萎縮性ニキビ後の瘢痕の治療における局所製剤によるマイクロニードル
萎縮性ニキビ後の瘢痕の治療における局所グリコール酸35％のマイクロニードルと局所インスリンのマイクロニードル
調査の概要
詳細な説明
尋常性ざ瘡 (AV) は、毛包に関連する皮脂腺から発生する皮膚の一般的な慢性炎症性疾患です。 通常、AV は思春期に始まり、顔面、背中、胸部の面皰形成領域に影響を与える成人期まで続くことがあります。
にきびの望ましくない結果の 1 つは、コラーゲンの損失 (萎縮) または増加 (肥大) に基づいて 2 つの主なタイプに分けられるにきび瘢痕です。 萎縮型は最も一般的な型であり、さらに 3 つのサブタイプに細分されます: アイスピック、ボックスカー、ローリング スカー .
にきび後の瘢痕は、男性と女性の両方に等しく影響を与えるにきび患者のほぼ75％に発生します. ニキビ跡は生活の質を損ない、うつ病、自殺、学業成績の低下、失業の危険因子となる可能性があります。
マイクロニードル、ケミカルピーリング、レーザー、フィラー、外科的処置（パンチ切除、パンチ移植）、脂肪移植など、萎縮性座瘡瘢痕にはさまざまな治療法があります。
マイクロニードルは、すべての肌タイプに安全であると考えられています。 ダーマペンやダーマローラーを用いて行うことで、施術後数ヶ月間残る新しいコラーゲンの生成を誘導します。
マイクロニードルは、表皮から真皮への小さなチャネルを作ることによって吸収を増加させるため、それらと組み合わせて使用 すると局所製剤の効果を高めます.
グリコール酸（GA）とマイクロニードルの組み合わせは、マイクロニードル単独と比較して、アクネ後の瘢痕の治療に優れた結果をもたらすことが報告されました.
グリコール酸はアルファヒドロキシ酸で、角質細胞の凝集を低下させ、ケラチノサイトの代謝回転率を高め、落屑を早めます。
グリコール酸は、IL6 の分泌を増加させることにより、真皮のヒアルロン酸とコラーゲン遺伝子の発現を増加させることがわかりました。
局所ヒトインスリンの投与は、萎縮性ニキビ後の瘢痕の治療のために調査され、マイクロニードル後の局所インスリンは有意な改善と関連していると結論付けました.
局所インスリンは、トランスフォーミング増殖因子 (TGF b1) と血管内皮増殖因子 (VEGF) の合成を介して、コラーゲンの形成と血管新生を誘導します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- あらゆるタイプの顔面萎縮性ニキビ跡
- 18歳以上の患者
- 男女
除外基準:
- 妊娠と授乳
- アクティブなにきびまたは任意のアクティブな顔面病変
- ケロイド瘢痕の歴史
- DMまたは低血圧などの全身性疾患の病歴
- 出血および凝固障害
- 感染症と免疫抑制
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グリコール酸35%グループ
局所用グリコール酸 35% を使用したマイクロニードルの施術を受けます。
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15 人の患者は、局所グリコール酸 35% によるマイクロニードルの対象となります。
選択された患者は、完全なクリアランスまで2週間の間隔で、または最大6セッションで、局所薬剤と組み合わせたマイクロニードルの1セッションを受けます。
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アクティブコンパレータ：局所インスリン群
局所ヒトインスリン溶液でマイクロニードルにかけられます。
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15人の患者が、局所ヒトインスリン溶液によるマイクロニードルの対象となります。
選択された患者は、完全なクリアランスまで2週間の間隔で、または最大6セッションで、局所薬剤と組み合わせたマイクロニードルの1セッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グッドマンとバロンのニキビ跡グレーディングシステム
時間枠：研究完了まで、平均1年
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グレード 1 紅斑性ハイポまたは高色素性フラットマーク グレード 2 軽度の萎縮は >/= 50 cm の社会的距離では明らかではないか、または男性の場合は化粧やあごひげで容易にカバーできないメーキャップまたはあごひげで覆われているが、皮膚を手で伸ばすことによって平らにすることができる
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研究完了まで、平均1年
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四分位評価システム
時間枠：研究完了まで、平均1年
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患者の改善は次のように評価されます。 悪い (改善 < 25%) 軽度 (改善 26%-50%) 良い (改善 51%-75%) 非常に良い (改善 >75%) |
研究完了まで、平均1年
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患者の満足度を評価するための 5 段階評価尺度
時間枠：研究完了まで、平均1年
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なし (満足度なし) 軽度 (満足度 1% ～ 25%) 中程度 (満足度 26% ～ 50%) 良い (満足度 51% ～ 75%) とても良い (満足度 76% ～ 100%)
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研究完了まで、平均1年
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痛みの評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
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セッション中の痛みは評価され、軽度、中等度、重度に分類されます (Saadawi et al., 2018)。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- atrophic post-acne scars
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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