신규 항혈소판제 또는 클로피도그렐을 처방받은 심근경색 환자의 비교
2022년 10월 25일 업데이트: Chan Joon Kim
새로운 항혈소판제를 1년간 유지한 심근경색 환자와 조기에 클로피도그렐로 전환한 환자의 임상 결과에 관한 연구
심근경색증은 이미 개인식별정보가 삭제된 국민건강보험공단의 데이터베이스를 이용하여 icd-10에 따라 정의하고, 약물군별 세부 결과를 도출하였다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 급성 심근경색 환자에서 ticagrelor/prasugrel의 조기 중단 후 clopidogrel 투여 환자와 aspirin과 ticagrelor/prasugrel을 표준 요법으로 유지한 환자의 예후를 비교하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: UMT aPM
- 전화번호: +82 010-8622-9502
- 이메일: kskim@e-umt.com
연구 장소
-
-
-
Uijeongbu, 대한민국, 11765
- 모병
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
연락하다:
- UMT
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경피적 관상동맥 중재술을 시행한 급성 심근경색 환자와 티카그레롤/프라수그렐의 조기 중단 후 클로피도그렐을 투여받은 환자에서 표준 요법으로 아스피린과 티카그레올/프라수그렐을 유지한 환자의 예후 데이터
설명
포함 기준:
- 국민건강보험자료에 급성심근경색 진단코드가 있는 환자 및 해당 질환으로 입원했을 때 티카그렐로/프라수그렐을 30~90일 사용한 약제의 자료.
- 30-90일 후 클로피도그렐로 전환한 환자.
- 국민건강보험 자료에서 금성심근경색 진단코드와 경피심혈관중재 처방코드가 있는 환자.
- 만 18세 이상 성인
제외 기준:
- 국민건강보험자료에 입원기간 중 수혈을 의뢰한 자료가 있는 자
- 국민건강보험자료에서 경구용 항응고제(와파린, 쿠마딘, 아픽사반, 에독사반, 다비가트란, 리바록사반)에 대한 자료가 있는 자
- 국민건강보험자료에 악성종양 진단코드가 있는 자
- 국민건강보험자료에 말기신부전코드가 있거나 혈액투석/복막투석 자료가 있는 사람
- 티카그렐러/프라수그렐 사용기간 중 수혈요구가 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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티카그렐러/프라수그렐 그룹
경피적 관상동맥 중재술을 시행하고 아스피린과 티카그렐로/프라수그렐을 표준 요법으로 유지한 급성 심근경색 환자.
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클로피도그렐 그룹
경피적 관상동맥 중재술을 받은 급성 심근경색 환자에서 티카그렐로/프라수그렐을 중단하고 클로피도그렐로 전환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인에 의한 사망, 재발성 심근경색, 뇌졸중(허혈성 및 출혈성) 및 1년 이내 출혈의 복합.
기간: 1년 후 경피적 관상동맥 중재술
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ticagrelor/prasugrel을 유지한 환자와 ticagrelor/prasugrel에서 clopidogrel로 전환한 환자를 비교했습니다.
범주형 데이터는 숫자(%)로 표시되며 X2 통계로 분석됩니다. 연속형 변수는 평균표준편차(±SD)로 표현하고 편향된 분포의 경우 Mann-Whitney test 또는 Student t test로 비교한다. 기준선 특성의 차이를 균형 잡기 위해 안정화된 치료 가중 역 확률(sIPTW)이 사용됩니다. 추가 분석을 위해 가장 가까운 이웃 방법 및 표준화된 사망률 가중치(SMRW) 추정과 성향 점수 일치(PSM)를 고려하십시오. 성향 점수는 일반화된 추가 로지스틱 모델을 사용하고 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, 고혈압, 당뇨병, 심부전 혈액 투석)를 고려합니다. |
1년 후 경피적 관상동맥 중재술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chan Joon Kim, The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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