Microneedling con preparazioni topiche nel trattamento delle cicatrici atrofiche post-acneiche
Microneedling con acido glicolico topico 35% rispetto a microneedling con insulina topica nel trattamento delle cicatrici atrofiche post-acneiche
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'acne vulgaris (AV) è una comune malattia infiammatoria cronica della pelle che si sviluppa dalle ghiandole sebacee associate ai follicoli piliferi. Tipicamente l'AV inizia alla pubertà e può continuare attraverso l'età adulta interessando le aree comedogeniche del viso, della schiena e del torace.
Uno degli esiti indesiderati dell'acne sono le cicatrici da acne che si dividono in due tipi principali in base alla perdita (atrofica) o all'aumento (ipertrofico) di collagene. Il tipo atrofico è il tipo più comune, ulteriormente suddiviso in tre sottotipi: icepick, boxcar e rolling scar.
Le cicatrici post-acne si verificano in quasi il 75% dei pazienti con acne che colpisce allo stesso modo sia maschi che femmine. Le cicatrici da acne compromettono la qualità della vita e possono essere un fattore di rischio per la depressione, il suicidio, il basso rendimento scolastico e la disoccupazione.
Esistono diverse modalità terapeutiche per le cicatrici da acne atrofica tra cui microneedling, peeling chimico, laser, filler, procedure chirurgiche (punch excision, punch grafts) e trasferimento di grasso.
Il microneedling è considerato sicuro per tutti i tipi di pelle. Viene eseguito da dermapen o dermaroller per indurre la formazione di nuovo collagene che rimane per alcuni mesi dopo la procedura.
Il microneedling migliora l'effetto delle preparazioni topiche se usato in combinazione con esse aumentando il loro assorbimento creando piccoli canali attraverso l'epidermide fino al derma.
È stato riferito che la combinazione di acido glicolico (GA) con microneedling ha dato ottimi risultati nel trattamento delle cicatrici post-acne rispetto al solo microneedling.
L'acido glicolico è un alfa idrossiacido che diminuisce la coesione dei corneociti portando ad un aumento del tasso di turnover dei cheratinociti e ad una desquamazione più rapida.
È stato riscontrato che l'acido glicolico aumenta l'espressione genica dell'acido ialuronico dermico e del collagene aumentando la secrezione di IL6.
la somministrazione di insulina umana topica è stata studiata per il trattamento delle cicatrici atrofiche post-acne e ha concluso che l'insulina topica dopo il microneedling era associata a un miglioramento significativo.
L'insulina topica induce la formazione di collagene e la neovascolarizzazione attraverso la sintesi del fattore di crescita trasformante (TGF b1) e del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i tipi di cicatrici da acne atrofica del viso
- Pazienti di età >18 anni
- Entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e allattamento
- Acne attiva o qualsiasi lesione facciale attiva
- Storia della cicatrice cheloide
- Storia di malattie sistemiche come DM o ipotensione
- Disturbi emorragici e della coagulazione
- Infezione e immunosoppressione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo acido glicolico 35%.
saranno sottoposti a microneedling con acido glicolico topico 35%.
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15 pazienti saranno sottoposti a microneedling con acido glicolico topico 35%.
I pazienti selezionati riceveranno una sessione di microneedling combinata con un agente topico, con un intervallo di due settimane fino alla completa guarigione o fino a 6 sessioni.
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Comparatore attivo: gruppo di insulina topica
sarà sottoposto a microneedling con soluzione topica di insulina umana.
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15 pazienti saranno sottoposti a microneedling con soluzione topica di insulina umana.
I pazienti selezionati riceveranno una sessione di microneedling combinata con un agente topico, con un intervallo di due settimane fino alla completa guarigione o fino a 6 sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il sistema di classificazione delle cicatrici da acne di Goodman e Baron
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Grado 1 Segni piatti eritematosi ipo o iperpigmentati Grado 2 Lieve atrofia non evidente a distanza sociale >/=50 cm o facilmente coperta dal trucco o dai peli della barba negli uomini Grado 3 Moderata atrofia evidente a distanza sociale >/=50 cm, non facilmente coperti dal trucco o dai peli della barba ma in grado di essere appiattiti mediante stiramento manuale della pelle Grado 4 Atrofia grave evidente a distanza sociale >50 cm, non facilmente ricoperta dal trucco e non in grado di essere appiattita mediante stiramento manuale della pelle
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Sistema di classificazione quartile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il miglioramento dei pazienti è valutato come segue: Scarso (miglioramento < 25%) Lieve (miglioramento 26%-50%) Buono (miglioramento 51%-75%) Eccellente (miglioramento >75%) |
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Scala a 5 punti per valutare la soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Nessuno (nessuna soddisfazione) Lieve (1%-25% di soddisfazione) Moderato (26%-50% di soddisfazione) Buono (51%-75% di soddisfazione) Molto buono (76%-100% di soddisfazione)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il dolore durante la sessione sarà valutato e classificato come lieve, moderato e grave (Saadawi et al., 2018).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- atrophic post-acne scars
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