieinfarkt, slagtilfælde, (iskæmisk og hæmoragisk) og blødning inden for et år.
Tidsramme: Perkutan koronar intervention efter 1 år

sammenlignede patienter, der vedligeholdt ticagrelor/Prasugrel, med dem, der skiftede fra ticagrelor/prasugrel til clopidogrel.

  • Alle forårsager døden
  • Myokardieinfarkt
  • Slag
  • Blødende

Kategoriske data er angivet med tal (%) og analyseret med X2-statistikker. Kontinuerlige variabler udtrykkes som middel standardafvigelse (±SD), og i tilfælde af skæv fordeling foretages sammenligning ved Mann-Whitney test eller Student t test. For at balancere forskelle i baseline-karakteristika anvendes stabiliseret invers sandsynlighed for behandlingsvægtning (sIPTW). For yderligere analyse, overvej tilbøjelighedsscore-matching (PSM) med nærmeste nabo-metode og standardiseret mortalitetsratio-vægtning (SMRW) estimering.

Tilbøjelighedsscore bruger en generaliseret additiv logistisk model og tager hensyn til demografiske data (alder, køn, hypertension, diabetes mellitus, hjertesvigt hæmodialyse).
Perkutan koronar intervention efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chan Joon Kim

Samarbejdspartnere

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chan Joon Kim, The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CKD-HIRA-Data-Review

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner