Comparaison des patients atteints d'infarctus du myocarde à qui un nouvel agent antiplaquettaire ou du clopidogrel a été prescrit
25 octobre 2022 mis à jour par: Chan Joon Kim
Une étude des résultats cliniques chez les patients atteints d'infarctus du myocarde qui ont maintenu de nouveaux agents antiplaquettaires pendant 1 an et les patients qui sont passés au clopidogrel tôt
L'infarctus du myocarde est défini selon la CIM-10 à l'aide de la base de données de la National Health Insurance Corporation de Corée du Sud, où les informations d'identification personnelle ont déjà été supprimées, et des résultats détaillés sont dérivés pour chaque catégorie de médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer le pronostic des patients sous clopidogrel après arrêt précoce du ticagrelor/prasugrel avec celui des patients qui ont maintenu l'aspirine et le ticagrelor/prasugrel comme traitement standard chez les patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde ayant subi une intervention coronarienne percutanée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: UMT aPM
- Numéro de téléphone: +82 010-8622-9502
- E-mail: kskim@e-umt.com
Lieux d'étude
-
-
-
Uijeongbu, Corée, République de, 11765
- Recrutement
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
-
Contact:
- UMT
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Données pronostiques des patients qui ont maintenu l'aspirine et le ticagreol/prasugrel comme traitement standard chez les patients avec un infarctus aigu du myocarde qui ont subi une intervention coronarienne percutanée, et les patients avec le clopidogrel après l'arrêt précoce du ticagrerol/prasugrel
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont un code de diagnostic d'infarctus aigu du myocarde indiqué dans les données de l'assurance maladie nationale et les données pour les médicaments qui ont utilisé ticagrélor/prasugrel pendant 30 à 90 jours lorsqu'ils ont été hospitalisés pour la maladie concernée.
- Patients qui sont passés au clopidogrel après 30 à 90 jours.
- Patients avec un code de diagnostic pour l'infarctus du myocarde de Vénus et un code de prescription pour une intervention cardiovasculaire percutanée dans les données de l'Assurance maladie.
- Adultes de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Une personne qui a des données pour demander une transfusion sanguine pendant la période d'hospitalisation dans les données de l'assurance maladie nationale
- Ceux qui ont des données pour les anticoagulants oraux (warfarine, Coumadin, apixaban, edoxaban, dabigatran, rivaroxaban) dans les données de l'Assurance Maladie
- Ceux qui ont un code de diagnostic de tumeur maligne dans les données de l'assurance maladie nationale
- Ceux qui ont un code d'insuffisance rénale terminale dans les données de l'assurance maladie nationale ou ceux qui ont des données pour l'hémo/dialyse péritonéale
- Une personne qui a une demande de transfusion sanguine pendant la période d'utilisation de Ticagrelor/prasugrel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe ticagrélor/prasugrel
Patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde ayant subi une intervention coronarienne percutanée et maintenu l'aspirine et le ticagrelor/prasugrel comme traitement standard.
|
|
groupe clopidogrel
Chez les patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde qui ont subi une intervention coronarienne percutanée, ont arrêté le ticagrélor/prasugrel et sont passés au clopidogrel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde récurrent, d'accident vasculaire cérébral (ischémique et hémorragique) et d'hémorragie dans l'année.
Délai: Intervention coronarienne percutanée après 1 an
|
ont comparé des patients qui ont maintenu le ticagrelor/prasugrel avec ceux qui sont passés du ticagrelor/prasugrel au clopidogrel.
Les données catégorielles sont indiquées par un nombre (%) et analysées par les statistiques X2. Les variables continues sont exprimées sous forme d'écart-type moyen (±SD) , et dans le cas d'une distribution asymétrique, la comparaison est effectuée par le test de Mann-Whitney ou le test t de Student. Pour équilibrer les différences dans les caractéristiques de base, la probabilité inverse stabilisée de pondération du traitement (sIPTW) est utilisée. Pour une analyse plus approfondie, envisagez l'appariement du score de propension (PSM) avec la méthode du voisin le plus proche et l'estimation de la pondération du taux de mortalité standardisé (SMRW). Le score de propension utilise un modèle logistique additif généralisé et prend en compte des données démographiques (âge, sexe, hypertension, diabète sucré, hémodialyse pour insuffisance cardiaque). |
Intervention coronarienne percutanée après 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chan Joon Kim, The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2022
Première publication (Réel)
31 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CKD-HIRA-Data-Review
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .