Vergelijking van patiënten met een myocardinfarct die een nieuw plaatjesaggregatieremmer of clopidogrel voorgeschreven kregen
25 oktober 2022 bijgewerkt door: Chan Joon Kim
Een onderzoek naar de klinische resultaten bij patiënten met een myocardinfarct die gedurende 1 jaar nieuwe plaatjesaggregatieremmers hebben gebruikt en bij patiënten die vroeg zijn overgeschakeld op clopidogrel
Myocardinfarct wordt gedefinieerd volgens icd-10 met behulp van de database van de Zuid-Koreaanse National Health Insurance Corporation, waar persoonlijke identificatie-informatie al is verwijderd en gedetailleerde resultaten worden afgeleid voor elke medicijncategorie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de prognose van patiënten met clopidogrel na vroegtijdige stopzetting van ticagrelor/prasugrel te vergelijken met patiënten die aspirine en ticagrelor/prasugrel als standaardtherapie aanhielden bij patiënten met een acuut myocardinfarct die een percutane coronaire interventie ondergingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: UMT aPM
- Telefoonnummer: +82 010-8622-9502
- E-mail: kskim@e-umt.com
Studie Locaties
-
-
-
Uijeongbu, Korea, republiek van, 11765
- Werving
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
-
Contact:
- UMT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Prognostische gegevens van patiënten die aspirine en ticagreolor/prasugrel als standaardtherapie aanhielden bij patiënten met een acuut myocardinfarct die percutane coronaire interventie ondergingen, en patiënten met clopidogrel na vroegtijdig stoppen met ticagrerol/prasugrel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diagnosecode voor acuut myocardinfarct zoals aangegeven in de gegevens van de Nationale Ziektekostenverzekering en gegevens voor geneesmiddelen die ticagrelor/prasugrel gedurende 30-90 dagen hebben gebruikt bij opname in het ziekenhuis voor de betreffende ziekte.
- Patiënten die na 30-90 dagen zijn overgeschakeld op clopidogrel.
- Patiënten met een diagnosecode voor Venus-myocardinfarct en een voorschriftcode voor percutane cardiovasculaire interventie in de gegevens van de Zorgverzekeringswet.
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Een persoon die gegevens heeft voor het aanvragen van bloedtransfusie tijdens de periode van ziekenhuisopname in de Zorgverzekeringswet
- Degenen die gegevens hebben voor orale anticoagulantia (warfarine, Coumadin, apixaban, edoxaban, dabigatran, rivaroxaban) in de gegevens van de National Health Insurance
- Degenen die een diagnosecode voor kwaadaardige tumor hebben in de gegevens van de Zorgverzekeringswet
- Degenen met een code voor nierfalen in het eindstadium in de gegevens van de National Health Insurance of degenen die gegevens hebben voor hemo- / peritoneale dialyse
- Een persoon die tijdens de periode van gebruik van Ticagrelor/prasugrel een verzoek om bloedtransfusie heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ticagrelor/prasugrel-groep
Patiënten met een acuut myocardinfarct die percutane coronaire interventie ondergingen en aspirine en ticagrelor/prasugrel als standaardtherapie aanhielden.
|
|
clopidogrel-groep
Bij patiënten met een acuut myocardinfarct die een percutane coronaire interventie ondergingen, stopten met ticagrelor/prasugrel en overstapten op clopidogrel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van overlijden door alle oorzaken, terugkerend myocardinfarct, beroerte (ischemisch en hemorragisch) en bloeding binnen een jaar.
Tijdsspanne: Percutane coronaire interventie na 1 jaar
|
vergeleken patiënten die ticagrelor/prasugrel bleven gebruiken met degenen die overstapten van ticagrelor/prasugrel op clopidogrel.
Categorische gegevens worden aangegeven door nummer (%) en geanalyseerd door X2-statistieken. Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde standaarddeviatie (±SD), en in het geval van een scheve verdeling wordt de vergelijking gemaakt met de Mann-Whitney-test of Student t-test. Om verschillen in baselinekenmerken in evenwicht te brengen, wordt gestabiliseerde inverse waarschijnlijkheid van behandelingsweging (sIPTW) gebruikt. Overweeg voor verdere analyse propensity score matching (PSM) met naaste-buurmethode en gestandaardiseerde mortaliteitsratio-wegingsschatting (SMRW). Propensity-score maakt gebruik van een gegeneraliseerd additief logistiek model en houdt rekening met demografische gegevens (leeftijd, geslacht, hypertensie, diabetes mellitus, hemodialyse bij hartfalen). |
Percutane coronaire interventie na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chan Joon Kim, The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CKD-HIRA-Data-Review
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .